慢性B型肝炎における超音波減衰イメージングを使用した脂肪肝に対する肝線維症の影響
2024年7月29日 更新者：So Yeon Kim
慢性B型肝炎患者における超音波減衰イメージングを使用した肝脂肪症の定量化に対する肝線維症の影響：前向き研究
研究者は、慢性B型肝炎患者における超音波減衰画像法（ATI値）を使用して脂肪肝の定量化に及ぼす肝線維化の影響を前向きに研究することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染は、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の有病率と関連していることが報告されています。 これまでの研究では、脂肪肝の併発により慢性 B 型肝炎患者における肝細胞がんのリスクが増加することが示されています。したがって、慢性 B 型肝炎患者における肝脂肪変性と線維化の定量化は、積極的な監視において重要な臨床的意義があります。
超音波画像診断により、肝臓の脂肪症と線維化を非侵襲的に定量化することができます。 減衰イメージング (ATI) は肝脂肪症を反映し、2D せん断波エラストグラフィーは肝線維症を反映します。
慢性B型肝炎における肝線維症と肝脂肪症の間の潜在的な相互作用は完全には理解されていません。 研究者は、慢性B型肝炎患者の超音波減衰画像法（ATI値）を使用して脂肪肝の定量化に及ぼす肝線維化の影響を調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
-
-
Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil
-
Seoul、Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肝生検や肝臓手術などの病理検査を予定している慢性B型肝炎患者
説明
包含基準:
- 慢性B型肝炎患者
- 脂肪肝や肝線維化を定量化できる肝生検や手術などの病理学的検査を予定している人
- インフォームド・コンセントを提出した人
除外基準:
- 肝移植または肝右半切除術を受けた方
- 巨大な肝腫瘤または肝右葉に多数の嚢胞がある場合、超音波減衰イメージングおよびフィブロスキャンの測定には適格ではありません。
- 出血リスクの高い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝実質における減衰係数 (AC) 値
時間枠：手続き中
|
デシベル(dB)/cm/メガヘルツ(MHz)
|
手続き中
|
|
病的脂肪肝
時間枠：手続き中
|
非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）臨床研究ネットワークのスコアリング システムは次のとおりです: S0、<5%; S1、5%-33%; S2、34%-66%; S3、≥67%
|
手続き中
|
|
病的肝線維症
時間枠：手続き中
|
ウイルス性肝炎（METAVIR）スコアリングシステムにおける組織学的データのメタ分析は次のとおりです。F0、線維症なし。 F1、隔壁のない門脈線維症。 F2、稀な隔壁を伴う門脈線維症。 F3、肝硬変のない多数の隔壁。 F4、肝硬変
|
手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Soyeon Kim, Professor、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月7日
一次修了 (実際)
2024年2月16日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月21日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。