Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkiej interwencji uważności i samowspółczucia online (Mind-OP+) w celu zwiększenia łączności

12 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Regina

Skuteczność krótkiej interwencji uważności i samowspółczucia online (Mind-OP+) w celu zwiększenia łączności: randomizowana, kontrolowana próba

Studenci studiów licencjackich wzięli udział w rozszerzonym, krótkim, internetowym programie opartym na uważności i samowspółczuciu (Mind-OP+), aby ułatwić postrzeganie więzi. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup kontrolnych Mind-OP+ lub listy oczekujących. Postawiono hipotezę, że łączność na początku będzie negatywnie związana z objawami zdrowia psychicznego (depresja, lęk) i stresem, a pozytywnie związana z samowspółczuciem i dyspozycyjną uważnością. Ponadto przewiduje się, że uczestnicy grupy Mind-OP + doświadczą wzrostu łączności w porównaniu z uczestnikami stanu kontrolnego listy oczekujących. Badanie to może stanowić wsparcie dla krótkiego, wygodnego programu zwiększania postrzeganej więzi, a tym samym stanowić opcję dla uczniów poszukujących czynników ochronnych dla zdrowia psychicznego i ogólnej odporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie pomiary, moduły i kwestionariusze były hostowane w Qualtrics, internetowym oprogramowaniu geodezyjnym.

Po zapisaniu się do badania i wyrażeniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy mieli dostęp do pakietu wstępnego leczenia za pośrednictwem łącza Qualtrics, który składał się z formularza zgody, pytań demograficznych i wszystkich środków (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R i DASS-21). W ciągu jednego tygodnia od ukończenia przez uczestników pakietu wstępnego, główny badacz przejrzał dane, aby określić, czy kwalifikują się do udziału w badaniu na podstawie kryteriów objawów (łagodna do umiarkowanej depresja i/lub objawy lękowe i/lub łagodny do umiarkowanego poziom stresu). Ci, którzy spełnili kryteria, zostali losowo przydzieleni do grupy oczekujących lub grupy terapeutycznej za pomocą Research Randomizer, internetowego generatora liczb pseudolosowych. Główny badacz wysłał e-maile do niekwalifikujących się uczestników, podziękował im za poświęcony czas, a także dostarczył im formularz podsumowujący i linki do modułów Mind-OP+ do użytku osobistego.

Co tydzień przez pięć tygodni grupa leczona otrzymywała e-mailem pakiet zawierający moduł Mind-OP+, pomiar symptomów (DASS-21) oraz pomiary łączności (SCS-R, RNS i SNI). Dodatkowo, w środku badania, w punkcie trzytygodniowym, wysłano e-mailem inne miary wyników (SCS-SF, FCS i FFMQ-15). Grupa oczekujących otrzymała e-mail z łączem Qualtrics zawierającym te same środki według tego samego harmonogramu, ale bez modułów Mind-OP+. Główny badacz wysyłał przypomnienia dwa razy w tygodniu do obu grup, aby upewnić się, że uczestnicy uzupełniają pakiety, ponieważ poprzednia próba studencka Mind-OP według tego samego harmonogramu przypomnień miała 59% zapisanych uczestników ukończyło interwencję (Bueno i in., w przygotowanie).

Po zakończeniu pięciotygodniowej interwencji, w siódmym tygodniu badania, wszyscy uczestnicy otrzymali pakiet po leczeniu zawierający wszystkie pomiary (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R i DASS -21. Miesiąc po zakończeniu badania wszyscy uczestnicy otrzymali kolejny pakiet kontrolny zawierający wszystkie środki, formularz podsumowujący i dostęp do zasobów zdrowia psychicznego. W tym momencie główny badacz wysłał e-mailem moduły interwencji do grupy oczekujących.

Po zakończeniu gromadzenia danych główny badacz przeprowadził dziesięć analiz korelacji w celu zbadania współczynników korelacji rzędu zerowego wyjściowych wyników SCS-R i RNS z wyjściowymi skalami DASS-21, FFMQ-15, FCS, SCS-SF i SCS-SF — Często Wyniki podskali człowieczeństwa (SCS-SF-CH). Przeprowadzono dwie wielopoziomowe analizy modelowania (MLM) w celu porównania zmian w wynikach dotyczących pokrewieństwa i więzi społecznych między grupą leczoną (Mind-OP+) a grupą z listy oczekujących w ciągu 12-tygodniowego czasu trwania badania (7-tygodniowy czas trwania interwencji + po miesiącu podejmować właściwe kroki). Cztery seryjne modele mediacji przeanalizowały, czy zmiany w uważności i współczuciu wobec samego siebie pośredniczyły w związkach między wynikami leczenia dla obu grup a zmianami w pokrewieństwie i więzi społecznej. Ponadto wyniki SNI zbadano za pomocą dwóch eksploracyjnych testów znaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • University of Regina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • student Uniwersytetu
  • Łagodny do umiarkowanego lęk, depresja i/lub stres

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci nieuniwersyteccy
  • Poniżej łagodnego poziomu lęku, depresji i stresu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy są przydzielani do listy oczekujących, w ramach której biorą udział w ankietach przez 11 tygodni. Uczestnicy otrzymują dostęp do modułów zabiegowych po wypełnieniu końcowej ankiety po 11 tygodniu.
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy są przydzielani do stanu leczenia, w ramach którego uczestniczą w ankietach i modułach wideo online przez 11 tygodni.

Mind-OP to program online przeznaczony do kultywowania uważności i współczucia dla siebie, opracowany przez Beshai i jego zespół. Mind-OP jest samodzielnym przewodnikiem, z czterema modułami zarządzanymi w tempie jednego modułu na tydzień (łącznie cztery tygodnie). Wersja wykorzystana w tym badaniu, Mind-OP+, trwa łącznie pięć tygodni i zawiera dodatkowy moduł skupiający się na łączności.

Moduły zawierają filmy psychoedukacyjne, medytacje audio z przewodnikiem, ćwiczenia inspirowane wyznaczaniem celów i rozmowami motywacyjnymi. Uczestnicy mają również możliwość zaangażowania się w medytacje i inne ćwiczenia osadzone w każdym module.

Pierwszy moduł (Tydzień 1) wprowadza pojęcie uważności. Drugi moduł (Tydzień 2) koncentruje się na skupieniu uwagi na doznaniach cielesnych i myślach. Trzeci moduł (Tydzień 3) wprowadza koncepcję samowspółczucia. Czwarty moduł (Tydzień 4) koncentruje się na dobroczynnym komponencie samowspółczucia. Piąty moduł (tydzień 5) koncentruje się na koncepcji łączności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala Potrzeb Pokrewieństwa (RNS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6 i tydzień 11
Zmiana od wartości początkowej w wynikach pokrewieństwa w tygodniach 1-6 i tygodniu 11. Całkowity zakres punktacji: 1-7. Niższe wartości wskazują na mniejsze zaspokojenie potrzeb pokrewieństwa (gorszy wynik). Wyniki całkowite są obliczane poprzez zsumowanie wszystkich elementów skali i obliczenie średniej.
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6 i tydzień 11
Skala Więzi Społecznej – Poprawiona (SCS-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6 i tydzień 11
Zmiana od wartości początkowej w wynikach łączności społecznej w tygodniach 1-6 i tygodniu 11. Całkowity zakres punktacji: 20 - 120. Niższe wartości wskazują na niższy poziom więzi społecznych (gorszy wynik). Wyniki całkowite są obliczane przez zsumowanie wszystkich elementów skali.
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6 i tydzień 11
Indeks sieci społecznościowych Berkmana-Syme'a (SNI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6 i tydzień 11
Zmiana od wartości początkowej w wynikach sieci społecznościowych w tygodniach 1-6 i tygodniu 11. Całkowity zakres punktacji: 0-4. Niższe wyniki wskazują na większą izolację (gorszy wynik). Wynik całkowity to wynik złożony obliczony przez przypisanie jednego punktu za każdą zatwierdzoną kategorię związku (tj. Małżeństwo, przyjaciele, krewni i zajęcia grupowe), co daje łącznie maksymalnie 4 punkty.
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6 i tydzień 11

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 Pozycji (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 11
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach depresji, lęku i stresu w 6. i 11. tygodniu. Całkowity zakres punktacji: 0 - 126. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów depresji i lęku oraz niższy poziom stresu (lepszy wynik). Całkowity wynik oblicza się, sumując pozycje skali i mnożąc przez 2.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 11
Kwestionariusz uważności w pięciu aspektach 15 (FFMQ-15)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 11
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach uważności w 6. i 11. tygodniu. Całkowity zakres punktacji: 15 - 75. Niższe wyniki wskazują na mniejszą uważność jako cechę (gorszy wynik). Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich elementów skali.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 11
Skala lęków przed współczuciem (FCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 11
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach lęku przed współczuciem w 6. i 11. tygodniu. Całkowity zakres punktacji: 0 - 152. Niższe wyniki wskazują na mniejszy lęk przed współczuciem (lepszy wynik). Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich elementów skali.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 11
Skrócona Skala Współczucia wobec Siebie (SCS-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 11
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach samowspółczucia w 6. i 11. tygodniu. Całkowity zakres punktacji: 1 - 5. Niższe wyniki wskazują na mniejsze współczucie dla siebie (gorszy wynik). Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji i obliczenie średniej.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Bueno, B.A. (Hons), University of Regina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-132

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj