Maksafibroosin vaikutukset maksan steatoosiin käyttämällä ultraäänivaimennuskuvausta kroonisessa hepatiitti B:ssä
Maksafibroosin vaikutukset maksan steatoosin kvantifiointiin käyttämällä ultraäänivaimennuskuvausta potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen B-hepatiittiviruksen (HBV) -infektion on raportoitu liittyvän alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) esiintyvyyteen. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että samanaikainen rasvamaksa lisää hepatosellulaarisen karsinooman riskiä potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B. Siksi maksan rasvakudoksen ja fibroosin kvantifiointi kroonisessa hepatiitti B -potilaassa on tärkeä kliininen merkitys aktiivisessa seurannassa.
Ultraäänikuvaus tarjoaa luotettavan ei-invasiivisen maksan steatoosin ja fibroosin kvantifioinnin. Vaimennuskuvaus (ATI) heijastaa maksan steatoosia ja 2D-leikkausaaltoelalastografia heijastaa maksafibroosia.
Maksafibroosin ja maksan rasvakudoksen välistä mahdollista yhteisvaikutusta kroonisessa hepatiitti B:ssä ei täysin ymmärretä. Tutkija tutki maksafibroosin vaikutusta maksan steatoosin kvantifiointiin käyttämällä ultraäänivaimennuskuvausta (ATI-arvo) potilailla, joilla oli krooninen hepatiitti B.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
-
Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil
-
Seoul, Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset hepatiitti B -potilaat
- Kenelle on määrä tehdä patologinen tutkimus, kuten maksan biopsia tai leikkaus, joka voi määrittää maksan steatoosin ja maksafibroosin
- Kuka antoi tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Joille tehtiin maksansiirto tai oikea hemihepatektomia
- Valtava maksamassa tai lukuisia kystat oikeassa maksan lohkossa, joka ei sovellu ultraäänivaimennuskuvauksen ja Fibroscanin mittaukseen
- Korkean verenvuotoriskin potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaimennuskertoimen (AC) arvo maksan parenkymassa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
desibeli (dB)/cm/megahertsi (MHz)
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Patologinen maksan steatoosi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Alkoholiton steatohepatiitti (NASH) Clinical Research Network -pisteytysjärjestelmä seuraavasti: S0, <5 %; S1, 5 - 33 %; S2, 34 % - 66 %; S3, ≥ 67 %
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Patologinen maksafibroosi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Histologisten tietojen meta-analyysi virushepatiitin (METAVIR) pisteytysjärjestelmässä seuraavasti: F0, ei fibroosia; F1, portaalifibroosi ilman väliseiniä; F2, portaalifibroosi harvinaisilla väliseinillä; F3, lukuisat väliseinät ilman kirroosia; ja F4, kirroosi
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Krooninen sairaus
- Fibroosi
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Rasvamaksa
- Hepatiitti B, krooninen
- Hepatiitti, krooninen
- Maksakirroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .