용어에 대한 완화의료 및 종양학 설문조사 (POST)
종양학 및 완화 치료 서비스에 대해 알려진 개인은 서비스를 설명하는 데 사용되는 용어에 대해 어떻게 생각합니까?
'암 생존자'라는 용어는 널리 사용되지만 정의는 다릅니다. 한 가지 정의는 "암 생존자"를 진단 시점부터 평생 동안의 개인으로 설명하며, 여기에는 암에 걸린 사람과 암에 걸리지 않은 사람이 포함됩니다. 이 "암 생존자"의 정의에 포함된 일부 그룹의 견해는 거의 평가되지 않았습니다. 여기에는 항암 치료를 받고 있는 암 환자와 완화 치료를 받는 것으로 알려진 그룹이 포함됩니다. 그들이 이러한 용어를 보는 방식은 그들이 케어 서비스를 받는 방식에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.
이것은 국제 다기관 관찰 연구입니다. 호주, 캐나다, 아일랜드, 영국 및 미국 전역에서 국제적으로 3830명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 입원 환자, 외래 환자 또는 지역 사회 환자로 암 및/또는 완화 치료 병원 또는 호스피스 서비스에 알려진 참가자는 30분 미만으로 지속되는 일회성 방문 중에 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문 조사는 암 및 완화 치료 서비스를 설명하는 데 사용되는 용어에 대해 알고 있는 환자의 인식을 결정하기 위해 일련의 질문을 합니다.
연구 개요
상세 설명
"암 생존자"라는 용어의 광범위한 사용에도 불구하고 그 의미는 표준화되거나 보편적으로 이해되지 않습니다. 가장 널리 사용되는 정의는 암을 앓고 있는 사람과 암이 없는 사람을 포함하여 진단 당시부터 평생 동안 개인을 포함합니다. 국립 암 연구소(NCI)(2022)는 이 설명에 동의하고 생존을 3단계로 나눕니다: 목표가 치료 의도인 초기 단계 암 개인, 목표가 수명 연장인 진행성 또는 전이성 암 개인, 그리고 임종 치료가 목표인 말기 암 환자. 이것들을 연속체로 제시합니다. "암 생존자"라는 용어는 레이블이 아니라 암 병력이 있는 사람들의 모집단을 설명하기 위해 고안된 것으로 제안되었습니다(NCI, 2022). 모두 구독하지 않을 수 있습니다. 그들의 맥락에서 "암 생존자"에 대한 환자의 인식은 일반적으로 치료를 완료한 진행성 질환이 없는 환자 또는 치료를 받는 환자를 포함하는 다양한 그룹에 대해 모색되었습니다. 이 개인들은 용어에 자신이 포함되는 것에 대해 다양한 태도를 가지고 있으며 일부는 부적절하다고 생각하고 다른 일부는 그룹이 너무 다양해서 수용할 수 없다고 생각합니다. 한 그룹은 완화 치료 서비스를 받는 것으로 알려진 환자일 수 있습니다. 완화의료는 특히 임종 시 환자, 가족, 간병인의 삶의 질을 향상시키기 위해 심각한 질병으로 인해 건강과 관련된 고통을 겪는 개인에게 전인적 치료를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 환자들은 또한 NCI의 정의를 사용하여 '암 생존자'의 정의에 적합합니다. 환자가 치료를 받는 것과 완화 치료 서비스 내에서 이 용어를 채택하고 이해하는 데 중요한 의미를 가질 수 있는 생존 용어에 대한 그들의 의견에 대한 증거가 특히 부족합니다.
이 연구의 목적은 종양학 및 완화 치료 서비스를 설명하는 데 사용되는 용어, 특히 "암 생존자"라는 용어와 관련하여 종양학 및 완화 치료 서비스에 알려진 이질적인 환자 그룹의 인식을 결정하는 것입니다. 이것은 국제적인 다기관 관찰 연구입니다. 이 연구는 호주, 캐나다, 아일랜드, 영국(UK) 및 미국(USA)의 2개 대상 그룹에서 종양학 및 완화 치료 서비스에 대해 알려진 참가자를 찾을 것입니다. 이 연구의 전체 수석 조사관은 아일랜드 더블린에 있는 Our Lady's Hospice & Care Services에 기반을 둘 것입니다. 각 국가에는 윤리적 승인을 획득하고 해당 국가 내에서 환자 모집을 관리할 국가 현장 책임자가 있습니다. 전체 연구책임자(PI)와 그의 연구팀은 아일랜드에서 모집 및 연구에 대한 전반적인 거버넌스를 이끌 것입니다. 호주, 캐나다, 영국 및 미국에서 프로젝트를 이끌 기성 연구원이 확인됩니다. 그들은 현지 사이트를 식별하고, 현지 윤리/연구 승인을 획득하고, 전체 PI 및 연구팀에 현지 지원을 제공해야 합니다. 이 연구는 각 영역에서 그룹 1과 2에서 383명의 개인, 즉 각 그룹에 1915명의 개인과 전체 3830명의 개인을 모집할 것입니다.
연구에는 15-30분이 소요되는 단일 평가가 포함됩니다(연구별 영어 설문지 작성 포함). 사례 기록 양식(CRF)은 교육 및 인종에 대한 현지 사양과 관련하여 각 국가별로 수정됩니다. 연구원 섹션과 참여자 섹션의 2개 섹션이 있으며 3개 부분으로 구성되어 완료됩니다. 데이터는 종이 CRF에 기록되고 안전한 온라인 플랫폼으로 전송됩니다.
이 연구는 일반 데이터 보호 규정(GDPR)(2018) 및 다른 국가의 동등한 법률을 준수합니다. 모든 데이터는 기밀로 취급되며 데이터는 참가자의 신원을 보호하기 위해 가명 처리됩니다. 기술 통계는 개별 국가 데이터를 설명하는 데 사용됩니다. 정량적 데이터 분석은 SPSS 소프트웨어 및 적절한 통계 테스트를 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 헬싱키 선언 및 Good Clinical Practice에 대한 조화에 관한 국제 회의 지침에 따라 수행됩니다. 조사자는 연구 현장에서 연구가 시작되기 전에 적절한 윤리적(및 기타 필요한) 승인이 이루어지도록 할 책임이 있습니다. 이 연구는 위험이 낮은 것으로 간주되며 참여자에게 부담이 되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy GS Taylor, MBChB MRCP
- 전화번호: 0035301 4986243
- 이메일: ataylor@olh.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Andrew N Davies, MBBS MSc MD
- 전화번호: 0035301 4986235
- 이메일: ResearchTeam@olh.ie
연구 장소
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-
-
Dublin, 아일랜드, D6W RY72
- 모병
- Our Lady's Hospice & Care Services
-
연락하다:
- Amy GS Taylor, MBChB
- 전화번호: 0035301 4986243
- 이메일: ataylor@olh.ie
-
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County Dublin
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Dublin, County Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
- 모병
- St Vincent's University Hospital
-
연락하다:
- Amy Taylor, MBChB
- 전화번호: 6243 +35314986243
- 이메일: ataylor@olh.ie
-
-
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
- 아직 모집하지 않음
- Royal Surrey County Hospital
-
연락하다:
- Charlotte Leach
- 이메일: charlotte.leach@nhs.net
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
그룹 1: 완화 의료 서비스에 알려진 암 진단을 받은 개인
포함 기준:
- 암 진단
- 입원환자, 외래환자 또는 지역사회 환자로서 완화 의료 서비스를 받고 있는 환자
- 연령 ≥18세
- 영어 말하기/읽기 가능(설문지 작성에 충분)
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
그룹 2: 암 진단을 받고 종양학 서비스에 알려진 항암 치료를 받는 개인
포함 기준:
- 암 진단
- 종양학 서비스를 받고 있으며 현재 모든 종류의 항암 요법을 받고 있습니다.
- 연령 ≥18세
- 영어 말하기/읽기 가능(설문지 작성에 충분)
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
완화 치료 서비스에 알려진 암 진단을 받은 개인.
이 그룹은 그룹 1에 대한 사례 보고서 양식을 작성합니다.
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각 그룹은 완료할 설문 조사를 받습니다.
둘 사이의 유일한 차이점은 포함 기준입니다. 설문 조사는 동일합니다.
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그룹 2
종양학 서비스에 알려진 항암 치료를 받고 있는 암 진단을 받은 개인. 이 그룹은 그룹 2에 대한 사례 보고서 양식을 작성합니다. |
각 그룹은 완료할 설문 조사를 받습니다.
둘 사이의 유일한 차이점은 포함 기준입니다. 설문 조사는 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 치료 서비스를 받는 것으로 알려진 암 환자의 비율(그룹 1)과 항암 치료를 받는 개인의 비율(그룹 2)은 암 생존자로 설명되는 것을 "적당히 싫어"하거나 "매우 싫어"합니다.
기간: 연구 완료 시, 평균 1년
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완화 치료 서비스(그룹 1)에 대해 알려진 연구 전반에 걸쳐 암에 걸린 개인의 비율 및 항암 치료(그룹 2)에 대한 연구 전반에 걸쳐 암에 걸린 개인의 비율, "다소 싫어함" 또는 "매우 싫어함" 암 생존자로 묘사되고 있습니다.
이것은 연구의 두 시점 사이의 변화를 평가하는 것이 아니라 전체 연구에서 두 그룹에 대한 결과를 결정하는 것입니다.
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연구 완료 시, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자, 의뢰인, 소비자, 고객, 서비스 사용자, 암 환자, 암 환자 및 암 환자로 기술되는 이들 그룹(그룹 1 및 그룹 2)의 비율은 "적당히 싫어함" 또는 "매우 싫어함"입니다.
기간: 연구 완료 시, 평균 1년
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환자, 의뢰인, 소비자, 고객, 서비스 사용자, 암 환자, 암 환자, 및 암에 걸린 사람.
이것은 연구의 두 시점 사이의 변화를 평가하는 것이 아니라 전체 연구에서 두 그룹에 대한 결과를 결정하는 것입니다.
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연구 완료 시, 평균 1년
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암 환자의 특정 하위 그룹을 "암 생존자"로 알려야 한다고 생각하는 그룹(그룹 1 및 그룹 2)의 비율:
기간: 연구 완료 시, 평균 1년
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연구 전반에 걸쳐 암 환자의 특정 하위 그룹이 "암 생존자"로 알려져야 한다고 생각하는 이러한 개인 그룹(그룹 1 및 그룹 2)의 비율입니다.
이것은 연구의 두 시점 사이의 변화를 평가하는 것이 아니라 전체 연구에서 두 그룹에 대한 결과를 결정하는 것입니다.
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연구 완료 시, 평균 1년
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이러한 그룹(그룹 1 및 그룹 2)의 비율은 널리 사용되는 "암 생존자"의 정의를 "적당히 싫어함" 또는 "매우 싫어함"입니다.
기간: 연구 완료 시, 평균 1년
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연구 전반에 걸쳐 널리 사용되는 "암 생존자"의 정의를 "적당히 싫어함" 또는 "강하게 싫어함"인 이러한 개인 그룹(그룹 1 및 그룹 2)의 비율.
이것은 연구의 두 시점 사이의 변화를 평가하는 것이 아니라 전체 연구에서 두 그룹에 대한 결과를 결정하는 것입니다.
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연구 완료 시, 평균 1년
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암 생존자라는 용어에 대한 인식과 암 질병의 단계, 암 진단 및 수행 상태 사이의 연관성.
기간: 연구 완료 시, 평균 1년
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암 생존자라는 용어에 대한 인식과 암 질병의 단계, 암 진단 및 수행 상태 사이의 연관성.
이는 연구의 두 시점 사이의 변화를 평가하는 것이 아니라 전체 연구에서 참가자에 대한 결과를 결정하는 것입니다.
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연구 완료 시, 평균 1년
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암 생존자라는 용어에 대한 인식과 거주 국가, 연령, 성별, 결혼 여부, 교육 수준 및 민족을 포함한 개인 인구통계학적 세부 정보 사이의 연관성.
기간: 연구 완료 시, 평균 1년
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암 생존자라는 용어에 대한 인식과 거주 국가, 연령, 성별, 결혼 여부, 교육 수준 및 민족을 포함한 개인 인구통계학적 세부 정보 사이의 연관성.
이는 연구의 두 시점 사이의 변화를 평가하는 것이 아니라 전체 연구에서 참가자에 대한 결과를 결정하는 것입니다.
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연구 완료 시, 평균 1년
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두 그룹 간의 결과 차이
기간: 연구 완료 시, 평균 1년
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두 그룹 간의 결과 차이.
이것은 연구의 두 시점 사이의 변화를 평가하는 것이 아니라 전체 연구에서 수집된 데이터에서 결정된 두 그룹 간의 위 결과의 차이를 결정하는 것입니다.
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연구 완료 시, 평균 1년
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"암 생존자"라는 용어에 대한 암 환자의 인식 / 이해
기간: 연구 완료 / 데이터 포화시
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참가자는 설문 끝에 "암 생존자"와 관련된 무료 텍스트 의견을 제공합니다.
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연구 완료 / 데이터 포화시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew N Davies, MBBS MSc MD, Our Lady's Hospice & Care Services
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cheung SY, Delfabbro P. Are you a cancer survivor? A review on cancer identity. J Cancer Surviv. 2016 Aug;10(4):759-71. doi: 10.1007/s11764-016-0521-z. Epub 2016 Feb 11.
- Costa DSJ, Mercieca-Bebber R, Tesson S, Seidler Z, Lopez AL. Patient, client, consumer, survivor or other alternatives? A scoping review of preferred terms for labelling individuals who access healthcare across settings. BMJ Open. 2019 Mar 7;9(3):e025166. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025166.
- Marzorati C, Riva S, Pravettoni G. Who Is a Cancer Survivor? A Systematic Review of Published Definitions. J Cancer Educ. 2017 Jun;32(2):228-237. doi: 10.1007/s13187-016-0997-2.
- Radbruch L, De Lima L, Knaul F, Wenk R, Ali Z, Bhatnaghar S, Blanchard C, Bruera E, Buitrago R, Burla C, Callaway M, Munyoro EC, Centeno C, Cleary J, Connor S, Davaasuren O, Downing J, Foley K, Goh C, Gomez-Garcia W, Harding R, Khan QT, Larkin P, Leng M, Luyirika E, Marston J, Moine S, Osman H, Pettus K, Puchalski C, Rajagopal MR, Spence D, Spruijt O, Venkateswaran C, Wee B, Woodruff R, Yong J, Pastrana T. Redefining Palliative Care-A New Consensus-Based Definition. J Pain Symptom Manage. 2020 Oct;60(4):754-764. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.04.027. Epub 2020 May 6.
- Wee M, Dau H, Gastonguay L, De Vera MA. How do individuals with colorectal cancer perceive the term "cancer survivor": a cross-sectional survey. J Cancer Surviv. 2022 Apr;16(2):257-268. doi: 10.1007/s11764-021-01015-9. Epub 2021 Mar 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
참가자는 다음 사항에 동의해야 합니다.
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