Влияние фиброза печени на стеатоз печени с использованием ультразвуковой визуализации с затуханием при хроническом гепатите В
Влияние фиброза печени на количественную оценку стеатоза печени с использованием ультразвуковой визуализации у пациентов с хроническим гепатитом В: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сообщалось, что инфекция вируса хронического гепатита В (HBV) связана с распространенностью неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). Предыдущие исследования показали, что одновременный жировой гепатоз увеличивает риск гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с хроническим гепатитом В. Таким образом, количественная оценка стеатоза и фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом В имеет важное клиническое значение при активном наблюдении.
Ультразвуковая визуализация обеспечивает надежную неинвазивную количественную оценку стеатоза и фиброза печени. Визуализация затухания (ATI) отражает стеатоз печени, а двумерная эластография сдвиговой волны отражает фиброз печени.
Потенциальное взаимодействие между фиброзом печени и стеатозом печени при хроническом гепатите В до конца не изучено. Исследователь исследовал влияние фиброза печени на количественную оценку стеатоза печени с использованием ультразвуковой визуализации (значение ATI) у пациентов с хроническим гепатитом В.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
-
Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil
-
Seoul, Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные хроническим гепатитом В
- Кому назначено патологическое исследование, такое как биопсия печени или хирургическое вмешательство, которое может количественно определить стеатоз печени и фиброз печени
- Кто предоставил информированное согласие
Критерий исключения:
- Кто перенес трансплантацию печени или правостороннюю гемигепатэктомию
- Огромная опухоль печени или многочисленные кисты в правой доле печени, которые не подходят для измерения ультразвуковой визуализации и Fibroscan
- Пациенты с высоким риском кровотечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение коэффициента затухания (AC) в паренхиме печени
Временное ограничение: Во время процедуры
|
децибел (дБ)/см/мегагерц (МГц)
|
Во время процедуры
|
|
Патологический стеатоз печени
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Система оценки сети клинических исследований неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) следующая: S0, <5%; S1, 5%-33%; S2, 34%-66%; S3, ≥67%
|
Во время процедуры
|
|
Патологический фиброз печени
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Метаанализ гистологических данных по шкале вирусного гепатита (METAVIR) выглядит следующим образом: F0 — фиброза нет; F1, портальный фиброз без перегородок; F2 — портальный фиброз с редкими перегородками; F3 — многочисленные перегородки без цирроза; и F4, цирроз
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Хроническое заболевание
- Фиброз
- Гепатит Б
- Гепатит
- Гепатит А
- Жирная печень
- Гепатит В, хронический
- Гепатит, хронический
- Цирроз печени
Другие идентификационные номера исследования
- AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .