緩和ケアおよび腫瘍学の用語に関する調査 (POST)
腫瘍学および緩和ケアサービスを説明するために使用される用語について、腫瘍学および緩和ケアサービスに精通している人はどう考えていますか
「がん生存者」という用語は広く使用されていますが、定義は異なります。 ある定義では、「がんサバイバー」とは、診断時から生涯にわたる個人として説明されており、これには、がんとともに生きる人々とがんに罹患していない人々が含まれます。 この「がん生存者」の定義に含まれる一部のグループ（抗がん剤治療中のがん患者や緩和ケアを受けていることが知られているグループなど）の見解はほとんど評価されていない。 彼らがこれらの条件をどう見るかは、ケアサービスの受け方に重要な影響を与える可能性があります。
これは国際的な多施設観察研究です。 オーストラリア、カナダ、アイルランド、英国、米国の全世界から 3,830 人の患者を募集することを目指しています。 入院患者、外来患者、地域患者としてがんや緩和ケアの病院やホスピスサービスに携わっていることが知られている参加者は、1 回限りの訪問中に 30 分以内のアンケートに回答するよう求められます。 この調査では、がんおよび緩和ケアサービスを説明するために使用される用語について患者がどのような認識を持っているかを判断するために一連の質問を行っています。
調査の概要
詳細な説明
「がん生存者」という用語は広く使用されているにもかかわらず、その意味は標準化されておらず、広く理解されていません。 最も広く使用されている定義には、診断時から生涯にわたる個人が含まれており、これにはがんを抱えながら生きている人とがんに罹患していない人が含まれます。 国立がん研究所 (NCI) (2022) はこの記述に賛同し、生存期間を 3 つの段階に分けています。すなわち、治癒を目的とする早期がん患者、延命を目標とする進行がんまたは転移がん患者、および終末期のケアが目標である末期がん患者。 これらを連続体として示します。 「がん生存者」という用語はラベルとして設計されているのではなく、むしろがんの病歴を持つ人々の集団を説明するために設計されていることが示唆されており（NCI、2022）、この用語に含まれる不均一なグループが認識されています。全員が購読しているわけではないかもしれません。 文脈における「がん生存者」に対する患者の認識は、一般に治療を完了した進行性疾患のない患者、または治療中の患者を含むさまざまなグループに対して求められてきた。 これらの個人は、この用語に自分たちが含まれることに対してさまざまな態度をとっており、ある者はそれが不適切であると考えており、他の者はこのグループが多様性すぎて受け入れられないと考えている。 1 つのグループは、緩和ケア サービスに既知の患者である可能性があります。 緩和ケアは、重度の病気による健康関連の苦しみを抱える個人に総合的なケアを提供し、患者、その家族、介護者の生活の質、特に終末期の生活の質を向上させることを目的としています。 これらの患者は、NCI の定義を使用した「がん生存者」の定義にも当てはまります。 サバイバーシップ用語に関する彼らの意見については、特に証拠が不足しており、患者がケアを受けること、および緩和ケアサービスにおけるこの用語の採用と理解に重要な影響を与える可能性がある。
この研究の目的は、腫瘍学および緩和ケアサービスに知られている異質な患者グループの、患者を説明するために使用される用語、特に「がん生存者」という用語に関する認識を明らかにすることです。 これは国際的な多施設共同の観察研究です。 この研究では、オーストラリア、カナダ、アイルランド、英国 (UK)、および米国 (USA) の 2 つの対象グループにおいて、腫瘍学および緩和ケアサービスに精通した参加者を募集します。 この研究の全体的な主任研究者は、アイルランドのダブリンにある聖母ホスピス＆ケアサービスに拠点を置きます。 各国には倫理的承認を取得し、国内での患者募集を管理する国内施設責任者がいます。 全体の主任研究者 (PI) とその研究チームは、アイルランドでの採用と研究全体のガバナンスを主導します。 オーストラリア、カナダ、英国、米国でプロジェクトを主導する著名な研究者が決定されます。 彼らは、現地の拠点を特定し、現地の倫理/研究の承認を取得し、PI と研究チーム全体に現地のサポートを提供する必要があります。 この研究では、各地域のグループ 1 と 2 に 383 名、つまり各グループに 1915 名、全体で 3830 名を採用します。
この研究には 1 回の評価が含まれており、これには 15 ～ 30 分かかります (研究固有の英語のアンケートへの回答も必要です)。 症例記録フォーム（CRF）は、教育と民族に関する現地の仕様に関連して各国ごとに修正されます。 研究者セクションと参加者セクションの 2 つのセクションがあり、3 つの部分で構成されます。 データは紙の CRF に記録され、安全なオンライン プラットフォームに転送されます。
この調査は、一般データ保護規則 (GDPR) (2018 年) および各国の同等の法律に準拠します。 すべてのデータは機密として扱われ、参加者の身元を保護するためにデータは仮名化されます。 記述統計は、個々の国のデータを説明するために使用されます。 定量的データ分析は、SPSS ソフトウェアと適切な統計テストを使用して実行されます。
この研究は、ヘルシンキ宣言および適正臨床実践に関する国際調和ガイダンスに従って実施されます。 研究者は、研究施設で研究を開始する前に、適切な倫理的（およびその他の必要な）承認が得られていることを確認する責任があります。 この研究はリスクが低く、参加者にとって負担ではないと考えられています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amy GS Taylor, MBChB MRCP
- 電話番号：0035301 4986243
- メール：ataylor@olh.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrew N Davies, MBBS MSc MD
- 電話番号：0035301 4986235
- メール：ResearchTeam@olh.ie
研究場所
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Dublin、アイルランド、D6W RY72
- 募集
- Our Lady's Hospice & Care Services
-
コンタクト：
- Amy GS Taylor, MBChB
- 電話番号：0035301 4986243
- メール：ataylor@olh.ie
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County Dublin
-
Dublin、County Dublin、アイルランド、D04 T6F4
- 募集
- St Vincent's University Hospital
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コンタクト：
- Amy Taylor, MBChB
- 電話番号：6243 +35314986243
- メール：ataylor@olh.ie
-
-
-
-
Surrey
-
Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XX
- まだ募集していません
- Royal Surrey County Hospital
-
コンタクト：
- Charlotte Leach
- メール：charlotte.leach@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
グループ 1: 緩和ケアサービスを受けていることがわかっているがんの診断を受けた個人
包含基準:
- がんの診断
- 入院患者、外来患者、または地域の患者として緩和ケアサービスを受けている
- 年齢 18 歳以上
- 英語を話せる/読める（アンケートに答えられる程度）
除外基準:
- 同意を提供できません
- アンケートに回答できません
グループ 2: がんと診断され、腫瘍科サービスに知られている抗がん剤治療を受けている個人
包含基準:
- がんの診断
- 腫瘍科サービスのケアを受けており、現在あらゆる種類の抗がん治療計画を受けている
- 年齢 18 歳以上
- 英語を話せる/読める（アンケートに答えられる程度）
除外基準:
- 同意を提供できません
- アンケートに回答できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
がんと診断され、緩和ケアサービスを受けられることがわかっている人。
このグループは、グループ 1 の症例報告フォームに記入します。
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各グループはアンケートを受け取ります。
2 つの唯一の違いは、包含基準です。調査内容は同じです。
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グループ2
がんと診断され、腫瘍科サービスに知られている抗がん剤治療を受けている個人。 このグループは、グループ 2 の症例報告フォームに記入します。 |
各グループはアンケートを受け取ります。
2 つの唯一の違いは、包含基準です。調査内容は同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケアサービスを受けることがわかっているがん患者の割合（グループ1）と、がん生存者と呼ばれることを「中程度嫌う」または「強く嫌う」と思う抗がん剤治療を受けている人の割合（グループ2）。
時間枠：学習完了時、平均1年
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研究全体を通じて緩和ケアサービスを利用することがわかっているがん患者の割合（グループ 1）、および抗がん剤治療に関する研究全体を通じて「ある程度嫌う」または「非常に嫌う」がん患者の割合（グループ 2）癌サバイバーとして紹介されています。
これは研究の 2 つの時点間の変化を評価するものではなく、研究全体を通じて 2 つのグループのこの結果を決定するものです。
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学習完了時、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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これらのグループ (グループ 1 およびグループ 2) のうち、患者、クライアント、消費者、顧客、サービス利用者、がん患者、がん患者、がんとともに生きる人として表現されることを「中程度嫌う」または「強く嫌う」の割合。
時間枠：学習完了時、平均1年
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研究全体を通じて、これらの個人グループ (グループ 1 およびグループ 2) のうち、患者、クライアント、消費者、顧客、サービス利用者、癌患者、癌患者、およびがんとともに生きる人。
これは研究の 2 つの時点間の変化を評価するものではなく、研究全体を通じて 2 つのグループのこの結果を決定するものです。
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学習完了時、平均1年
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がん患者の特定のサブグループを「がんサバイバー」と呼ぶべきだと考えるグループ (グループ 1 とグループ 2) の割合:
時間枠：学習完了時、平均1年
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研究全体を通じて、がん患者の特定のサブグループを「がん生存者」と呼ぶべきだと考える個人グループ（グループ 1 およびグループ 2）の割合。
これは研究の 2 つの時点間の変化を評価するものではなく、研究全体を通じて 2 つのグループのこの結果を決定するものです。
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学習完了時、平均1年
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広く使用されている「がん生存者」の定義を「中程度嫌う」または「強く嫌う」グループ (グループ 1 およびグループ 2) の割合。
時間枠：学習完了時、平均1年
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研究全体を通じて、広く使用されている「がん生存者」の定義を「中程度嫌う」または「強く嫌う」と回答した個人グループ (グループ 1 およびグループ 2) の割合。
これは研究の 2 つの時点間の変化を評価するものではなく、研究全体を通じて 2 つのグループのこの結果を決定するものです。
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学習完了時、平均1年
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がんサバイバーという用語に対する認識と、がん疾患の段階、がん診断およびパフォーマンスステータスとの間の関連性。
時間枠：学習完了時、平均1年
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がんサバイバーという用語に対する認識と、がん疾患の段階、がん診断およびパフォーマンスステータスとの間の関連性。
これは、研究の 2 つの時点間の変化を評価するものではなく、研究全体を通じて参加者のこの結果を決定するものです。
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学習完了時、平均1年
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がんサバイバーという用語に対する認識と、居住国、年齢、性別、婚姻状況、学歴、民族などの個人の人口統計的詳細との間の関連性。
時間枠：学習完了時、平均1年
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がんサバイバーという用語に対する認識と、居住国、年齢、性別、婚姻状況、学歴、民族などの個人の人口統計的詳細との間の関連性。
これは、研究の 2 つの時点間の変化を評価するものではなく、研究全体を通じて参加者のこの結果を決定するものです。
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学習完了時、平均1年
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2 つのグループ間の結果に差異がある場合
時間枠：学習完了時、平均1年
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2 つのグループ間の結果の差異。
これは、研究の 2 つの時点間の変化を評価するものではなく、研究全体を通じて収集されたデータから決定される、2 つのグループ間の上記の結果の差異を決定するものです。
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学習完了時、平均1年
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「がんの生存者」という用語についてのがんの人々の認識 /理解
時間枠：研究完了 /データ飽和
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参加者は、アンケートの最後に「がん生存者」に関連する無料のテキストコメントを提供します。
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研究完了 /データ飽和
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrew N Davies, MBBS MSc MD、Our Lady's Hospice & Care Services
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cheung SY, Delfabbro P. Are you a cancer survivor? A review on cancer identity. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):759-71. doi: 10.1007/s11764-016-0521-z. Epub 2016 Feb 11.
- Costa DSJ, Mercieca-Bebber R, Tesson S, Seidler Z, Lopez AL. Patient, client, consumer, survivor or other alternatives? A scoping review of preferred terms for labelling individuals who access healthcare across settings. BMJ Open. 2019 Mar 7;9(3):e025166. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025166.
- Marzorati C, Riva S, Pravettoni G. Who Is a Cancer Survivor? A Systematic Review of Published Definitions. J Cancer Educ. 2017 Jun;32(2):228-237. doi: 10.1007/s13187-016-0997-2.
- Radbruch L, De Lima L, Knaul F, Wenk R, Ali Z, Bhatnaghar S, Blanchard C, Bruera E, Buitrago R, Burla C, Callaway M, Munyoro EC, Centeno C, Cleary J, Connor S, Davaasuren O, Downing J, Foley K, Goh C, Gomez-Garcia W, Harding R, Khan QT, Larkin P, Leng M, Luyirika E, Marston J, Moine S, Osman H, Pettus K, Puchalski C, Rajagopal MR, Spence D, Spruijt O, Venkateswaran C, Wee B, Woodruff R, Yong J, Pastrana T. Redefining Palliative Care-A New Consensus-Based Definition. J Pain Symptom Manage. 2020 Oct;60(4):754-764. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.04.027. Epub 2020 May 6.
- Wee M, Dau H, Gastonguay L, De Vera MA. How do individuals with colorectal cancer perceive the term "cancer survivor": a cross-sectional survey. J Cancer Surviv. 2022 Apr;16(2):257-268. doi: 10.1007/s11764-021-01015-9. Epub 2021 Mar 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
参加者は以下の事項に同意していただきます。
同意された場合、この研究のために収集した情報は、関連する研究研究を実施している研究者に提供される場合があります。 これは、この組織内で行われる場合もあれば、研究に関与する大学や医療機関などの他の組織内で行われる場合もあります。 あなたの情報は、医療サービスを利用する個人を説明するために使用される用語に関する研究にのみ使用されます。 今後の研究のために共有される情報はお客様を特定するものではなく、お客様への連絡に使用することもできません。 情報は研究目的のみに使用されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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