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Efectos de la fibrosis hepática sobre la esteatosis hepática utilizando imágenes de atenuación por ultrasonido en la hepatitis B crónica

29 de julio de 2024 actualizado por: So Yeon Kim

Efectos de la fibrosis hepática en la cuantificación de la esteatosis hepática utilizando imágenes de atenuación de ultrasonido en pacientes con hepatitis B crónica: un estudio prospectivo

El investigador pretendía estudiar prospectivamente el efecto de la fibrosis hepática en la cuantificación de la esteatosis hepática utilizando imágenes de atenuación por ultrasonido (valor ATI) en pacientes con hepatitis B crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha informado que la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) está asociada con la prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA). Estudios previos demuestran que el hígado graso concurrente aumenta el riesgo de carcinoma hepatocelular entre los pacientes con hepatitis B crónica. Por lo tanto, la cuantificación de la esteatosis hepática y la fibrosis en pacientes con hepatitis B crónica tiene una importancia clínica importante en la vigilancia activa.

La ecografía proporciona una cuantificación no invasiva fiable de la esteatosis y la fibrosis hepáticas. La imagen de atenuación (ATI) refleja la esteatosis hepática y la elastografía de onda transversal 2D refleja la fibrosis hepática.

La interacción potencial entre la fibrosis hepática y la esteatosis hepática en la hepatitis B crónica no se comprende completamente. El investigador investigó el efecto de la fibrosis hepática en la cuantificación de la esteatosis hepática utilizando imágenes de atenuación por ultrasonido (valor ATI) en pacientes con hepatitis B crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Asan Medical Center
    • Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil
      • Seoul, Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil, Corea, república de, 05505
        • Asan Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con hepatitis B crónica, que están programados para un examen patológico como una biopsia de hígado o una cirugía de hígado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hepatitis B crónica
  • Quién está programado para un examen patológico, como una biopsia hepática o una cirugía, que pueda cuantificar la esteatosis hepática y la fibrosis hepática.
  • Quién presentó el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Quienes se sometieron a trasplante hepático o hemihepatectomía derecha
  • Enorme masa hepática o numerosos quistes en el lóbulo hepático derecho, que no es elegible para medir imágenes de atenuación por ultrasonido y Fibroscan
  • Pacientes con alto riesgo hemorrágico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor del coeficiente de atenuación (AC) en el parénquima hepático
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
decibelio (dB)/cm/megahercios (MHz)
Durante el procedimiento
Esteatosis hepática patológica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Sistema de puntuación de la Red de investigación clínica de esteatohepatitis no alcohólica (NASH) de la siguiente manera: S0, <5 %; S1, 5%-33%; S2, 34%-66%; S3, ≥67%
Durante el procedimiento
Fibrosis hepática patológica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Metanálisis de datos histológicos en el sistema de puntuación de hepatitis viral (METAVIR) de la siguiente manera: F0, sin fibrosis; F1, fibrosis portal sin tabiques; F2, fibrosis portal con septos raros; F3, numerosos tabiques sin cirrosis; y F4, cirrosis
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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