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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05871749
만성 B형 간염에서 초음파 감쇠 영상을 이용한 간섬유증이 지방간증에 미치는 영향
2024년 7월 29일 업데이트: So Yeon Kim
간섬유증이 만성 B형 간염 환자에서 초음파 감쇠 영상을 이용한 간 지방증 정량화에 미치는 영향: 전향적 연구
연구자는 만성 B형 간염 환자에서 초음파 감쇠 영상(ATI 값)을 사용하여 간 지방증 정량화에 대한 간 섬유증의 영향을 전향적으로 연구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 유병률과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 이전 연구에서는 동시 지방간이 만성 B형 간염 환자에서 간세포 암종의 위험을 증가시킨다는 것을 보여줍니다. 따라서 만성 B형 간염 환자에서 간 지방증 및 섬유증의 정량화는 적극적인 감시에서 중요한 임상적 의미가 있습니다.
초음파 이미징은 간 지방증 및 섬유증의 신뢰할 수 있는 비침습적 정량화를 제공합니다. 감쇠 영상(ATI)은 간 지방증을 반영하고 2D 전단파 탄성촬영은 간 섬유증을 반영합니다.
만성 B형 간염에서 간 섬유증과 간 지방증 사이의 잠재적인 상호 작용은 완전히 이해되지 않았습니다. 연구자는 만성 B형 간염 환자에서 초음파 감쇠 영상(ATI 값)을 사용하여 간 지방증 정량화에 대한 간 섬유증의 영향을 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil
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Seoul, Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간생검 또는 간수술 등의 병리학적 검사가 예정되어 있는 만성 B형 간염 환자
설명
포함 기준:
- 만성 B형 간염 환자
- 간조직검사나 수술 등의 간지방증과 간섬유화를 정량화할 수 있는 병리학적 검사가 예정되어 있는 자
- 정보에 입각한 동의서를 제출한 사람
제외 기준:
- 간이식 또는 우반구절제술을 받은 자
- 초음파 감쇠 영상 및 Fibroscan 측정에 적합하지 않은 간 우엽에 거대 간종괴 또는 다수의 낭종
- 출혈 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 실질에서 감쇠 계수(AC) 값
기간: 시술 중
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데시벨(dB)/cm/메가헤르츠(MHz)
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시술 중
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병적 간 지방증
기간: 시술 중
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비알코올성 지방간염(NASH) 임상 연구 네트워크 점수 체계는 다음과 같습니다: S0, <5%; S1, 5%-33%; S2, 34%-66%; S3, ≥67%
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시술 중
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병적 간 섬유증
기간: 시술 중
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다음과 같은 바이러스성 간염(METAVIR) 스코어링 시스템에서 조직학적 데이터의 메타 분석: F0, 섬유증 없음; F1, 격막이 없는 문맥 섬유증; F2, 희귀 중격을 동반한 문맥 섬유증; F3, 간경변이 없는 다수의 격막; 및 F4, 간경변
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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