Paliativní péče a onkologický průzkum o terminologii (POST)

Navzdory rozšířenému používání termínu „rakovina přeživší“ není jeho význam standardizován ani všeobecně chápán. Nejpoužívanější definice zahrnuje jednotlivce od okamžiku diagnózy po celý jejich život, což zahrnuje lidi žijící s rakovinou a lidi bez rakoviny. National Cancer Institute (NCI) (2022) souhlasí s tímto popisem a rozděluje přežití do tří fází: jedinci s rakovinou v raném stadiu, kde je cílem léčebný záměr, jedinci s pokročilou nebo metastatickou rakovinou, kde je cílem prodloužit život, a jednotlivci s rakovinou v konečném stádiu, kde je cílem péče na konci života. Představuje je jako kontinuum. Bylo navrženo, že termín „přeživší rakovinu“ není navržen jako označení, ale spíše k popisu populace lidí, kteří mají v anamnéze rakovinu (NCI, 2022), přičemž se uznává, že heterogenní skupina zahrnuje tento termín nemusí se k němu všichni přihlásit. Vnímání pacientů směrem k "přeživším rakovinu" v jejich kontextu bylo hledáno pro různé skupiny, obecně včetně pacientů bez progresivního onemocnění, kteří dokončili léčbu, nebo pacientů podstupujících léčbu. Tito jedinci mají různé postoje k jejich zahrnutí do termínu, přičemž někteří to považují za nevhodné a jiní považují skupinu za příliš různorodou, než aby byla přijatelná. Jednou skupinou mohou být pacienti známí ze služeb paliativní péče. Paliativní péče se zaměřuje na poskytování celostní péče o jedince se zdravotním utrpením v důsledku závažného onemocnění s cílem zlepšit kvalitu života pacientů, jejich rodin a pečovatelů, zejména na konci života. Tito pacienti také odpovídají definici „pacientů, kteří přežili rakovinu“ pomocí definice NCI. Existuje zvláštní nedostatek důkazů o jejich názoru na terminologii týkající se přežití, což může mít důležité důsledky pro příjem péče pacientů a pro přijetí a pochopení této terminologie v rámci služeb paliativní péče.

Cílem této studie je zjistit vnímání heterogenních skupin pacientů známých onkologickým službám a službám paliativní péče, pokud jde o terminologii používanou k jejich popisu, a zejména o termínu „pacient, který přežil rakovinu“. Jedná se o mezinárodní, multicentrickou, observační studii. Studie bude vyhledávat účastníky známé z oblasti onkologie a paliativní péče ve 2 cílových skupinách v Austrálii, Kanadě, Irsku, Spojeném království (UK) a Spojených státech amerických (USA). Hlavní řešitel studie bude sídlit v Hospice & Care Services Panny Marie, Dublin, Irsko. Každá země bude mít vedoucího národního pracoviště, který získá etické schválení a bude řídit nábor pacientů ve své zemi. Hlavní řešitel (PI) a jeho výzkumný tým povede nábor v Irsku a celkové řízení studie. V Austrálii, Kanadě, Spojeném království a USA budou identifikováni etablovaní výzkumní pracovníci, kteří budou projekt vést. Budou muset identifikovat místní místa, získat místní etické / výzkumné schválení a poskytnout místní podporu celému PI a výzkumnému týmu. Studie přijme 383 jedinců ve skupinách 1 a 2 v každé oblasti, tj. 1915 jedinců pro každou skupinu a 3830 jedinců celkově.

Studie zahrnuje jediné hodnocení, které by mělo trvat 15–30 minut (a zahrnuje vyplnění dotazníku v anglickém jazyce specifického pro studium). Formuláře případových záznamů (CRF) budou pro každou zemi upraveny v souvislosti s místními specifikacemi pro vzdělání a etnickou příslušnost. K dokončení budou 2 sekce – výzkumná a účastnická, skládající se ze 3 částí. Data budou zaznamenána na papírové CRF a přenesena na zabezpečenou online platformu.

Studie bude v souladu s obecnými nařízeními o ochraně osobních údajů (GDPR) (2018) a ekvivalentními právními předpisy v různých zemích. Se všemi údaji bude nakládáno jako s důvěrnými a údaje budou pseudonymizovány, aby byla chráněna identita účastníků. K popisu údajů o jednotlivých zemích budou použity deskriptivní statistiky. Kvantitativní analýza dat bude provedena pomocí softwaru SPSS a příslušných statistických testů.

Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a pokyny Mezinárodní konference o harmonizaci správné klinické praxe. Zkoušející jsou zodpovědní za zajištění toho, že před zahájením studie na místě jejich studie budou k dispozici příslušná etická (a jiná nezbytná) schválení. Studie je považována za nízkorizikovou a není pro účastníky zatěžující.