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Efeitos da Fibrose Hepática na Esteatose Hepática Usando a Imagem de Atenuação Ultrassônica na Hepatite B Crônica

21 de maio de 2023 atualizado por: So Yeon Kim

Efeitos da Fibrose Hepática na Quantificação da Esteatose Hepática Usando a Imagem de Atenuação Ultrassônica em Pacientes com Hepatite B Crônica: um Estudo Prospectivo

O investigador teve como objetivo estudar prospectivamente o efeito da fibrose hepática na quantificação da esteatose hepática usando imagem de atenuação de ultrassom (valor ATI) em pacientes com hepatite B crônica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Relatou-se que a infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) está associada à prevalência de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA). Estudos anteriores demonstraram que o fígado gorduroso concomitante aumenta o risco de carcinoma hepatocelular entre pacientes com hepatite B crônica. Portanto, a quantificação de esteatose hepática e fibrose em pacientes com hepatite B crônica tem importância clínica importante na vigilância ativa.

A ultrassonografia fornece quantificação não invasiva confiável da esteatose e fibrose hepáticas. A imagem de atenuação (ATI) reflete a esteatose hepática e a elastografia de onda de cisalhamento 2D reflete a fibrose hepática.

A potencial interação entre a fibrose hepática e a esteatose hepática na hepatite B crônica não é totalmente compreendida. O investigador investigou o efeito da fibrose hepática na quantificação da esteatose hepática usando imagem de atenuação de ultrassom (valor ATI) em pacientes com hepatite B crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com hepatite B crônica, agendados para exame patológico, como biópsia hepática ou cirurgia hepática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hepatite B crônica
  • Quem está agendado para exame patológico, como biópsia hepática ou cirurgia, que pode quantificar a esteatose hepática e a fibrose hepática
  • Quem apresentou consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Quem foi submetido a transplante de fígado ou hemihepatectomia direita
  • Enorme massa hepática ou numerosos cistos no lobo hepático direito, que não é elegível para medir imagens de atenuação de ultrassom e Fibroscan
  • Pacientes com alto risco de sangramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do coeficiente de atenuação (AC) no parênquima hepático
Prazo: Durante o procedimento
decibel(dB)/cm/megahertz(MHz)
Durante o procedimento
Esteatose hepática patológica
Prazo: Durante o procedimento
Sistema de pontuação da rede de pesquisa clínica de esteatohepatite não alcoólica (NASH) da seguinte forma: S0, <5%; S1, 5%-33%; S2, 34%-66%; S3, ≥67%
Durante o procedimento
Fibrose hepática patológica
Prazo: Durante o procedimento
Meta-análise de dados histológicos no sistema de pontuação da hepatite viral (METAVIR) da seguinte forma: F0, sem fibrose; F1, fibrose portal sem septos; F2, fibrose portal com raros septos; F3, numerosos septos sem cirrose; e F4, cirrose
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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