Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jaterní fibrózy na jaterní steatózu pomocí ultrazvukového útlumového zobrazení u chronické hepatitidy B

29. července 2024 aktualizováno: So Yeon Kim

Účinky jaterní fibrózy na kvantifikaci jaterní steatózy pomocí ultrazvukového zobrazení útlumu u pacientů s chronickou hepatitidou B: prospektivní studie

Výzkumník si kladl za cíl prospektivně studovat vliv jaterní fibrózy na kvantifikaci jaterní steatózy pomocí ultrazvukového atenuačního zobrazení (hodnota ATI) u pacientů s chronickou hepatitidou B.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bylo hlášeno, že chronická infekce virem hepatitidy B (HBV) je spojena s prevalencí nealkoholického ztučnění jater (NAFLD). Předchozí studie ukazují, že současné ztučnění jater zvyšuje riziko hepatocelulárního karcinomu u pacientů s chronickou hepatitidou B. Proto má kvantifikace jaterní steatózy a fibrózy u pacientů s chronickou hepatitidou B důležitý klinický význam v aktivním sledování.

Ultrazvukové zobrazení poskytuje spolehlivou neinvazivní kvantifikaci jaterní steatózy a fibrózy. Útlumové zobrazení (ATI) odráží jaterní steatózu a 2D-smyková vlna elastografie odráží jaterní fibrózu.

Potenciální interakce mezi jaterní fibrózou a jaterní steatózou u chronické hepatitidy B není plně objasněna. Výzkumník zkoumal účinek jaterní fibrózy na kvantifikaci jaterní steatózy pomocí ultrazvukového atenuačního zobrazování (hodnota ATI) u pacientů s chronickou hepatitidou B.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Asan Medical Center
    • Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil
      • Seoul, Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou hepatitidou B, u kterých je plánováno patologické vyšetření, jako je biopsie jater nebo operace jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou hepatitidou B
  • Kdo je naplánován na patologické vyšetření, jako je jaterní biopsie nebo chirurgický zákrok, který může kvantifikovat jaterní steatózu a jaterní fibrózu
  • Kdo předložil informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kdo podstoupil transplantaci jater nebo pravou hemihepatektomii
  • Obrovská jaterní hmota nebo četné cysty v pravém jaterním laloku, který není způsobilý pro měření ultrazvukového útlumového zobrazování a Fibroscan
  • Pacienti s vysokým rizikem krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota koeficientu útlumu (AC) v jaterním parenchymu
Časové okno: Během procedury
decibel (dB)/cm/megahertz (MHz)
Během procedury
Patologická steatóza jater
Časové okno: Během procedury
Systém hodnocení nealkoholické steatohepatitidy (NASH) Clinical Research Network následovně: S0, <5 %; SI, 5%-33%; S2, 34 %-66 %; S3, ≥67 %
Během procedury
Patologická fibróza jater
Časové okno: Během procedury
Metaanalýza histologických dat ve skórovacím systému virové hepatitidy (METAVIR) takto: F0, žádná fibróza; F1, portální fibróza bez přepážek; F2, portální fibróza se vzácnými septy; F3, četná septa bez cirhózy; a F4, cirhóza
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

So Yeon Kim

Spolupracovníci

Canon Medical Systems, Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit