Badanie terminologii dotyczące opieki paliatywnej i onkologii (POST)

Pomimo powszechnego używania terminu „przeżywszy raka”, jego znaczenie nie jest ustandaryzowane ani powszechnie rozumiane. Najczęściej stosowana definicja obejmuje osoby od momentu postawienia diagnozy przez całe życie, co obejmuje osoby żyjące z rakiem i osoby wolne od raka. National Cancer Institute (NCI) (2022) zgadza się z tym opisem i dzieli przeżycie na trzy fazy: osoby z rakiem we wczesnym stadium, gdzie celem jest wyleczenie, osoby z rakiem zaawansowanym lub z przerzutami, gdzie celem jest przedłużenie życia, oraz osoby ze schyłkowym stadium raka, gdzie celem jest opieka u schyłku życia. Przedstawia je jako kontinuum. Sugerowano, że termin „przeżyty przez raka” nie ma być etykietą, ale raczej opisywać populację ludzi, którzy mają historię raka (NCI, 2022), uznając, że heterogeniczna grupa objęta tym terminem nie wszyscy mogą go subskrybować. Postrzeganie pacjentów jako „przeżytych z rakiem” w ich kontekście poszukiwano dla różnych grup, ogólnie obejmujących pacjentów bez postępującej choroby, którzy ukończyli leczenie lub tych, którzy są w trakcie leczenia. Osoby te mają różne postawy wobec włączenia ich do tego terminu, przy czym niektórzy uważają to za niewłaściwe, a inni uważają grupę za zbyt zróżnicowaną, aby można ją było zaakceptować. Jedną grupę mogą stanowić pacjenci znani ze świadczeń opieki paliatywnej. Opieka paliatywna ma na celu zapewnienie holistycznej opieki nad osobami dotkniętymi cierpieniem zdrowotnym z powodu ciężkiej choroby w celu poprawy jakości życia pacjentów, ich rodzin i opiekunów, zwłaszcza u schyłku życia. Ci pacjenci również pasują do definicji „osoby, które przeżyły raka” zgodnie z definicją NCI. Istnieje szczególny niedostatek dowodów na ich opinię na temat terminologii dotyczącej przeżycia, co może mieć ważne implikacje dla otrzymania opieki przez pacjentów oraz przyjęcia i zrozumienia tej terminologii w ramach usług opieki paliatywnej.

Celem pracy jest określenie percepcji heterogenicznych grup pacjentów znanych ze świadczeń opieki onkologicznej i paliatywnej w odniesieniu do terminologii stosowanej do ich opisu, aw szczególności terminu „wyzdrowienie z choroby nowotworowej”. Jest to międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne. Badanie będzie poszukiwać uczestników znanych z usług opieki onkologicznej i paliatywnej w 2 grupach docelowych w Australii, Kanadzie, Irlandii, Wielkiej Brytanii (UK) i Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA). Ogólny główny badacz badania będzie pracował w Our Lady's Hospice & Care Services, Dublin, Irlandia. Każdy kraj będzie miał krajowego kierownika ośrodka, który uzyska akceptację etyczną i będzie zarządzał rekrutacją pacjentów w swoim kraju. Ogólny główny badacz (PI) i jego zespół badawczy poprowadzą rekrutację w Irlandii i ogólne zarządzanie badaniem. Zostaną wybrani uznani badacze, którzy pokierują projektem w Australii, Kanadzie, Wielkiej Brytanii i USA. Będą oni zobowiązani do zidentyfikowania miejsc lokalnych, uzyskania lokalnej aprobaty etycznej/badawczej oraz zapewnienia lokalnego wsparcia dla całego zespołu PI i badawczego. Badanie obejmie 383 osoby w grupach 1 i 2 w każdym obszarze, tj. 1915 osób w każdej grupie i łącznie 3830 osób.

Badanie obejmuje pojedynczą ocenę, która powinna zająć 15-30 minut (i obejmuje wypełnienie anglojęzycznego kwestionariusza specyficznego dla badania). Formularze dokumentacji przypadku (CRF) zostaną zmienione dla każdego kraju w odniesieniu do lokalnych specyfikacji dotyczących edukacji i pochodzenia etnicznego. Do wypełnienia będą 2 sekcje - sekcja naukowa i sekcja uczestnika, składające się z 3 części. Dane będą zapisywane na papierowych CRF i przesyłane na bezpieczną platformę internetową.

Badanie będzie zgodne z ogólnymi przepisami o ochronie danych (RODO) (2018) i równoważnymi przepisami w różnych krajach. Wszystkie dane będą traktowane jako poufne, a dane będą pseudonimizowane w celu ochrony tożsamości uczestników. Do opisu danych poszczególnych krajów zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Ilościowa analiza danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem oprogramowania SPSS oraz odpowiednich testów statystycznych.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i Międzynarodową Konferencją na temat Harmonizacji wytycznych dotyczących Dobrej Praktyki Klinicznej. Badacze są odpowiedzialni za zapewnienie odpowiednich zezwoleń etycznych (i innych niezbędnych) przed rozpoczęciem badania w ich ośrodku. Badanie jest uważane za niskie ryzyko i nie jest uciążliwe dla uczestników.