Wpływ zwłóknienia wątroby na stłuszczenie wątroby za pomocą obrazowania tłumienia ultradźwięków w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B
Wpływ zwłóknienia wątroby na ilościową ocenę stłuszczenia wątroby za pomocą obrazowania tłumienia ultradźwięków u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Donoszono, że przewlekła infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) jest związana z występowaniem niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD). Wcześniejsze badania wykazały, że współistniejące stłuszczenie wątroby zwiększa ryzyko raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Dlatego ilościowe określenie stłuszczenia i zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B ma ważne znaczenie kliniczne w aktywnym nadzorze.
Obrazowanie ultrasonograficzne zapewnia wiarygodną, nieinwazyjną ocenę ilościową stłuszczenia i zwłóknienia wątroby. Obrazowanie tłumienia (ATI) odzwierciedla stłuszczenie wątroby, a elastografia fali ścinającej 2D odzwierciedla zwłóknienie wątroby.
Potencjalna interakcja między zwłóknieniem wątroby a stłuszczeniem wątroby w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B nie jest w pełni poznana. Badacz zbadał wpływ zwłóknienia wątroby na ilościową ocenę stłuszczenia wątroby za pomocą obrazowania tłumienia ultradźwięków (wartość ATI) u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Asan Medical Center
-
-
Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil
-
Seoul, Songpa-gu , 88, Olympic-ro 43-gil, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
- Kto ma zaplanowane badanie patologiczne, takie jak biopsja wątroby lub operacja, które mogą określić ilościowo stłuszczenie wątroby i zwłóknienie wątroby
- Kto wyraził świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Którzy przeszli transplantację wątroby lub hemihepatektomię prawostronną
- Ogromny guz wątroby lub liczne torbiele w prawym płacie wątroby, który nie kwalifikuje się do pomiaru tłumienia ultradźwięków obrazowaniem i Fibroscanem
- Pacjenci z dużym ryzykiem krwawienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość współczynnika tłumienia (AC) w miąższu wątroby
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
decybel (dB)/cm/megaherc (MHz)
|
Podczas zabiegu
|
|
Patologiczne stłuszczenie wątroby
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Bezalkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) Clinical Research Network system punktacji w następujący sposób: S0, <5%; S1, 5%-33%; S2, 34%-66%; S3, ≥67%
|
Podczas zabiegu
|
|
Patologiczne zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Metaanaliza danych histologicznych w systemie punktacji wirusowego zapalenia wątroby (METAVIR) w następujący sposób: F0, brak zwłóknienia; F1, zwłóknienie wrotne bez przegród; F2, zwłóknienie wrotne z rzadkimi przegrodami; F3, liczne przegrody bez marskości; i F4, marskość
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Soyeon Kim, Professor, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Przewlekła choroba
- Zwłóknienie
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Tłusta wątroba
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Marskość wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- AsanMC_2D-SWE_ATI_CHB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .