Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van leverfibrose op hepatische steatose met behulp van de ultrasone verzwakkingsbeeldvorming bij chronische hepatitis B

21 mei 2023 bijgewerkt door: So Yeon Kim

Effecten van leverfibrose op het kwantificeren van leversteatose met behulp van echografie bij patiënten met chronische hepatitis B: een prospectieve studie

De onderzoeker wilde prospectief het effect bestuderen van leverfibrose op het kwantificeren van hepatische steatose met behulp van ultrasone verzwakkingsbeeldvorming (ATI-waarde) bij patiënten met chronische hepatitis B.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is gemeld dat chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie verband houdt met de prevalentie van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD). Eerdere studies tonen aan dat gelijktijdige leververvetting het risico op hepatocellulair carcinoom verhoogt bij patiënten met chronische hepatitis B. Daarom heeft kwantificering van hepatische steatose en fibrose bij chronische hepatitis B-patiënten een belangrijk klinisch belang bij actief toezicht.

Echografie biedt een betrouwbare niet-invasieve kwantificering van hepatische steatose en fibrose. Attenuation imaging (ATI) weerspiegelt leversteatose en 2D-shear wave-elastografie weerspiegelt leverfibrose.

De mogelijke interactie tussen leverfibrose en leversteatose bij chronische hepatitis B wordt niet volledig begrepen. De onderzoeker onderzocht het effect van leverfibrose op het kwantificeren van leversteatose met behulp van ultrasone beeldvorming (ATI-waarde) bij patiënten met chronische hepatitis B.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chronische hepatitis B-patiënten, die een pathologisch onderzoek ondergaan, zoals een leverbiopsie of een leveroperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische hepatitis B-patiënten
  • Voor wie een pathologisch onderzoek is gepland, zoals een leverbiopsie of een operatie, die hepatische steatose en leverfibrose kan kwantificeren
  • Wie heeft geïnformeerde toestemming ingediend

Uitsluitingscriteria:

  • Die een levertransplantatie of rechter hemihepatectomie ondergingen
  • Enorme levermassa of talrijke cysten in de rechter leverkwab, die niet in aanmerking komt voor het meten van ultrasone verzwakkingsbeeldvorming en Fibroscan
  • Patiënten met een hoog bloedingsrisico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attenuation Coefficient (AC) waarde bij leverparenchym
Tijdsspanne: Tijdens procedure
decibel(dB)/cm/megahertz(MHz)
Tijdens procedure
Pathologische hepatische steatose
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) Clinical Research Network-scoresysteem als volgt: S0, <5%; S1, 5%-33%; S2, 34%-66%; S3, ≥67%
Tijdens procedure
Pathologische leverfibrose
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Meta-analyse van histologische gegevens in scoresysteem voor virale hepatitis (METAVIR) als volgt: F0, geen fibrose; F1, portale fibrose zonder septa; F2, portale fibrose met zeldzame septa; F3, talrijke septa zonder cirrose; en F4, cirrose
Tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

So Yeon Kim

Medewerkers

Canon Medical Systems, Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatische fibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren