Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A májfibrózis hatása a máj steatosisra az ultrahang-csillapító képalkotás segítségével krónikus hepatitis B-ben

2023. május 21. frissítette: So Yeon Kim

A májfibrózis hatása a májzsugorodás mennyiségi meghatározására az ultrahang-csillapító képalkotás segítségével krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél: prospektív tanulmány

A kutató célja az volt, hogy prospektív módon tanulmányozza a májfibrózis hatását a máj steatosisának kvantifikálására ultrahangos attenuációs képalkotás (ATI érték) segítségével krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzésről beszámoltak arról, hogy összefüggésbe hozható a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) előfordulásával. Korábbi vizsgálatok azt mutatják, hogy az egyidejű elzsírosodás növeli a hepatocellularis karcinóma kockázatát a krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél. Ezért a krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegek májzsugorodása és -fibrózisának számszerűsítése fontos klinikai jelentőséggel bír az aktív felügyeletben.

Az ultrahangos képalkotás megbízható noninvazív számszerűsítést biztosít a máj steatosisának és fibrózisának. Az attenuációs képalkotás (ATI) a máj steatosist, a 2D nyíróhullámú elasztográfia pedig a májfibrózist tükrözi.

A májfibrózis és a máj steatosis közötti lehetséges kölcsönhatás krónikus hepatitis B-ben nem teljesen ismert. A kutató a májfibrózis hatását vizsgálta a máj steatosisának számszerűsítésére ultrahangos attenuációs képalkotás (ATI érték) segítségével krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus hepatitis B-betegek, akiknél kóros vizsgálatra kerül sor, például májbiopsziára vagy májműtétre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus hepatitis B betegek
  • Kit terveznek patológiai vizsgálatra, például májbiopsziára vagy műtétre, amely számszerűsítheti a máj steatosist és a májfibrózist
  • Aki tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • Akik májátültetésen vagy jobb oldali hemihepatectomián estek át
  • Hatalmas májtömeg vagy számos ciszta a jobb májlebenyben, aki nem alkalmas ultrahang csillapítási képalkotásra és Fibroscan mérésre
  • Magas vérzési kockázatú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csillapítási együttható (AC) értéke a máj parenchymájában
Időkeret: Az eljárás során
decibel (dB)/cm/megahertz (MHz)
Az eljárás során
Patológiás májzsugorodás
Időkeret: Az eljárás során
Nem alkoholos steatohepatitis (NASH) Clinical Research Network pontozási rendszere a következőképpen: S0, <5%; S1, 5%-33%; S2, 34%-66%; S3, ≥67%
Az eljárás során
Patológiás májfibrózis
Időkeret: Az eljárás során
A szövettani adatok metaanalízise vírusos hepatitis (METAVIR) pontozási rendszerben az alábbiak szerint: F0, nincs fibrózis; F1, portális fibrózis septa nélkül; F2, portális fibrózis ritka septumokkal; F3, számos septa cirrhosis nélkül; és F4: cirrhosis
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

So Yeon Kim

Együttműködők

Canon Medical Systems, Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májfibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel