- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05871749
Efectos de la fibrosis hepática sobre la esteatosis hepática utilizando imágenes de atenuación por ultrasonido en la hepatitis B crónica
Efectos de la fibrosis hepática en la cuantificación de la esteatosis hepática utilizando imágenes de atenuación de ultrasonido en pacientes con hepatitis B crónica: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha informado que la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) está asociada con la prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA). Estudios previos demuestran que el hígado graso concurrente aumenta el riesgo de carcinoma hepatocelular entre los pacientes con hepatitis B crónica. Por lo tanto, la cuantificación de la esteatosis hepática y la fibrosis en pacientes con hepatitis B crónica tiene una importancia clínica importante en la vigilancia activa.
La ecografía proporciona una cuantificación no invasiva fiable de la esteatosis y la fibrosis hepáticas. La imagen de atenuación (ATI) refleja la esteatosis hepática y la elastografía de onda transversal 2D refleja la fibrosis hepática.
La interacción potencial entre la fibrosis hepática y la esteatosis hepática en la hepatitis B crónica no se comprende completamente. El investigador investigó el efecto de la fibrosis hepática en la cuantificación de la esteatosis hepática utilizando imágenes de atenuación por ultrasonido (valor ATI) en pacientes con hepatitis B crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
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Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil
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Seoul, Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hepatitis B crónica
- Quién está programado para un examen patológico, como una biopsia hepática o una cirugía, que pueda cuantificar la esteatosis hepática y la fibrosis hepática.
- Quién presentó el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Quienes se sometieron a trasplante hepático o hemihepatectomía derecha
- Enorme masa hepática o numerosos quistes en el lóbulo hepático derecho, que no es elegible para medir imágenes de atenuación por ultrasonido y Fibroscan
- Pacientes con alto riesgo hemorrágico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor del coeficiente de atenuación (AC) en el parénquima hepático
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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decibelio (dB)/cm/megahercios (MHz)
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Durante el procedimiento
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Esteatosis hepática patológica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Sistema de puntuación de la Red de investigación clínica de esteatohepatitis no alcohólica (NASH) de la siguiente manera: S0, <5 %; S1, 5%-33%; S2, 34%-66%; S3, ≥67%
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Durante el procedimiento
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Fibrosis hepática patológica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Metanálisis de datos histológicos en el sistema de puntuación de hepatitis viral (METAVIR) de la siguiente manera: F0, sin fibrosis; F1, fibrosis portal sin tabiques; F2, fibrosis portal con septos raros; F3, numerosos tabiques sin cirrosis; y F4, cirrosis
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedad crónica
- Fibrosis
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hígado graso
- Hepatitis B Crónica
- Hepatitis Crónica
- Cirrosis hepática
Otros números de identificación del estudio
- AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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