- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05871749
Efeitos da Fibrose Hepática na Esteatose Hepática Usando a Imagem de Atenuação Ultrassônica na Hepatite B Crônica
Efeitos da Fibrose Hepática na Quantificação da Esteatose Hepática Usando a Imagem de Atenuação Ultrassônica em Pacientes com Hepatite B Crônica: um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Relatou-se que a infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) está associada à prevalência de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA). Estudos anteriores demonstraram que o fígado gorduroso concomitante aumenta o risco de carcinoma hepatocelular entre pacientes com hepatite B crônica. Portanto, a quantificação de esteatose hepática e fibrose em pacientes com hepatite B crônica tem importância clínica importante na vigilância ativa.
A ultrassonografia fornece quantificação não invasiva confiável da esteatose e fibrose hepáticas. A imagem de atenuação (ATI) reflete a esteatose hepática e a elastografia de onda de cisalhamento 2D reflete a fibrose hepática.
A potencial interação entre a fibrose hepática e a esteatose hepática na hepatite B crônica não é totalmente compreendida. O investigador investigou o efeito da fibrose hepática na quantificação da esteatose hepática usando imagem de atenuação de ultrassom (valor ATI) em pacientes com hepatite B crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Soyeon Kim, Professor
- Número de telefone: 820230105980
- E-mail: sykim.radiology@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Boyeon Koo, Fellow
- Número de telefone: 8201042014726
- E-mail: itsalright77@naver.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hepatite B crônica
- Quem está agendado para exame patológico, como biópsia hepática ou cirurgia, que pode quantificar a esteatose hepática e a fibrose hepática
- Quem apresentou consentimento informado
Critério de exclusão:
- Quem foi submetido a transplante de fígado ou hemihepatectomia direita
- Enorme massa hepática ou numerosos cistos no lobo hepático direito, que não é elegível para medir imagens de atenuação de ultrassom e Fibroscan
- Pacientes com alto risco de sangramento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor do coeficiente de atenuação (AC) no parênquima hepático
Prazo: Durante o procedimento
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decibel(dB)/cm/megahertz(MHz)
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Durante o procedimento
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Esteatose hepática patológica
Prazo: Durante o procedimento
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Sistema de pontuação da rede de pesquisa clínica de esteatohepatite não alcoólica (NASH) da seguinte forma: S0, <5%; S1, 5%-33%; S2, 34%-66%; S3, ≥67%
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Durante o procedimento
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Fibrose hepática patológica
Prazo: Durante o procedimento
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Meta-análise de dados histológicos no sistema de pontuação da hepatite viral (METAVIR) da seguinte forma: F0, sem fibrose; F1, fibrose portal sem septos; F2, fibrose portal com raros septos; F3, numerosos septos sem cirrose; e F4, cirrose
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Atributos da doença
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doença crônica
- Fibrose
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
- Fígado gordo
- Hepatite B Crônica
- Hepatite Crônica
- Cirrose hepática
Outros números de identificação do estudo
- AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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