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高齢になっても運転を続けることと関連する予測因子

2023年7月28日 更新者:Nathalie BARTH、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

高齢になっても運転を続けることに関連する予測因子 : 混合方法アプローチ

この観察研究の目的は、高齢になっても運転を維持することに関連する予測因子について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • どのような医学的要因が運転の停止または維持に影響を与えるのか (定量的研究)
  • 社会環境が運転の停止または維持にどのような影響を与えるか(定量的研究)
  • 現場の関係者全員のニーズは何ですか (定性調査)
  • 現場のすべての関係者の意見と実践について知る(定性調査) 参加者は、約 1 時間のインタビューで質問に答えるように求められます。 定量的調査では、参加者に社会環境に関するアンケートに回答していただきます。

調査の概要

詳細な説明

FAMACO は、ジェロントポール・オーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地域圏 (AURA) とジャン・モネ大学のサンテ・デ・アイネス議長が主導し、国家安全保障監視局 (ONISR) が支援するプロジェクトであり、高齢者の自主性の喪失を防ぐことを目的としています。高齢になっても運転を維持することに関連する予測因子を特定することによって。 これは、定量的および定性的混合の前向き研究です。

定量的研究では、「心血管疾患または神経血管疾患の因子の予測」(PROOF)コホートからの分析データにより、運転停止に関連する医学的要因を特定します。 また、社会環境に関するアンケートも参加者に実施しました。

定性的研究は、高齢ダイバー、高齢の元ドライバー、一般開業医、老年病医、認定運転免許取得医師、法執行機関、運転指導員、救急サービスなど、すべての関係者集団の期待とニーズを特定することに焦点を当てています。 この定性的調査は、サンテティエンヌ、マルセイユ、リールの 3 つの異なる場所で実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

657

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • François Puisieux
      • Marseille、フランス
        • Sylvie Bonin-Guillaume
    • Loire
      • Saint-Étienne、Loire、フランス、42000
        • Nathalie Barth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には 7 つの集団が含まれています: 高齢者 65 人、高齢者 65 人。主治医;法執行機関;認定運転免許証;医師;老人医;運転指導員;パーソナルアシスタンスサービス。 それぞれの回答者は、サンテティエンヌ、リール、マルセイユの 3 つの調査サイトのいずれかを拠点としています。 65歳以上の方にはアンケートも配布しています。

説明

包含基準:

  • 調査対象集団の一部であること(高齢者65名、主治医、法執行機関、認定運転免許証、医師、老人医、運転指導員、個人支援サービス)
  • サンテティエンヌ、マルセイユ、リールに住んでいます

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高齢者 80名
定性調査では半構造化面接を実施した。 さらに、運転習慣に関するアンケートも実施した。 このアンケートを完了するために、PROOF コホートからの医療データが収集されました。PROOF コホートは、2001 年に登録が開始された前向き研究です。 主な目的は、同種の年齢の被験者の一般集団における重篤な脳イベントの発生と全死因死亡率の追跡調査中に、自律神経系(ANS)活動とその低下の予測値を評価することです。 参加者は、参加時点で65歳(±2歳)で、サンテティエンヌ市の選挙人名簿に登録されており、以前に心筋梗塞や脳卒中を患っておらず、心臓病や心臓病などの症状が無い場合に研究に参加した。 -インスリン依存症。
面接ガイドは母集団ごとに作成されました。 このインタビューガイドは、インタビュー対象者に応じて、運転の現状、運転の障害と手段、高齢者の運転に関する表現、潜在的な適性検査の実施に関する意見、より一般的には政策に関する意見に焦点を当てています。交通安全に関係するもの。
このアンケートでは、PROOF コホートに含まれる 80 歳以上の人々に、運転との関係、運転状況、社会的および個人的環境、運転をやめた状況、最近の事故、より一般的には運転習慣について尋ねます。
主治医
定性調査のために半構造化インタビューが実施されました
面接ガイドは母集団ごとに作成されました。 このインタビューガイドは、インタビュー対象者に応じて、運転の現状、運転の障害と手段、高齢者の運転に関する表現、潜在的な適性検査の実施に関する意見、より一般的には政策に関する意見に焦点を当てています。交通安全に関係するもの。
法執行機関
定性調査のために半構造化インタビューが実施されました
面接ガイドは母集団ごとに作成されました。 このインタビューガイドは、インタビュー対象者に応じて、運転の現状、運転の障害と手段、高齢者の運転に関する表現、潜在的な適性検査の実施に関する意見、より一般的には政策に関する意見に焦点を当てています。交通安全に関係するもの。
認定運転免許証を持つ医師
定性調査のために半構造化インタビューが実施されました
面接ガイドは母集団ごとに作成されました。 このインタビューガイドは、インタビュー対象者に応じて、運転の現状、運転の障害と手段、高齢者の運転に関する表現、潜在的な適性検査の実施に関する意見、より一般的には政策に関する意見に焦点を当てています。交通安全に関係するもの。
老人医
定性調査のために半構造化インタビューが実施されました
面接ガイドは母集団ごとに作成されました。 このインタビューガイドは、インタビュー対象者に応じて、運転の現状、運転の障害と手段、高齢者の運転に関する表現、潜在的な適性検査の実施に関する意見、より一般的には政策に関する意見に焦点を当てています。交通安全に関係するもの。
運転指導員
定性調査のために半構造化インタビューが実施されました
面接ガイドは母集団ごとに作成されました。 このインタビューガイドは、インタビュー対象者に応じて、運転の現状、運転の障害と手段、高齢者の運転に関する表現、潜在的な適性検査の実施に関する意見、より一般的には政策に関する意見に焦点を当てています。交通安全に関係するもの。
パーソナルアシスタンスサービス
定性調査のために半構造化インタビューが実施されました
面接ガイドは母集団ごとに作成されました。 このインタビューガイドは、インタビュー対象者に応じて、運転の現状、運転の障害と手段、高齢者の運転に関する表現、潜在的な適性検査の実施に関する意見、より一般的には政策に関する意見に焦点を当てています。交通安全に関係するもの。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者の行動に関するさまざまな集団の見解と表現
時間枠:1日目
高齢者の運転の特徴と習慣は、個別の半指示的インタビューによって研究されました。 その目的は、経験の説明、実践、運転やその他の交通手段との関係、生きた経験、運転と老化の表現を特定することです。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者の運転習慣
時間枠:1日目

高齢者の運転習慣に関する社会的・個人的環境を把握するために、アンケート調査により高齢者の運転習慣を調査した。

このアンケートでは、健康診断センターにおける不安定性と健康格差の評価スコア (EPICES スコア) が測定されました。 この個別の指標により、不安定性の多次元的な性質を考慮して、不安定性を測定することができます。アンケートは、被験者の不安定性の状況の 90% を要約する 11 の質問で構成されています。 各質問には係数が割り当てられ、回答の合計がスコアとなります。 スコアは連続的で、0 (不安なし) から 100 (最大の不安) まで変化します。 しきい値 30 は、不安定さのしきい値と見なされます。

1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月5日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月22日

最初の投稿 (実際)

2023年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GA-2021-06

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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