Palliatiivisen hoidon ja onkologian terminologiatutkimus (POST)

Huolimatta termin "syövästä selvinnyt" laajasta käytöstä, sen merkitystä ei ole standardoitu tai yleisesti ymmärretty. Yleisimmin käytetty määritelmä sisältää yksilöt diagnoosin saamisesta koko heidän elämänsä ajan, mukaan lukien syöpää sairastavat ja syövästä vapaat ihmiset. National Cancer Institute (NCI) (2022) hyväksyy tämän kuvauksen ja jakaa selviytymisen kolmeen vaiheeseen: yksilöt, joilla on varhaisvaiheen syöpä, jonka tavoitteena on parantaa, yksilöt, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen syöpä, joiden tavoitteena on pidentää elämää, ja loppuvaiheen syöpää sairastaville henkilöille, joiden tavoitteena on loppuvaiheen hoito. Se esittää nämä jatkumona. On ehdotettu, että termiä "syövästä selvinnyt" ei ole suunniteltu leimaksi, vaan pikemminkin kuvaamaan ihmispopulaatiota, jolla on aiemmin ollut syöpä (NCI, 2022), koska tämä termi kattaa heterogeenisen ryhmän. kaikki eivät välttämättä tilaa sitä. Potilaiden käsitystä "syövästä selviytyneestä" kontekstissaan on etsitty useista ryhmistä, yleensä mukaan lukien potilaat, joilla ei ole etenevää sairautta ja jotka ovat saaneet hoidon päätökseen, tai ne, jotka ovat hoidossa. Näillä henkilöillä on erilaisia ​​asenteita termiin sisällyttämiseensa, joidenkin mielestä se on sopimatonta ja toisten mielestä ryhmä liian monimuotoinen ollakseen hyväksyttävää. Yksi ryhmä voi olla potilaita, jotka tunnetaan palliatiivisen hoidon palveluista. Palliatiivisen hoidon tavoitteena on tarjota kokonaisvaltaista hoitoa vakavasta sairaudesta kärsiville henkilöille potilaiden, heidän perheidensä ja omaishoitajien elämänlaadun parantamiseksi erityisesti elämän loppuvaiheessa. Nämä potilaat sopivat myös syövästä selviytyneiden määritelmään käyttämällä NCI:n määritelmää. Heidän mielipiteistään selviytymisterminologiasta on erityisen vähän todisteita, joilla voi olla merkittäviä vaikutuksia potilaiden hoidon saamiseen ja tämän terminologian omaksumiseen ja ymmärtämiseen palliatiivisen hoidon palveluissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää onkologian ja palliatiivisen hoidon palveluiden tuntemien heterogeenisten potilasryhmien käsityksiä niiden kuvaamiseen käytetyistä terminologioista ja erityisesti termistä "syöpään selviytyjä". Tämä on kansainvälinen monikeskustutkimus. Tutkimukseen etsitään onkologian ja palliatiivisen hoidon tuttuja osallistujia kahdessa kohderyhmässä Australiassa, Kanadassa, Irlannissa, Isossa-Britanniassa (Iso-Britannia) ja Yhdysvalloissa (USA). Tutkimuksen päätutkija tulee työskentelemään Our Lady's Hospice & Care Servicesissä Dublinissa, Irlannissa. Jokaisella maalla on kansallinen toimipisteen johtaja, joka saa eettisen hyväksynnän ja hoitaa potilaiden rekrytoinnin omassa maassaan. Päätutkija (PI) ja hänen tutkimusryhmänsä johtavat rekrytointia Irlannissa ja tutkimuksen yleistä hallintoa. Hankkeen johtajiksi nimetään vakiintuneet tutkijat Australiassa, Kanadassa, Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa. Heidän tulee tunnistaa paikalliset toimipaikat, hankkia paikallinen eettinen/tutkimushyväksyntä ja tarjota paikallista tukea koko PI:lle ja tutkimusryhmälle. Tutkimukseen rekrytoidaan 383 henkilöä ryhmiin 1 ja 2 kullakin alueella eli 1915 henkilöä jokaiselle ryhmälle ja yhteensä 3830 henkilöä.

Tutkimus sisältää yhden arvioinnin, jonka tulisi kestää 15-30 minuuttia (ja sisältää tutkimuskohtaisen englanninkielisen kyselylomakkeen). Tapauslomakkeita (CRF) muutetaan kunkin maan osalta koulutusta ja etnistä alkuperää koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti. Siinä on 2 osiota - tutkijaosio ja osallistujaosio, joka koostuu 3 osasta. Tiedot tallennetaan paperille CRF:lle ja siirretään turvalliselle verkkoalustalle.

Tutkimus noudattaa yleisiä tietosuoja-asetuksia (GDPR) (2018) ja vastaavaa lainsäädäntöä eri maissa. Kaikkia tietoja käsitellään luottamuksellisina ja tiedot pseudonyymitetään osallistujien henkilöllisyyden suojaamiseksi. Yksittäisten maatietojen kuvaamiseen käytetään kuvaavia tilastoja. Kvantitatiivinen data-analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla ja asianmukaisilla tilastollisilla testeillä.

Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen ja kansainvälisen hyvän kliinisen käytännön harmonisointikonferenssin ohjeiden mukaisesti. Tutkijat ovat vastuussa siitä, että asianmukaiset eettiset (ja muut tarpeelliset) hyväksynnät ovat olemassa ennen tutkimuksen aloittamista heidän tutkimuspaikallaan. Tutkimuksen katsotaan olevan pieni riski, eikä se ole osallistujille raskas.