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Wirksamkeit einer kurzen Online-Intervention zu Achtsamkeit und Selbstmitgefühl (Mind-OP+) zur Steigerung der Verbundenheit

12. Mai 2023 aktualisiert von: University of Regina

Wirksamkeit einer kurzen Online-Intervention zu Achtsamkeit und Selbstmitgefühl (Mind-OP+) zur Steigerung der Verbundenheit: Randomisierte kontrollierte Studie

Studenten im Grundstudium nahmen an einem erweiterten, kurzen, auf Online-Achtsamkeit und Selbstmitgefühl basierenden Programm (Mind-OP+) teil, um die Wahrnehmung von Verbundenheit zu erleichtern. Die Teilnehmer wurden randomisiert in Mind-OP+- oder Wartelisten-Kontrollgruppen eingeteilt. Es wird angenommen, dass Verbundenheit zu Studienbeginn negativ mit psychischen Gesundheitssymptomen (Depression, Angstzuständen) und Stress und positiv mit Selbstmitgefühl und dispositioneller Achtsamkeit verbunden ist. Darüber hinaus wird vorhergesagt, dass die Teilnehmer der Mind-OP+-Gruppe im Vergleich zu Teilnehmern der Wartelisten-Kontrollbedingung eine Zunahme der Verbundenheit erfahren werden. Diese Studie könnte ein kurzes, praktisches Programm zur Steigerung der wahrgenommenen Verbundenheit unterstützen und damit eine Option für Studierende bieten, die Schutzfaktoren für die psychische Gesundheit und die allgemeine Belastbarkeit suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Maßnahmen, Module und Fragebögen wurden auf Qualtrics, einer Online-Umfragesoftware, gehostet.

Nach der Anmeldung zur Studie und der Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung hatten die Teilnehmer über einen Qualtrics-Link Zugang zu einem Vorbehandlungspaket, das aus einem Einverständnisformular, demografischen Fragen und allen Maßnahmen (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R und DASS-21). Innerhalb einer Woche, nachdem die Teilnehmer das Vorbehandlungspaket abgeschlossen hatten, sortierte der Hauptforscher die Daten, um die Eignung anhand der Symptomkriterien (leichte bis mittelschwere Depressions- und/oder Angstsymptome und/oder leichte bis mittelschwere Stressniveaus) zu bestimmen. Diejenigen, die die Kriterien erfüllten, wurden mithilfe von Research Randomizer, einem webbasierten Pseudozufallszahlengenerator, zufällig der Wartelistengruppe oder der Behandlungsgruppe zugeordnet. Der Hauptermittler schickte eine E-Mail an nicht teilnahmeberechtigte Teilnehmer, dankte ihnen für ihre Zeit und stellte ihnen ein Nachbesprechungsformular und Links zu den Mind-OP+-Modulen für den persönlichen Gebrauch zur Verfügung.

Fünf Wochen lang erhielt die Behandlungsgruppe jede Woche per E-Mail ein Paket mit dem Mind-OP+-Modul, dem Symptommaß (DASS-21) und den Konnektivitätsmaßen (SCS-R, RNS und SNI). Darüber hinaus wurden in der Mitte der Studie nach drei Wochen weitere Ergebnismaße (SCS-SF, FCS und FFMQ-15) per E-Mail verschickt. Die Wartelistengruppe erhielt eine E-Mail mit einem Qualtrics-Link, der dieselben Maßnahmen nach demselben Zeitplan enthielt, jedoch ohne die Mind-OP+-Module. Der Hauptforscher schickte zweimal pro Woche Erinnerungen an beide Gruppen, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Pakete ausfüllten, da bei einem früheren Studentenversuch mit Mind-OP nach dem gleichen Erinnerungsplan 59 % der eingeschriebenen Teilnehmer die Intervention abgeschlossen hatten (Bueno et al., in Vorbereitung).

Nach Abschluss der fünfwöchigen Intervention erhielten alle Teilnehmer in der siebten Versuchswoche das Nachbehandlungspaket, das alle Maßnahmen (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R und DASS) enthält -21. Einen Monat nach Abschluss der Studie erhielten alle Teilnehmer ein weiteres Folgepaket mit allen Maßnahmen, einem Nachbesprechungsformular und Zugang zu Ressourcen für die psychische Gesundheit. Zu diesem Zeitpunkt schickte der Hauptforscher die Interventionsmodule per E-Mail an die Wartelistengruppe.

Nach Abschluss der Datenerfassung führte der Hauptforscher zehn Korrelationsanalysen durch, um Korrelationskoeffizienten nullter Ordnung der SCS-R- und RNS-Basiswerte mit den Basislinien DASS-21, FFMQ-15, FCS, SCS-SF und SCS-SF – Common zu untersuchen Ergebnisse der Humanity Subscale (SCS-SF-CH). Es wurden zwei mehrstufige Modellierungsanalysen (MLM) durchgeführt, um Veränderungen in den Werten für Verwandtschaft und soziale Verbundenheit zwischen der Behandlungsgruppe (Mind-OP+) und der Wartelistengruppe über die 12-wöchige Versuchsdauer (7-wöchige Interventionsdauer + ein Monat) zu vergleichen nachverfolgen). Vier serielle Mediationsmodelle analysierten, ob Veränderungen in der Achtsamkeit und im Selbstmitgefühl Beziehungen zwischen den Behandlungsergebnissen für beide Gruppen und Veränderungen in der Verwandtschaft und sozialen Verbundenheit vermittelten. Darüber hinaus wurden die SNI-Werte mithilfe von zwei explorativen Zeichentests untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • University of Regina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student
  • Leichte bis mittelschwere Angstzustände, Depressionen und/oder Stress

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Universitätsstudenten
  • Unterhalb leichter Angstzustände, Depressionen und Stress

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer werden auf eine Warteliste gesetzt, in der sie 11 Wochen lang an Umfragen teilnehmen. Zugang zu den Behandlungsmodulen erhalten die Teilnehmer nach Abschluss der Abschlussbefragung nach der 11. Woche.
Experimental: Behandlung
Die Teilnehmer werden einer Behandlungsbedingung zugeordnet, in der sie 11 Wochen lang an Umfragen und Online-Videomodulen teilnehmen.

Mind-OP ist ein von Beshai und seinem Team entwickeltes Online-Programm zur Förderung von Achtsamkeit und Selbstmitgefühl. Mind-OP ist selbstgesteuert und besteht aus vier Modulen, die im Rhythmus von einem Modul pro Woche (insgesamt vier Wochen) durchgeführt werden. Die für diese Studie verwendete Version, Mind-OP+, ist insgesamt fünf Wochen lang und enthält ein zusätzliches Modul, das sich auf Verbundenheit konzentriert.

Die Module enthalten psychoedukative Videos, geführte Audiomeditationen, Zielsetzungsübungen und motivierende Interviewübungen. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, sich an Meditationen und anderen Übungen zu beteiligen, die in jedes Modul integriert sind.

Das erste Modul (Woche 1) führt in das Konzept der Achtsamkeit ein. Das zweite Modul (Woche 2) konzentriert sich auf die Aufmerksamkeit für körperliche Empfindungen und Gedanken. Das dritte Modul (Woche 3) führt in das Konzept des Selbstmitgefühls ein. Das vierte Modul (Woche 4) konzentriert sich auf die Selbstfreundlichkeitskomponente des Selbstmitgefühls. Das fünfte Modul (Woche 5) konzentriert sich auf das Konzept der Verbundenheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwandtschaftsbedürfnisse-Subskala (RNS)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6 und Woche 11
Änderung der Verwandtschaftswerte gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 1–6 und Woche 11. Gesamtpunktzahlbereich: 1-7. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Befriedigung der Verwandtschaftsbedürfnisse hin (ein schlechteres Ergebnis). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle Skalenelemente summiert und ein Durchschnitt berechnet wird.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6 und Woche 11
Die Skala für soziale Verbundenheit – überarbeitet (SCS-R)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6 und Woche 11
Änderung der Werte für soziale Verbundenheit gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 1–6 und Woche 11. Gesamtpunktzahlbereich: 20 - 120. Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Maß an sozialer Verbundenheit hin (ein schlechteres Ergebnis). Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Skalenelemente berechnet.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6 und Woche 11
Berkman-Syme Social Network Index (SNI)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6 und Woche 11
Änderung der Social-Network-Scores gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 1–6 und Woche 11. Gesamtpunktzahlbereich: 0-4. Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Isolation (ein schlechteres Ergebnis) hin. Die Gesamtpunktzahl ist eine zusammengesetzte Punktzahl, die berechnet wird, indem für jede empfohlene Beziehungskategorie (d. h. Ehe, Freunde, Verwandte und Gruppenaktivitäten) ein Punkt vergeben wird, sodass insgesamt 4 Punkte erreicht werden können.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6 und Woche 11

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Elemente (DASS-21)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 11
Veränderung der Depressions-, Angst- und Stresswerte gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6 und Woche 11. Gesamtpunktzahlbereich: 0 - 126. Niedrigere Werte weisen auf weniger Symptome von Depressionen und Angstzuständen sowie ein geringeres Stressniveau (ein besseres Ergebnis) hin. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Skalenelemente und Multiplizieren mit 2 berechnet.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 11
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen 15 (FFMQ-15)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 11
Änderung der Achtsamkeitswerte gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6 und Woche 11. Gesamtpunktzahlbereich: 15 - 75. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Achtsamkeit gegenüber Merkmalen hin (schlechteres Ergebnis). Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Skalenelemente berechnet.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 11
Skala für Ängste vor Mitgefühl (FCS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 11
Änderung der Werte für Ängste vor Mitgefühl gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6 und Woche 11. Gesamtpunktzahlbereich: 0 - 152. Niedrigere Werte weisen auf weniger Ängste vor Mitgefühl hin (besseres Ergebnis). Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Skalenelemente berechnet.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 11
Die Selbstmitgefühlsskala – Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 11
Änderung der Selbstmitgefühlswerte gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6 und Woche 11. Gesamtpunktzahlbereich: 1–5. Niedrigere Punktzahlen weisen auf weniger Selbstmitgefühl (schlechteres Ergebnis) hin. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle Elemente summiert und ein Durchschnitt berechnet wird.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Bueno, B.A. (Hons), University of Regina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-132

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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