Lyhyen online-tietoisuuden ja itsemyötätunto-intervention (Mind-OP+) tehokkuus yhteyksien lisäämiseksi
Lyhyen online-tietoisuuden ja itsemyötätunto-intervention (Mind-OP+) tehokkuus yhteyksien lisäämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki mittaukset, moduulit ja kyselylomakkeet isännöitiin Qualtricsissa, online-mittausohjelmistossa.
Ilmoittautuessaan tutkimukseen ja antaessaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistujilla oli pääsy esihoitopakettiin Qualtrics-linkin kautta, joka koostui suostumuslomakkeesta, demografisista kysymyksistä ja kaikista toimenpiteistä (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R ja DASS-21). Viikon kuluessa siitä, kun osallistujat olivat suorittaneet esihoitopaketin, päätutkija lajitteli tiedot määrittääkseen kelpoisuuden oirekriteerien (lievä tai kohtalainen masennus ja/tai ahdistuneisuusoireet ja/tai lievä tai kohtalainen stressitaso) perusteella. Ne, jotka täyttivät kriteerit, jaettiin satunnaisesti jonotuslistaryhmään tai hoitoryhmään käyttämällä Research Randomizer -verkkopohjaista pseudosatunnaislukugeneraattoria. Vastuullinen tutkija lähetti sähköpostia kelpaamattomille osallistujille, kiitti ajastaan sekä toimitti heille selvityslomakkeen ja linkit Mind-OP+ -moduuleihin henkilökohtaiseen käyttöön.
Joka viikko viiden viikon ajan hoitoryhmälle lähetettiin sähköpostitse paketti, joka sisälsi Mind-OP+ -moduulin, oiremittauksen (DASS-21) ja yhteysmittaukset (SCS-R, RNS ja SNI). Lisäksi muita tulosmittauksia (SCS-SF, FCS ja FFMQ-15) lähetettiin sähköpostitse tutkimuksen puolivälissä kolmen viikon kohdalla. Odotuslistaryhmä sai sähköpostin, jossa oli Qualtrics-linkki, joka sisälsi samat toimenpiteet samalla aikataululla, mutta ilman Mind-OP+ -moduuleja. Päätutkija lähetti muistutuksia kahdesti viikossa molemmille ryhmille varmistaakseen, että osallistujat suorittivat paketit, sillä edellisessä Mind-OP:n opiskelijakokeessa saman muistutusaikataulun mukaan 59 % ilmoittautuneista osallistui interventioon (Bueno et al. valmistautuminen).
Viiden viikon intervention päätyttyä, tutkimuksen seitsemännellä viikolla, kaikki osallistujat saivat jälkihoitopaketin, joka sisältää kaikki toimenpiteet (SCS-SF, FCS, FFMQ-15, SNI, RNS, SCS-R ja DASS -21. Kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä kaikki osallistujat saivat toisen seurantapaketin, joka sisälsi kaikki toimenpiteet, selvityslomakkeen ja mielenterveysresurssien saatavuuden. Tässä vaiheessa päätutkija lähetti interventiomoduulit sähköpostilla jonotuslistaryhmälle.
Tiedonkeruun päätyttyä päätutkija suoritti kymmenen korrelaatioanalyysiä tutkiakseen lähtötason SCS-R- ja RNS-pisteiden nolla-asteen korrelaatiokertoimia lähtötason DASS-21:n, FFMQ-15:n, FCS:n, SCS-SF:n ja SCS-SF:n kanssa. Humanity Subscale (SCS-SF-CH) tulokset. Kaksi monitasoista mallinnusanalyysiä (MLM) suoritettiin, jotta verrattiin muutoksia hoitoryhmän (Mind-OP+) ja jonotuslistaryhmän välisissä suhteissa ja sosiaalisissa yhteyksissä 12 viikon kokeilujakson aikana (7 viikkoa interventioaika + yksi kuukausi). seuranta). Neljä sarjavälitysmallia analysoi, välittivätkö muutokset mindfulnessissa ja itsemyötätuntossa molempien ryhmien hoitotulosten sekä sukulaissuhteiden ja sosiaalisten yhteyksien välisiä suhteita. Lisäksi SNI-pisteitä tutkittiin käyttämällä kahta tutkivaa merkkitestiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- University of Regina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yliopisto-opiskelija
- Lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus, masennus ja/tai stressi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-yliopisto-opiskelijat
- Alle lievän ahdistuksen, masennuksen ja stressin tasot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat jaetaan jonotuslistalle, jossa he osallistuvat kyselyihin 11 viikon ajan.
Osallistujat pääsevät hoitomoduuleihin suoritettuaan viimeisen kyselyn 11. viikon jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
Osallistujat jaetaan hoitotilaan, jossa he osallistuvat kyselyihin ja online-videomoduuleihin 11 viikon ajan.
|
Mind-OP on Beshain ja hänen tiiminsä kehittämä online-ohjelma, joka on suunniteltu kasvattamaan tietoisuutta ja itsemyötätuntoa. Mind-OP on itseohjautuva, ja siinä on neljä moduulia, joiden nopeus on yksi moduuli viikossa (yhteensä neljä viikkoa). Tässä tutkimuksessa käytetty Mind-OP+ -versio on yhteensä viisi viikkoa, ja se sisältää ylimääräisen yhteyksiin keskittyvän moduulin. Moduulit sisältävät psykopedagoivia videoita, ohjattuja audiomeditaatioita, tavoitteen asettamiseen ja motivoivaan haastatteluun inspiroituja harjoituksia. Osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua meditaatioihin ja muihin harjoituksiin, jotka on upotettu kuhunkin moduuliin. Ensimmäinen moduuli (viikko 1) esittelee mindfulnessin käsitteen. Toinen moduuli (viikko 2) keskittyy kehollisiin tuntemuksiin ja ajatuksiin keskittymiseen. Kolmas moduuli (viikko 3) esittelee itsemyötätunton käsitteen. Neljäs moduuli (viikko 4) keskittyy itsemyötätunton itseystävällisyyskomponenttiin. Viides moduuli (viikko 5) keskittyy yhteyksien käsitteeseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relatedness Needs Subscale (RNS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 ja viikko 11
|
Muutos lähtötasosta suhteellisuuspisteissä viikoilla 1–6 ja viikolla 11.
Kokonaispistemäärä: 1-7.
Pienemmät arvot ovat osoitus alhaisemmasta sukulaisuustarpeiden tyydyttämisestä (huonompi tulos).
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikki asteikon kohteet ja laskemalla keskiarvo.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 ja viikko 11
|
|
Social Connectedness Scale – tarkistettu (SCS-R)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 ja viikko 11
|
Muutos perustasosta sosiaalisten yhteyksien pisteissä viikoilla 1–6 ja viikolla 11.
Kokonaispistemäärä: 20-120.
Pienemmät arvot ovat osoitus alhaisemmista sosiaalisten yhteyksien tasosta (huonompi tulos).
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikki asteikon kohteet.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 ja viikko 11
|
|
Berkman-Syme Social Network Index (SNI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 ja viikko 11
|
Muutos perustasosta sosiaalisen verkoston pisteissä viikoilla 1–6 ja viikolla 11.
Kokonaispistemäärä: 0-4.
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän eristyneisyyttä (huonompi tulos).
Kokonaispistemäärä on yhdistelmäpistemäärä, joka lasketaan antamalla yksi piste jokaisesta suhdeluokasta (eli avioliitto, ystävät, sukulaiset ja ryhmäaktiviteetit), yhteensä enintään 4 pistettä.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6 ja viikko 11
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 11
|
Muutos masennus-, ahdistuneisuus- ja stressipisteiden lähtötasosta viikolla 6 ja 11.
Kokonaispistemäärä: 0-126.
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennuksen ja ahdistuksen oireita ja alhaisempaa stressitasoa (parempi tulos).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla asteikkokohdat ja kertomalla kahdella.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 11
|
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire 15 (FFMQ-15)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 11
|
Mindfulness-pisteiden muutos lähtötasosta viikolla 6 ja 11.
Kokonaispistemäärä: 15-75.
Pienemmät pisteet ovat osoitus siitä, että ominaisuustietoisuus on vähäistä (huonompi tulos).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki asteikkokohdat.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 11
|
|
Fears of Compassion Scale (FCS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 11
|
Muutos lähtötasosta myötätuntoisten pelkojen pisteissä viikolla 6 ja 11.
Kokonaispistemäärä: 0-152.
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän myötätunnon pelkoa (parempi lopputulos).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki asteikkokohdat.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 11
|
|
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 11
|
Muutos lähtötasosta itsemyötätunto-pisteissä viikolla 6 ja 11.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 1 - 5. Alemmat pisteet osoittavat vähemmän itsetuntoa (huonompi lopputulos).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet ja laskemalla keskiarvo.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Bueno, B.A. (Hons), University of Regina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-132
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .