Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en kort intervensjon på nett med oppmerksomhet og selvmedfølelse (Mind-OP+) for å øke tilknytningen

12. mai 2023 oppdatert av: University of Regina

Effektiviteten av en kort intervensjon på nett med oppmerksomhet og selvmedfølelse (Mind-OP+) for å øke tilknytningen: Randomisert kontrollert prøvelse

Bachelorstudenter deltok i et utvidet, kort, online mindfulness og selvmedfølelse-basert program (Mind-OP+) for å lette oppfatningen av tilknytning. Deltakerne ble randomisert inn i Mind-OP+ eller ventelistekontrollgrupper. Det er en hypotese om at tilknytning ved baseline vil være negativt assosiert med psykiske helsesymptomer (depresjon, angst) og stress, og positivt assosiert med selvmedfølelse og disposisjonell oppmerksomhet. Videre er det spådd at deltakere i Mind-OP+-gruppen vil oppleve økninger i tilknytning sammenlignet med deltakere i ventelistekontrolltilstanden. Denne studien kan gi støtte til et kort, praktisk program for å øke opplevd tilknytning, og derved gi et alternativ for studenter som søker beskyttende faktorer for mental helse og generell motstandskraft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle tiltak, moduler og spørreskjemaer ble arrangert på Qualtrics, en nettbasert kartleggingsprogramvare.

Ved å registrere seg for studien og gi skriftlig informert samtykke, hadde deltakerne tilgang til en forhåndsbehandlingspakke via en Qualtrics-lenke, som besto av et samtykkeskjema, demografiske spørsmål og alle tiltak (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R og DASS-21). Innen en uke etter at deltakerne hadde fullført forbehandlingspakken, sorterte hovedetterforskeren gjennom dataene for å bestemme kvalifisering basert på symptomkriterier (mild til moderat depresjon og/eller angstsymptomer og/eller milde til moderate stressnivåer). De som oppfylte kriteriene ble tilfeldig tildelt ventelistegruppen eller behandlingsgruppen ved hjelp av Research Randomizer, en nettbasert pseudo-tilfeldig tallgenerator. Hovedetterforskeren sendte e-post til ikke-kvalifiserte deltakere, takket dem for deres tid, samt ga dem et debriefingskjema og lenker til Mind-OP+-modulene for personlig bruk.

Hver uke i fem uker ble behandlingsgruppen tilsendt en pakke som inneholdt Mind-OP+-modulen, symptommålet (DASS-21) og tilknytningsmålene (SCS-R, RNS og SNI) på e-post. I tillegg ble andre utfallsmål (SCS-SF, FCS og FFMQ-15) sendt på e-post midt i forsøket ved treukerspunktet. Ventelistegruppen mottok en e-post med en Qualtrics-lenke som inneholder de samme tiltakene etter samme tidsplan, men uten Mind-OP+-modulene. Hovedetterforskeren sendte påminnelser to ganger i uken til begge gruppene for å sikre at deltakerne fullførte pakkene, ettersom en tidligere studentutprøving av Mind-OP etter samme påminnelsesplan hadde 59 % av påmeldte deltakere til å fullføre intervensjonen (Bueno et al., i forberedelse).

Etter fullføring av den fem uker lange intervensjonen, i den syvende uken av studien, mottok alle deltakerne etterbehandlingspakken som inneholder alle tiltak (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R og DASS -21. En måned etter at studien var fullført, mottok alle deltakerne en ny oppfølgingspakke som inneholdt alle tiltak, et debriefskjema og tilgang til psykiske helseressurser. På dette tidspunktet sendte hovedetterforskeren intervensjonsmodulene på e-post til ventelistegruppen.

Etter at datainnsamlingen var fullført, utførte hovedetterforskeren ti korrelasjonsanalyser for å undersøke nullordens korrelasjonskoeffisienter for baseline SCS-R og RNS score med baseline DASS-21, FFMQ-15, FCS, SCS-SF og SCS-SF - Vanlig Humanity Subscale (SCS-SF-CH) score. To multilevel modelleringsanalyser (MLM) ble utført for å sammenligne endringer i skårer på beslektethet og sosial tilknytning mellom behandlingsgruppen (Mind-OP+) og ventelistegruppen i løpet av den 12-ukers forsøksvarigheten (7 ukers intervensjonsvarighet + ved en måned følge opp). Fire serielle medieringsmodeller analyserte om endringer i oppmerksomhet og selvmedfølelse medierte sammenhenger mellom behandlingsresultater for begge grupper og endringer i slektskap og sosial tilknytning. Videre ble SNI-skårer undersøkt ved å bruke to utforskende tegntester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • University of Regina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • universitet student
  • Milde til moderate nivåer av angst, depresjon og/eller stress

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke universitetsstudenter
  • Under milde nivåer av angst, depresjon og stress

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne settes på en venteliste der de deltar i undersøkelser i 11 uker. Deltakerne får tilgang til behandlingsmodulene etter å ha gjennomført den endelige undersøkelsen etter 11. uke.
Eksperimentell: Behandling
Deltakerne tildeles en behandlingstilstand der de deltar i undersøkelser og online videomoduler i 11 uker.

Mind-OP er et nettbasert program utviklet for å dyrke oppmerksomhet og selvmedfølelse utviklet av Beshai og teamet hans. Mind-OP er selvstyrt, med fire moduler administrert i et tempo på én modul per uke (totalt fire uker). Versjonen som ble brukt for denne studien, Mind-OP+, er på totalt fem uker, og inneholder en ekstra modul med fokus på tilknytning.

Modulene inneholder psykoedukative videoer, guidede lydmeditasjoner, målsetting og motiverende intervjuinspirerte øvelser. Deltakerne har også muligheter til å engasjere seg med meditasjoner og andre øvelser innebygd i hver modul.

Den første modulen (uke 1) introduserer begrepet mindfulness. Den andre modulen (uke 2) fokuserer på oppmerksomhet på kroppslige sansninger og tanker. Den tredje modulen (uke 3) introduserer begrepet selvmedfølelse. Den fjerde modulen (uke 4) fokuserer på selvgodhetskomponenten av selvmedfølelse. Den femte modulen (uke 5) fokuserer på begrepet tilknytning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relatedness Needs Subscale (RNS)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 og uke 11
Endring fra baseline i slektskapspoeng i uke 1-6 og uke 11. Total poengsum: 1-7. Lavere verdier indikerer lavere behovstilfredsstillelse (et dårligere resultat). Totalpoengsum beregnes ved å summere alle skalaelementer og beregne et gjennomsnitt.
Grunnlinje, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 og uke 11
The Social Connectedness Scale – Revided (SCS-R)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 og uke 11
Endring fra baseline i sosiale tilknytningspoeng i uke 1–6 og uke 11. Totalt poengområde: 20–120. Lavere verdier er en indikasjon på lavere nivåer av sosial tilknytning (et dårligere resultat). Totalpoengsum beregnes ved å summere alle skalaelementer.
Grunnlinje, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 og uke 11
Berkman-Syme Social Network Index (SNI)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 og uke 11
Endring fra baseline i sosiale nettverksscore i uke 1–6 og uke 11. Total poengsum: 0-4. Lavere score indikerer mer isolasjon (et dårligere resultat). Totalpoengsum er en sammensatt poengsum beregnet ved å tildele ett poeng for hver relasjonskategori godkjent (dvs. ekteskap, venner, slektninger og gruppeaktiviteter) for opptil totalt 4 poeng.
Grunnlinje, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 og uke 11

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjons-, angst- og stressskalaen - 21 elementer (DASS-21)
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 11
Endring fra baseline i depresjon, angst og stresspoeng i uke 6 og uke 11. Totalt poengområde: 0–126. Lavere score indikerer færre symptomer på depresjon og angst og lavere nivåer av stress (et bedre resultat). Total poengsum beregnes ved å summere skalaelementer og gange med 2.
Baseline, uke 6 og uke 11
The Five-Facet Mindfulness Questionnaire 15 (FFMQ-15)
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 11
Endring fra baseline i Mindfulness-poeng i uke 6 og uke 11. Totalt poengområde: 15–75. Lavere skårer indikerer mindre egenskapsbevissthet (verre resultat). Total poengsum beregnes ved å summere alle skalaelementer.
Baseline, uke 6 og uke 11
Fears of Compassion Scale (FCS)
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 11
Endring fra baseline i frykt for medfølelse i uke 6 og uke 11. Totalt poengområde: 0–152. Lavere score indikerer mindre frykt for medfølelse (bedre resultat). Total poengsum beregnes ved å summere alle skalaelementer.
Baseline, uke 6 og uke 11
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 11
Endring fra baseline i Self-Compassion-poeng i uke 6 og uke 11. Total poengsum: 1 - 5. Lavere poengsum er en indikasjon på mindre selvmedfølelse (verre utfall). Total poengsum beregnes ved å summere alle elementene og beregne et gjennomsnitt.
Baseline, uke 6 og uke 11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Bueno, B.A. (Hons), University of Regina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-132

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere