이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

연결성을 높이기 위한 짧은 온라인 마음챙김 및 자기연민 개입(Mind-OP+)의 효능

2023년 5월 12일 업데이트: University of Regina

연결성을 높이기 위한 간략한 온라인 마음챙김 및 자기연민 개입(Mind-OP+)의 효능: 무작위 통제 시험

학부생들은 연결성에 대한 인식을 촉진하기 위해 증강되고 간단한 온라인 마음챙김 및 자기연민 기반 프로그램(Mind-OP+)에 참여했습니다. 참가자는 Mind-OP+ 또는 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 기준선에서의 연결성은 정신 건강 증상(우울증, 불안) 및 스트레스와 부정적으로 연관되고 자기 연민 및 성향적 마음챙김과 긍정적으로 연관될 것이라는 가설이 있습니다. 또한 Mind-OP+ 그룹의 참가자는 대기자 통제 조건의 참가자에 비해 연결성이 증가할 것으로 예측됩니다. 이 연구는 인식된 연결성을 증가시키기 위한 간단하고 편리한 프로그램에 대한 지원을 제공할 수 있으며, 따라서 정신 건강 및 일반적인 탄력성을 위한 보호 요인을 찾는 학생들에게 옵션을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

모든 측정, 모듈 및 설문지는 온라인 측량 소프트웨어인 Qualtrics에서 호스팅되었습니다.

연구에 등록하고 서면 동의서를 제공하면 참가자는 Qualtrics 링크를 통해 동의서, 인구 통계학적 질문 및 모든 측정(SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R 및 DASS-21). 참가자가 사전 치료 패키지를 완료한 지 1주일 이내에 주 조사관은 증상 기준(경증에서 중등도의 우울증 및/또는 불안 증상 및/또는 경증에서 중등도의 스트레스 수준)에 따라 적격성을 결정하기 위해 데이터를 통해 분류했습니다. 기준을 충족한 사람들은 웹 기반 의사 난수 생성기인 Research Randomizer를 사용하여 대기자 그룹 또는 치료 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 수석 조사관은 자격이 없는 참가자에게 이메일을 보내 시간을 내어준 데 대해 감사를 표했으며 개인적으로 사용할 수 있는 Mind-OP+ 모듈에 대한 보고 양식과 링크를 제공했습니다.

5주 동안 매주 치료 그룹은 Mind-OP+ 모듈, 증상 측정(DASS-21) 및 연결성 측정(SCS-R, RNS 및 SNI)이 포함된 패키지를 이메일로 받았습니다. 또한 다른 결과 측정(SCS-SF, FCS 및 FFMQ-15)은 3주 지점에서 시험 중간에 이메일로 전송되었습니다. 대기자 명단 그룹은 동일한 일정을 따르지만 Mind-OP+ 모듈이 없는 동일한 조치를 포함하는 Qualtrics 링크가 포함된 이메일을 받았습니다. 동일한 알림 일정에 따른 Mind-OP의 이전 학생 시험에서 등록된 참가자의 59%가 개입을 완료했기 때문에 주 조사관은 참가자가 패키지를 완료했는지 확인하기 위해 두 그룹에 일주일에 두 번 알림을 보냈습니다(Bueno et al., in 준비).

5주간의 개입이 완료된 후 시험 7주차에 모든 참가자는 모든 측정(SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R 및 DASS)이 포함된 치료 후 패키지를 받았습니다. -21. 연구 완료 한 달 후, 모든 참가자는 모든 조치, 보고 양식 및 정신 건강 리소스에 대한 액세스가 포함된 또 다른 후속 패키지를 받았습니다. 이 시점에서 주 조사관은 개입 모듈을 대기자 명단 그룹에 이메일로 보냈습니다.

데이터 수집 완료 후, 주 조사관은 기준선 SCS-R 및 RNS 점수와 기준선 DASS-21, FFMQ-15, FCS, SCS-SF 및 SCS-SF - 공통 인류 하위척도(SCS-SF-CH) 점수. 12주 시험 기간(7주 개입 기간 + 1개월 후속 조치). 마음챙김과 자기연민의 변화가 두 그룹의 치료 결과와 관련성 및 사회적 연결성의 변화 사이의 관계를 매개하는지 여부를 4개의 연속 중재 모델로 분석했습니다. 또한 SNI 점수는 두 가지 탐색적 기호 테스트를 사용하여 조사되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다
        • University of Regina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 대학생
  • 경증에서 중등도 수준의 불안, 우울증 및/또는 스트레스

제외 기준:

  • 비 대학생
  • 가벼운 수준의 불안, 우울증 및 스트레스 이하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 11주 동안 설문 조사에 참여하는 대기자 명단 조건에 할당됩니다. 참가자는 11주 후 최종 설문 조사를 완료한 후 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.
실험적: 치료
참가자는 11주 동안 설문 조사 및 온라인 비디오 모듈에 참여하는 치료 조건에 할당됩니다.

Mind-OP는 Beshai와 그의 팀이 개발한 마음챙김과 자기 연민을 배양하기 위해 고안된 온라인 프로그램입니다. Mind-OP는 주당 한 모듈의 속도(총 4주)로 4개의 모듈을 관리하는 자가 학습 방식입니다. 이 연구에 사용된 버전인 Mind-OP+는 연결성에 초점을 맞춘 추가 모듈을 포함하는 총 5주입니다.

이 모듈에는 심리 교육 비디오, 가이드 오디오 명상, 목표 설정 및 동기 부여 인터뷰 영감 연습이 포함되어 있습니다. 참가자는 또한 각 모듈에 포함된 명상 및 기타 연습에 참여할 수 있는 기회를 갖습니다.

첫 번째 모듈(1주차)에서는 마음챙김의 개념을 소개합니다. 두 번째 모듈(2주차)은 신체 감각과 생각에 집중합니다. 세 번째 모듈(3주차)에서는 자기 연민의 개념을 소개합니다. 네 번째 모듈(4주차)은 자기 연민의 자기 친절 요소에 중점을 둡니다. 다섯 번째 모듈(5주차)은 연결성 개념에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관련성 하위 척도 필요(RNS)
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차 및 11주차
1-6주 및 11주에 관련성 점수의 기준선에서 변경. 총 점수 범위: 1-7. 낮은 값은 낮은 관련성이 만족을 필요로 함을 나타냅니다(더 나쁜 결과). 총점은 모든 척도 항목을 합산하고 평균을 계산하여 계산됩니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차 및 11주차
사회적 연결성 척도 - 개정됨(SCS-R)
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차 및 11주차
1-6주차 및 11주차에 사회적 연결성 점수의 기준선에서 변경. 총 점수 범위: 20 - 120. 낮은 값은 낮은 수준의 사회적 연결성을 나타냅니다(더 나쁜 결과). 총 점수는 모든 척도 항목을 합산하여 계산됩니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차 및 11주차
Berkman-Syme 소셜 네트워크 지수(SNI)
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차 및 11주차
1-6주차 및 11주차에 소셜 네트워크 점수의 기준선에서 변경. 총 점수 범위: 0-4. 점수가 낮을수록 더 고립되어 있음을 나타냅니다(더 나쁜 결과). 총점은 결혼, 친구, 친지, 단체활동 등 각 항목별로 1점을 부여하여 총 4점까지 합산한 점수이다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차 및 11주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)
기간: 기준선, 6주 및 11주
6주 및 11주에 우울증, 불안 및 스트레스 점수의 기준선에서 변경. 총 점수 범위: 0 - 126. 점수가 낮을수록 우울증 및 불안 증상이 적고 스트레스 수준이 낮음을 나타냅니다(더 나은 결과). 총점은 척도 항목을 합산하고 2를 곱하여 계산됩니다.
기준선, 6주 및 11주
5면 마음챙김 설문지 15(FFMQ-15)
기간: 기준선, 6주 및 11주
6주차와 11주차에 마음챙김 점수의 기준선에서 변경. 총 점수 범위: 15 - 75. 낮은 점수는 특성 마음챙김이 적다는 것을 나타냅니다(더 나쁜 결과). 총점은 모든 척도 항목을 합산하여 계산됩니다.
기준선, 6주 및 11주
연민 척도(FCS)에 대한 두려움
기간: 기준선, 6주 및 11주
6주차와 11주차에 연민에 대한 두려움 점수의 기준선에서 변경. 총 점수 범위: 0 - 152. 낮은 점수는 연민에 대한 두려움이 적다는 것을 나타냅니다(더 나은 결과). 총점은 모든 척도 항목을 합산하여 계산됩니다.
기준선, 6주 및 11주
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
기간: 기준선, 6주 및 11주
6주차와 11주차에 자기 연민 점수의 기준선에서 변경. 총 점수 범위: 1 - 5. 낮은 점수는 낮은 자기 연민을 나타냅니다(나쁜 결과). 총점은 모든 항목을 합산하고 평균을 계산하여 계산됩니다.
기준선, 6주 및 11주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christine Bueno, B.A. (Hons), University of Regina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-132

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다