Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность краткого онлайн-вмешательства осознанности и самосострадания (Mind-OP+) для повышения связанности

12 мая 2023 г. обновлено: University of Regina

Эффективность краткого онлайн-вмешательства осознанности и самосострадания (Mind-OP+) для повышения связанности: рандомизированное контролируемое исследование

Студенты бакалавриата приняли участие в расширенной краткой онлайн-программе осознанности и самосострадания (Mind-OP+), чтобы облегчить восприятие связанности. Участники были рандомизированы в контрольные группы Mind-OP+ или списка ожидания. Предполагается, что связанность на исходном уровне будет отрицательно связана с симптомами психического здоровья (депрессия, тревога) и стрессом и положительно связана с состраданием к себе и внимательностью к себе. Кроме того, предполагается, что участники группы Mind-OP+ испытают увеличение связанности по сравнению с участниками в контрольном состоянии списка ожидания. Это исследование могло бы поддержать краткую и удобную программу повышения воспринимаемой связанности и, таким образом, предоставить возможность учащимся, ищущим защитные факторы для психического здоровья и общей устойчивости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все меры, модули и анкеты были размещены в Qualtrics, программном обеспечении для онлайн-опросов.

После регистрации в исследовании и предоставления письменного информированного согласия участники получили доступ к пакету предварительной обработки по ссылке Qualtrics, который состоял из формы согласия, демографических вопросов и всех мер (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R и DASS-21). В течение одной недели после того, как участники завершили предварительный курс лечения, главный исследователь отсортировал данные, чтобы определить соответствие требованиям на основе критериев симптомов (от легкой до умеренной депрессии и/или симптомов тревоги и/или от легкой до умеренной степени стресса). Те, кто соответствовал критериям, были случайным образом распределены в группу списка ожидания или группу лечения с использованием Research Randomizer, веб-генератора псевдослучайных чисел. Главный исследователь отправил электронное письмо неподходящим участникам, поблагодарил их за уделенное время, а также предоставил им форму подведения итогов и ссылки на модули Mind-OP+ для личного пользования.

Каждую неделю в течение пяти недель лечебная группа получала по электронной почте пакет, содержащий модуль Mind-OP+, показатель симптомов (DASS-21) и показатели связанности (SCS-R, RNS и SNI). Кроме того, другие показатели результатов (SCS-SF, FCS и FFMQ-15) были разосланы по электронной почте в середине испытания через три недели. Группа списка ожидания получила электронное письмо со ссылкой Qualtrics, содержащей те же меры по тому же графику, но без модулей Mind-OP+. Главный исследователь два раза в неделю рассылал напоминания обеим группам, чтобы убедиться, что участники заполняют пакеты, так как в предыдущем испытании Mind-OP со студентами по тому же графику напоминаний 59% зачисленных участников завершили вмешательство (Bueno et al., in подготовка).

После завершения пятинедельного вмешательства, на седьмой неделе исследования, все участники получили пакет после лечения, который содержит все меры (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R и DASS). -21. Через месяц после завершения исследования все участники получили еще один пакет для последующего наблюдения, содержащий все меры, форму подведения итогов и доступ к ресурсам по охране психического здоровья. В этот момент главный исследователь отправил модули вмешательства по электронной почте группе списка ожидания.

После завершения сбора данных главный исследователь провел десять корреляционных анализов, чтобы изучить коэффициенты корреляции нулевого порядка исходных показателей SCS-R и RNS с исходными показателями DASS-21, FFMQ-15, FCS, SCS-SF и SCS-SF. Баллы по подшкале гуманности (SCS-SF-CH). Два многоуровневых моделирующих анализа (MLM) были проведены для сравнения изменений в оценках родства и социальной связанности между группой лечения (Mind-OP+) и группой ожидания в течение 12-недельного испытания (7-недельная продолжительность вмешательства + 1 месяц). следовать за). Четыре серийные модели посредничества анализировали, опосредовали ли изменения осознанности и сострадания к себе отношения между результатами лечения для обеих групп и изменениями в отношениях и социальных связях. Кроме того, показатели SNI были исследованы с использованием двух исследовательских тестов на знаки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада
        • University of Regina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • студент университета
  • Уровни беспокойства, депрессии и/или стресса от легкой до умеренной степени

Критерий исключения:

  • Студенты вне университетов
  • Ниже умеренного уровня тревоги, депрессии и стресса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Список ожидания
Участники помещаются в список ожидания, где они участвуют в опросах в течение 11 недель. Участники получают доступ к лечебным модулям после заполнения итогового опроса после 11-й недели.
Экспериментальный: Уход
Участники распределяются по состоянию лечения, при котором они участвуют в опросах и онлайн-видео модулях в течение 11 недель.

Mind-OP — это онлайн-программа, разработанная Бешаем и его командой для развития внимательности и сострадания к себе. Mind-OP является самоуправляемым, с четырьмя модулями, проводимыми со скоростью один модуль в неделю (всего четыре недели). Версия, используемая для этого исследования, Mind-OP+, рассчитана на пять недель и содержит дополнительный модуль, посвященный подключению.

Модули содержат психообразовательные видеоролики, аудиомедитации с гидом, упражнения по постановке целей и мотивационному интервьюированию. У участников также есть возможность заняться медитацией и другими упражнениями, встроенными в каждый модуль.

Первый модуль (неделя 1) знакомит с концепцией внимательности. Второй модуль (2-я неделя) посвящен вниманию к телесным ощущениям и мыслям. Третий модуль (3-я неделя) знакомит с концепцией сострадания к себе. Четвертый модуль (неделя 4) фокусируется на компоненте доброты к себе сострадания. Пятый модуль (неделя 5) посвящен концепции связности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подшкала потребностей в родстве (RNS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6 и неделя 11
Изменение показателей родственности по сравнению с исходным уровнем на 1–6-й и 11-й неделях. Общий диапазон баллов: 1-7. Более низкие значения указывают на более низкую удовлетворенность потребности в родстве (худший результат). Общие баллы рассчитываются путем суммирования всех пунктов шкалы и вычисления среднего значения.
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6 и неделя 11
Шкала социальной связанности - пересмотренная (SCS-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6 и неделя 11
Изменение показателей социальной связанности по сравнению с исходным уровнем на 1–6-й и 11-й неделях. Общий диапазон баллов: 20–120. Более низкие значения указывают на более низкий уровень социальной связанности (худший результат). Общие баллы рассчитываются путем суммирования всех пунктов шкалы.
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6 и неделя 11
Индекс социальной сети Беркмана-Сайма (SNI)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6 и неделя 11
Изменение показателей социальных сетей по сравнению с исходным уровнем на 1–6-й и 11-й неделях. Общий диапазон баллов: 0-4. Более низкие баллы указывают на большую изоляцию (худший результат). Общий балл представляет собой составной балл, рассчитываемый путем присвоения одного балла за каждую одобренную категорию отношений (т. е. брак, друзья, родственники и групповая деятельность) до 4 баллов.
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6 и неделя 11

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 11
Изменение показателей депрессии, тревоги и стресса по сравнению с исходным уровнем на 6-й и 11-й неделе. Общий диапазон баллов: 0–126. Более низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов депрессии и тревоги и более низкий уровень стресса (лучший результат). Общий балл рассчитывается путем суммирования пунктов шкалы и умножения на 2.
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 11
Опросник пятигранной внимательности 15 (FFMQ-15)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 11
Изменение показателей внимательности по сравнению с исходным уровнем на 6-й и 11-й неделе. Общий диапазон баллов: 15–75. Более низкие баллы указывают на меньшую внимательность к чертам (худший результат). Общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов шкалы.
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 11
Шкала страха сострадания (FCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 11
Изменение показателей страха сострадания по сравнению с исходным уровнем на 6-й и 11-й неделе. Общий диапазон баллов: 0–152. Более низкие баллы свидетельствуют о меньшем страхе перед состраданием (лучший результат). Общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов шкалы.
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 11
Краткая форма Шкалы самосострадания (SCS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 11
Изменение показателей самосострадания по сравнению с исходным уровнем на 6-й и 11-й неделе. Общий диапазон баллов: 1–5. Более низкие баллы указывают на меньшее сострадание к себе (худший результат). Общий балл рассчитывается путем суммирования всех элементов и вычисления среднего значения.
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 11

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christine Bueno, B.A. (Hons), University of Regina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-132

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться