Cure palliative e Oncologia Indagine sulla terminologia (POST)

Nonostante l'uso diffuso del termine "sopravvissuto al cancro", il suo significato non è standardizzato o universalmente compreso. La definizione più utilizzata comprende gli individui dal momento della diagnosi per tutta la vita, che include le persone che vivono con il cancro e le persone senza cancro. Il National Cancer Institute (NCI) (2022) sottoscrive questa descrizione e divide la sopravvivenza in tre fasi: individui con cancro allo stadio iniziale in cui l'obiettivo è l'intento curativo, individui con cancro avanzato o metastatico in cui l'obiettivo è prolungare la vita e individui con cancro allo stadio terminale in cui l'obiettivo è l'assistenza di fine vita. Li presenta come un continuum. È stato suggerito che il termine "sopravvissuto al cancro" non sia concepito per essere un'etichetta, ma piuttosto per descrivere una popolazione di persone che hanno una storia di cancro (NCI, 2022), riconoscendo che il gruppo eterogeneo compreso da questo termine non tutti possono sottoscriverlo. La percezione dei pazienti nei confronti dei "sopravvissuti al cancro" nel loro contesto è stata ricercata per una varietà di gruppi, generalmente compresi i pazienti senza malattia progressiva che hanno completato il trattamento o quelli sottoposti a trattamento. Questi individui hanno vari atteggiamenti nei confronti della loro inclusione nel termine, alcuni lo considerano inappropriato e altri trovano il gruppo troppo diversificato per essere accettabile. Un gruppo può essere costituito da pazienti noti ai servizi di cure palliative. Le cure palliative mirano a fornire cure olistiche alle persone con sofferenze legate alla salute dovute a malattie gravi per migliorare la qualità della vita dei pazienti, delle loro famiglie e degli operatori sanitari, in particolare alla fine della vita. Questi pazienti rientrano anche nella definizione di "sopravvissuti al cancro" utilizzando la definizione dell'NCI. C'è una particolare scarsità di prove sulla loro opinione sulla terminologia di sopravvivenza, che può avere importanti implicazioni per la ricezione delle cure da parte dei pazienti e l'adozione e la comprensione di questa terminologia all'interno dei servizi di cure palliative.

Lo scopo di questo studio è quello di determinare le percezioni di gruppi eterogenei di pazienti noti ai servizi di oncologia e cure palliative rispetto alle terminologie utilizzate per descriverli, e in particolare al termine "sopravvissuto al cancro". Questo è uno studio osservazionale internazionale, multicentrico. Lo studio cercherà partecipanti noti ai servizi di oncologia e cure palliative in 2 gruppi target in Australia, Canada, Irlanda, Regno Unito (Regno Unito) e Stati Uniti d'America (USA). L'investigatore principale generale dello studio avrà sede presso l'Ospite di Nostra Signora e i servizi di cura, Dublino, Irlanda. Ogni paese avrà un responsabile del sito nazionale che otterrà l'approvazione etica e gestirà il reclutamento dei pazienti all'interno del proprio paese. Il Principal Investigator (PI) generale e il suo gruppo di ricerca guideranno il reclutamento in Irlanda e la governance generale per lo studio. Saranno individuati ricercatori affermati per guidare il progetto in Australia, Canada, Regno Unito e Stati Uniti. Saranno tenuti a identificare i siti locali, ottenere l'approvazione etica / di ricerca locale e fornire supporto locale al PI generale e al team di ricerca. Lo studio recluterà 383 individui nei gruppi 1 e 2 in ciascuna area, ovvero 1915 individui per ciascun gruppo e 3830 individui in totale.

Lo studio prevede una singola valutazione, che dovrebbe richiedere 15-30 minuti (e comporta il completamento di un questionario in lingua inglese specifico per lo studio). I Case Record Forms (CRF) saranno modificati per ciascun paese in relazione alle specifiche locali per l'istruzione e l'etnia. Ci saranno 2 sezioni: una sezione per i ricercatori e una sezione per i partecipanti, composta da 3 parti, da completare. I dati saranno registrati su CRF cartacei e trasferiti su una piattaforma online sicura.

Lo studio sarà conforme al Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) (2018) e alla legislazione equivalente nei diversi paesi. Tutti i dati saranno trattati in modo confidenziale e i dati saranno pseudonimizzati per proteggere l'identità dei partecipanti. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per descrivere i dati dei singoli paesi. L'analisi quantitativa dei dati sarà effettuata utilizzando il software SPSS e opportuni test statistici.

Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e la guida della Conferenza internazionale sull'armonizzazione sulla buona pratica clinica. Gli investigatori sono responsabili di garantire che siano disponibili approvazioni etiche appropriate (e altre necessarie) prima dell'inizio dello studio presso il loro centro di studio. Lo studio è considerato a basso rischio e non gravoso per i partecipanti.