Virkninger af hepatisk fibrose på hepatisk steatose ved hjælp af ultralydsdæmpningsbilleddannelse ved kronisk hepatitis B
Virkninger af hepatisk fibrose på kvantificering af hepatisk steatose ved hjælp af ultralydsdæmpningsbilleddannelse hos patienter med kronisk hepatitis B: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion er blevet rapporteret at være forbundet med forekomsten af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD). Tidligere undersøgelser viser, at samtidig fedtlever øger risikoen for hepatocellulært karcinom blandt patienter med kronisk hepatitis B. Kvantificering af hepatisk steatose og fibrose hos kronisk hepatitis B-patienter har derfor vigtig klinisk betydning i aktiv overvågning.
Ultralydsbilleddannelse giver pålidelig ikke-invasiv kvantificering af hepatisk steatose og fibrose. Attenuation imaging (ATI) afspejler hepatisk steatose og 2D-shear wave elastografi afspejler hepatisk fibrose.
Den potentielle interaktion mellem hepatisk fibrose og hepatisk steatose ved kronisk hepatitis B er ikke fuldt ud forstået. Investigatoren undersøgte effekten af leverfibrose på kvantificering af leversteatose ved hjælp af ultralydsdæmpningsbilleddannelse (ATI-værdi) hos patienter med kronisk hepatitis B.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Soyeon Kim, Professor
- Telefonnummer: 820230105980
- E-mail: sykim.radiology@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Boyeon Koo, Fellow
- Telefonnummer: 8201042014726
- E-mail: itsalright77@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk hepatitis B
- Hvem er planlagt til patologisk undersøgelse såsom leverbiopsi eller kirurgi, der kan kvantificere hepatisk steatose og hepatisk fibrose
- Hvem afgav informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hvem gennemgik levertransplantation eller højre hemihepatektomi
- Kæmpe levermasse eller talrige cyster i højre leverlap, som ikke er kvalificeret til måling af ultralydsdæmpningsbilleddannelse og Fibroscan
- Patienter med høj blødningsrisiko
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdi for svækkelseskoefficient (AC) ved leverparenkym
Tidsramme: Under proceduren
|
decibel(dB)/cm/megahertz(MHz)
|
Under proceduren
|
|
Patologisk hepatisk steatose
Tidsramme: Under proceduren
|
Ikke-alkoholisk Steatohepatitis(NASH) Clinical Research Network scoringssystem som følger: S0, <5%; S1, 5%-33%; S2, 34%-66%; S3, ≥67 %
|
Under proceduren
|
|
Patologisk leverfibrose
Tidsramme: Under proceduren
|
Meta-analyse af histologiske data i viral hepatitis(METAVIR) scoringssystem som følger: F0, ingen fibrose; F1, portal fibrose uden septa; F2, portal fibrose med sjældne septa; F3, talrige septa uden skrumpelever; og F4, skrumpelever
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Kronisk sygdom
- Fibrose
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Fed lever
- Hepatitis B, kronisk
- Hepatitis, kronisk
- Levercirrhose
Andre undersøgelses-id-numre
- AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .