Auswirkungen von Leberfibrose auf Lebersteatose mithilfe der Ultraschallschwächungsbildgebung bei chronischer Hepatitis B
Auswirkungen der Leberfibrose auf die Quantifizierung der Lebersteatose mithilfe der Ultraschallschwächungsbildgebung bei Patienten mit chronischer Hepatitis B: eine prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass eine chronische Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) mit der Prävalenz einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) verbunden ist. Frühere Studien zeigen, dass eine gleichzeitige Fettleber das Risiko eines hepatozellulären Karzinoms bei Patienten mit chronischer Hepatitis B erhöht. Daher hat die Quantifizierung der Lebersteatose und -fibrose bei Patienten mit chronischer Hepatitis B eine wichtige klinische Bedeutung für die aktive Überwachung.
Die Ultraschallbildgebung ermöglicht eine zuverlässige nichtinvasive Quantifizierung von Lebersteatose und -fibrose. Die Abschwächungsbildgebung (ATI) spiegelt Lebersteatose wider und die 2D-Scherwellenelastographie spiegelt Leberfibrose wider.
Die mögliche Wechselwirkung zwischen Leberfibrose und Lebersteatose bei chronischer Hepatitis B ist nicht vollständig geklärt. Der Forscher untersuchte die Auswirkung der Leberfibrose auf die Quantifizierung der Lebersteatose mithilfe der Ultraschallschwächungsbildgebung (ATI-Wert) bei Patienten mit chronischer Hepatitis B.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Soyeon Kim, Professor
- Telefonnummer: 820230105980
- E-Mail: sykim.radiology@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Boyeon Koo, Fellow
- Telefonnummer: 8201042014726
- E-Mail: itsalright77@naver.com
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Asan Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Hepatitis B
- Bei wem eine pathologische Untersuchung wie eine Leberbiopsie oder eine Operation geplant ist, kann die Lebersteatose und Leberfibrose quantifizieren
- Wer hat die Einverständniserklärung abgegeben?
Ausschlusskriterien:
- Wer hat sich einer Lebertransplantation oder einer rechten Hemihepatektomie unterzogen?
- Riesige Lebermasse oder zahlreiche Zysten im rechten Leberlappen, die nicht für die Messung der Ultraschallschwächungsbildgebung und Fibroscan geeignet sind
- Patienten mit hohem Blutungsrisiko
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wert des Dämpfungskoeffizienten (AC) im Leberparenchym
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Dezibel (dB)/cm/Megahertz (MHz)
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Während des Verfahrens
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Pathologische Lebersteatose
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Bewertungssystem des Clinical Research Network für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) wie folgt: S0, <5 %; S1, 5 %–33 %; S2, 34 %–66 %; S3, ≥67 %
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Während des Verfahrens
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Pathologische Leberfibrose
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Metaanalyse histologischer Daten im Bewertungssystem für Virushepatitis (METAVIR) wie folgt: F0, keine Fibrose; F1, Portalfibrose ohne Septen; F2, Portalfibrose mit seltenen Septen; F3, zahlreiche Septen ohne Zirrhose; und F4, Zirrhose
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Während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Krankheitsattribute
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Chronische Erkrankung
- Fibrose
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Fettleber
- Hepatitis B, chronisch
- Hepatitis, chronisch
- Leberzirrhose
Andere Studien-ID-Nummern
- AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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