Паллиативная помощь и онкология Обзор терминологии (POST)

Несмотря на широкое использование термина «выживший после рака», его значение не стандартизировано и не общепонятно. Наиболее широко используемое определение включает людей с момента постановки диагноза на протяжении всей их жизни, включая людей, живущих с раком, и людей, не болеющих раком. Национальный институт рака (NCI) (2022 г.) придерживается этого описания и делит выживаемость на три этапа: лица с раком на ранней стадии, когда целью является излечение, лица с запущенным или метастатическим раком, целью которых является продление жизни, и люди с терминальной стадией рака, целью которых является помощь в конце жизни. Он представляет их как континуум. Было высказано предположение, что термин «выживший после рака» предназначен не для обозначения, а скорее для описания популяции людей, у которых в анамнезе был рак (NCI, 2022), признавая, что гетерогенная группа, охватываемая этим термином не все могут на это подписаться. Восприятие пациентов в отношении «выживших после рака» в их контексте изучалось для различных групп, обычно включая пациентов без прогрессирующего заболевания, которые завершили лечение, или тех, кто проходит лечение. Эти люди по-разному относятся к своему включению в этот термин: некоторые считают его неуместным, а другие находят группу слишком разнообразной, чтобы быть приемлемой. Одна группа может состоять из пациентов, известных службам паллиативной помощи. Паллиативная помощь направлена ​​на оказание целостной помощи лицам, страдающим от тяжелых заболеваний, связанных со здоровьем, для улучшения качества жизни пациентов, их семей и лиц, осуществляющих уход, особенно в конце жизни. Эти пациенты также соответствуют определению «выживших после рака» согласно определению NCI. Существует особая нехватка доказательств их мнения о терминологии выживаемости, которая может иметь важные последствия для получения пациентами помощи, а также принятия и понимания этой терминологии в службах паллиативной помощи.

Целью данного исследования является определение восприятия разнородных групп пациентов, известных службам онкологии и паллиативной помощи, в отношении терминологии, используемой для их описания, и, в частности, термина «выживший после рака». Это международное многоцентровое обсервационное исследование. В исследовании будут участвовать участники, известные службам онкологии и паллиативной помощи, в 2 целевых группах в Австралии, Канаде, Ирландии, Соединенном Королевстве (Великобритания) и Соединенных Штатах Америки (США). Общий ведущий исследователь исследования будет базироваться в Службе хосписов и ухода Богоматери, Дублин, Ирландия. В каждой стране будет руководитель национального центра, который получит этическое одобрение и будет управлять набором пациентов в своей стране. Общий главный исследователь (PI) и его исследовательская группа будут руководить набором в Ирландии и общим управлением исследованием. Будут определены признанные исследователи, которые возглавят проект в Австралии, Канаде, Великобритании и США. Они должны будут определить местные площадки, получить местное одобрение этики/исследований и обеспечить местную поддержку всей группе PI и исследовательской группе. В исследовании примут участие 383 человека в группах 1 и 2 в каждой области, т. е. по 1915 человек в каждой группе и 3830 человек в целом.

Исследование включает в себя одну оценку, которая должна занять 15-30 минут (и включает в себя заполнение специальной анкеты на английском языке). Формы истории болезни (CRF) будут изменены для каждой страны в соответствии с местными требованиями к образованию и этнической принадлежности. Будет 2 раздела - раздел исследователя и раздел участника, состоящий из 3 частей. Данные будут записываться в бумажные CRF и передаваться на безопасную онлайн-платформу.

Исследование будет соответствовать Общему регламенту защиты данных (GDPR) (2018 г.) и эквивалентному законодательству в разных странах. Все данные будут рассматриваться как конфиденциальные, а данные будут анонимизированы для защиты личности участников. Для описания данных по отдельным странам будет использоваться описательная статистика. Количественный анализ данных будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS и соответствующих статистических тестов.

Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией и руководством Международной конференции по гармонизации надлежащей клинической практики. Исследователи несут ответственность за обеспечение наличия соответствующих этических (и других необходимых) разрешений до начала исследования в их исследовательском центре. Исследование считается низким риском и не обременительным для участников.