Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la fibrose hépatique sur la stéatose hépatique à l'aide de l'imagerie par atténuation des ultrasons dans l'hépatite B chronique

29 juillet 2024 mis à jour par: So Yeon Kim

Effets de la fibrose hépatique sur la quantification de la stéatose hépatique à l'aide de l'imagerie par atténuation des ultrasons chez les patients atteints d'hépatite B chronique : une étude prospective

L'investigateur visait à étudier de manière prospective l'effet de la fibrose hépatique sur la quantification de la stéatose hépatique à l'aide de l'imagerie par atténuation des ultrasons (valeur ATI) chez les patients atteints d'hépatite B chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il a été rapporté que l'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) était associée à la prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD). Des études antérieures démontrent que la stéatose hépatique concomitante augmente le risque de carcinome hépatocellulaire chez les patients atteints d'hépatite B chronique. Par conséquent, la quantification de la stéatose et de la fibrose hépatiques chez les patients atteints d'hépatite B chronique a une importance clinique importante dans la surveillance active.

L'imagerie par ultrasons fournit une quantification non invasive fiable de la stéatose et de la fibrose hépatiques. L'imagerie d'atténuation (ATI) reflète la stéatose hépatique et l'élastographie par onde de cisaillement 2D reflète la fibrose hépatique.

L'interaction potentielle entre la fibrose hépatique et la stéatose hépatique dans l'hépatite B chronique n'est pas entièrement comprise. L'investigateur a étudié l'effet de la fibrose hépatique sur la quantification de la stéatose hépatique à l'aide de l'imagerie par atténuation des ultrasons (valeur ATI) chez les patients atteints d'hépatite B chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de
    - Asan Medical Center
- Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil
  - Seoul, Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil, Corée, République de, 05505
    - Asan Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'hépatite B chronique, qui doivent subir un examen pathologique tel qu'une biopsie du foie ou une chirurgie du foie

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'hépatite B chronique
Qui est programmé pour un examen pathologique tel qu'une biopsie du foie ou une intervention chirurgicale, qui peut quantifier la stéatose hépatique et la fibrose hépatique
Qui a soumis un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Qui a subi une transplantation hépatique ou une hémihépatectomie droite
Masse hépatique énorme ou nombreux kystes dans le lobe hépatique droit, qui n'est pas éligible pour mesurer l'imagerie d'atténuation des ultrasons et Fibroscan
Patients à haut risque hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Valeur du coefficient d'atténuation (CA) au niveau du parenchyme hépatique Délai: Pendant la procédure	décibel(dB)/cm/mégahertz(MHz)	Pendant la procédure
Stéatose hépatique pathologique Délai: Pendant la procédure	Système de notation du réseau de recherche clinique sur la stéatohépatite non alcoolique (NASH) comme suit : S0, < 5 % ; S1, 5 % à 33 % ; S2, 34 %-66 % ; S3, ≥67 %	Pendant la procédure
Fibrose hépatique pathologique Délai: Pendant la procédure	Méta-analyse des données histologiques du système de notation de l'hépatite virale (METAVIR) comme suit : F0, pas de fibrose ; F1, fibrose portale sans septa ; F2, fibrose portale avec septa rares ; F3, nombreux septa sans cirrhose ; et F4, cirrhose	Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

So Yeon Kim

Collaborateurs

Canon Medical Systems, Korea

Les enquêteurs

Chercheur principal: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2023

Première publication (Réel)

23 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Imagerie d'atténuation des ultrasons

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .