Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av leverfibrose på hepatisk steatose ved bruk av ultralyddemping ved kronisk hepatitt B

21. mai 2023 oppdatert av: So Yeon Kim

Effekter av hepatisk fibrose på kvantifisering av hepatisk steatose ved bruk av ultralyddempende bildebehandling hos pasienter med kronisk hepatitt B: en prospektiv studie

Etterforskeren hadde som mål å prospektivt studere effekten av leverfibrose på kvantifisering av hepatisk steatose ved bruk av ultralydsdempingsavbildning (ATI-verdi) hos pasienter med kronisk hepatitt B.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon er rapportert å være assosiert med forekomsten av ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD). Tidligere studier viser at samtidig fettlever øker risikoen for hepatocellulært karsinom blant pasienter med kronisk hepatitt B. Kvantifisering av hepatisk steatose og fibrose hos kronisk hepatitt B-pasient har derfor viktig klinisk betydning i aktiv overvåking.

Ultralydavbildning gir pålitelig ikke-invasiv kvantifisering av hepatisk steatose og fibrose. Attenuation imaging (ATI) reflekterer leversteatose og 2D-skjærbølgeelastografi reflekterer leverfibrose.

Den potensielle interaksjonen mellom hepatisk fibrose og hepatisk steatose ved kronisk hepatitt B er ikke fullt ut forstått. Etterforskeren undersøkte effekten av leverfibrose på kvantifisering av leversteatose ved bruk av ultralydsdempingsavbildning (ATI-verdi) hos pasienter med kronisk hepatitt B.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kroniske hepatitt B-pasienter, som er planlagt for patologisk undersøkelse som leverbiopsi eller leverkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk hepatitt B
  • Hvem er planlagt for patologisk undersøkelse som leverbiopsi eller kirurgi, som kan kvantifisere hepatisk steatose og leverfibrose
  • Hvem leverte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Som gjennomgikk levertransplantasjon eller høyre hemihepatektomi
  • Stor levermasse eller mange cyster i høyre leverlapp, som ikke er kvalifisert for måling av ultralydsdemping og Fibroscan
  • Pasienter med høy blødningsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dempningskoeffisient (AC) verdi ved leverparenkym
Tidsramme: Under prosedyren
desibel(dB)/cm/megahertz(MHz)
Under prosedyren
Patologisk hepatisk steatose
Tidsramme: Under prosedyren
Ikke-alkoholisk Steatohepatitt(NASH) Clinical Research Network scoringssystem som følger: S0, <5 %; S1, 5%-33%; S2, 34%-66%; S3, ≥67 %
Under prosedyren
Patologisk leverfibrose
Tidsramme: Under prosedyren
Metaanalyse av histologiske data i viral hepatitt(METAVIR) scoringssystem som følger: F0, ingen fibrose; F1, portalfibrose uten septa; F2, portalfibrose med sjeldne skillevegger; F3, tallrike skillevegger uten cirrhose; og F4, skrumplever
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

So Yeon Kim

Samarbeidspartnere

Canon Medical Systems, Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere