- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05872490
Prädiktoren im Zusammenhang mit der Aufrechterhaltung der Fahrtüchtigkeit im Alter
Prädiktive Faktoren im Zusammenhang mit fortgesetztem Autofahren im Alter: ein Ansatz mit gemischten Methoden
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Prädiktoren zu erfahren, die mit der Beibehaltung des Fahrens im Alter verbunden sind. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche und wie medizinische Faktoren das Aufhören oder Aufrechterhalten des Fahrens beeinflussen können (quantitative Forschung)
- wie das soziale Umfeld Einfluss darauf haben kann, mit dem Autofahren aufzuhören oder es beizubehalten (quantitative Forschung)
- Was sind die Bedürfnisse aller Akteure in diesem Bereich (qualitative Forschung)?
- Sie kennen die Meinungen und Praktiken aller Akteure auf diesem Gebiet (qualitative Forschung). Die Teilnehmer werden gebeten, in einem etwa einstündigen Interview Fragen zu beantworten. Bei der quantitativen Forschung werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zum sozialen Umfeld auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
FAMACO ist ein von Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpes (AURA) und Chaire Santé des Ainés der Jean-Monet-Universität geleitetes Projekt, das vom Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR) unterstützt wird und darauf abzielt, den Verlust der Autonomie der älteren Bevölkerung zu verhindern durch die Identifizierung von Prädiktoren, die mit der Beibehaltung des Fahrens im Alter verbunden sind. Es handelt sich um eine gemischte quantitative und qualitative prospektive Studie.
Quantitative Studie identifiziert medizinische Faktoren, die mit dem Aufhören des Fahrens in Zusammenhang stehen, anhand von Analysedaten aus der Kohorte „PROnostic of Factors OF Cardiology or Neurovascular Disease“ (PROOF). Darüber hinaus wurde ein Fragebogen zum sozialen Umfeld an die Teilnehmer gerichtet.
Qualitative Studien konzentrieren sich auf die Ermittlung der Erwartungen und Bedürfnisse aller betroffenen Bevölkerungsgruppen: ältere Taucher, ältere ehemalige Fahrer, Allgemeinmediziner, Geriater, zertifizierte Führerscheinärzte, Strafverfolgungsbehörden, Fahrlehrer und Rettungsdienste. Diese qualitative Studie wird an drei verschiedenen Standorten durchgeführt: Saint-Etienne, Marseille und Lille.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich
- François Puisieux
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Marseille, Frankreich
- Sylvie Bonin-Guillaume
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Loire
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Saint-Étienne, Loire, Frankreich, 42000
- Nathalie Barth
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Zugehörigkeit zu einer der untersuchten Populationen (ältere 65 Personen; behandelnde Ärzte; Strafverfolgungsbehörden; zertifizierter Führerschein; Ärzte; Geriater; Fahrlehrer; persönliche Assistenzdienste)
- lebe in Saint-Etienne, Marseille oder Lille
Ausschlusskriterien :
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ältere 80 Personen
Für die qualitative Forschung wurden halbstrukturierte Interviews durchgeführt.
Darüber hinaus wurde ein Fragebogen zum Fahrverhalten durchgeführt.
Um diesen Fragebogen auszufüllen, wurden medizinische Daten aus der PROOF-Kohorte gesammelt. Bei der PROOF-Kohorte handelt es sich um eine prospektive Studie, für die die Rekrutierung im Jahr 2001 begann.
Das Hauptziel besteht darin, den prädiktiven Wert der Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS) und ihren Rückgang während der Nachbeobachtung des Auftretens schwerwiegender und zerebraler Ereignisse sowie der Gesamtmortalität in einer Gesamtpopulation von Probanden homogenen Alters zu bewerten.
Teilnehmer wurden in die Studie aufgenommen, wenn sie zum Zeitpunkt der Aufnahme 65 Jahre alt (plus oder minus 2 Jahre) waren und auf der Wählerliste der Stadt St. Etienne eingetragen waren, keinen früheren Myokardinfarkt oder Schlaganfall hatten und nicht -Insulinabhängig.
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Für jede Population wurde ein Interviewleitfaden entwickelt.
Abhängig von der befragten Bevölkerung konzentriert sich dieser Interviewleitfaden auf den aktuellen Stand des Fahrens, die Hindernisse und Hebel des Fahrens, die Darstellungen älterer Menschen zum Fahren im Zusammenhang mit dem Fahren, ihre Meinung zur Durchführung eines möglichen Eignungstests und ganz allgemein ihre Meinung zu politischen Maßnahmen im Zusammenhang mit der Verkehrssicherheit.
Der Fragebogen befragt Personen ab 80 Jahren aus der PROOF-Kohorte zu ihrem Verhältnis zum Autofahren, ihrem Fahrstatus, ihrem gesellschaftlichen und persönlichen Umfeld, den Umständen, unter denen sie mit dem Fahren aufgehört haben, kürzlichen Unfällen und ganz allgemein zu ihren Fahrgewohnheiten.
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Behandelnde Ärzte
Für die qualitative Forschung wurden halbstrukturierte Interviews durchgeführt
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Für jede Population wurde ein Interviewleitfaden entwickelt.
Abhängig von der befragten Bevölkerung konzentriert sich dieser Interviewleitfaden auf den aktuellen Stand des Fahrens, die Hindernisse und Hebel des Fahrens, die Darstellungen älterer Menschen zum Fahren im Zusammenhang mit dem Fahren, ihre Meinung zur Durchführung eines möglichen Eignungstests und ganz allgemein ihre Meinung zu politischen Maßnahmen im Zusammenhang mit der Verkehrssicherheit.
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Strafverfolgung
Für die qualitative Forschung wurden halbstrukturierte Interviews durchgeführt
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Für jede Population wurde ein Interviewleitfaden entwickelt.
Abhängig von der befragten Bevölkerung konzentriert sich dieser Interviewleitfaden auf den aktuellen Stand des Fahrens, die Hindernisse und Hebel des Fahrens, die Darstellungen älterer Menschen zum Fahren im Zusammenhang mit dem Fahren, ihre Meinung zur Durchführung eines möglichen Eignungstests und ganz allgemein ihre Meinung zu politischen Maßnahmen im Zusammenhang mit der Verkehrssicherheit.
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zertifizierte Führerscheinärzte
Für die qualitative Forschung wurden halbstrukturierte Interviews durchgeführt
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Für jede Population wurde ein Interviewleitfaden entwickelt.
Abhängig von der befragten Bevölkerung konzentriert sich dieser Interviewleitfaden auf den aktuellen Stand des Fahrens, die Hindernisse und Hebel des Fahrens, die Darstellungen älterer Menschen zum Fahren im Zusammenhang mit dem Fahren, ihre Meinung zur Durchführung eines möglichen Eignungstests und ganz allgemein ihre Meinung zu politischen Maßnahmen im Zusammenhang mit der Verkehrssicherheit.
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Geriater
Für die qualitative Forschung wurden halbstrukturierte Interviews durchgeführt
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Für jede Population wurde ein Interviewleitfaden entwickelt.
Abhängig von der befragten Bevölkerung konzentriert sich dieser Interviewleitfaden auf den aktuellen Stand des Fahrens, die Hindernisse und Hebel des Fahrens, die Darstellungen älterer Menschen zum Fahren im Zusammenhang mit dem Fahren, ihre Meinung zur Durchführung eines möglichen Eignungstests und ganz allgemein ihre Meinung zu politischen Maßnahmen im Zusammenhang mit der Verkehrssicherheit.
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Fahrlehrer
Für die qualitative Forschung wurden halbstrukturierte Interviews durchgeführt
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Für jede Population wurde ein Interviewleitfaden entwickelt.
Abhängig von der befragten Bevölkerung konzentriert sich dieser Interviewleitfaden auf den aktuellen Stand des Fahrens, die Hindernisse und Hebel des Fahrens, die Darstellungen älterer Menschen zum Fahren im Zusammenhang mit dem Fahren, ihre Meinung zur Durchführung eines möglichen Eignungstests und ganz allgemein ihre Meinung zu politischen Maßnahmen im Zusammenhang mit der Verkehrssicherheit.
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Persönliche Assistenzdienste
Für die qualitative Forschung wurden halbstrukturierte Interviews durchgeführt
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Für jede Population wurde ein Interviewleitfaden entwickelt.
Abhängig von der befragten Bevölkerung konzentriert sich dieser Interviewleitfaden auf den aktuellen Stand des Fahrens, die Hindernisse und Hebel des Fahrens, die Darstellungen älterer Menschen zum Fahren im Zusammenhang mit dem Fahren, ihre Meinung zur Durchführung eines möglichen Eignungstests und ganz allgemein ihre Meinung zu politischen Maßnahmen im Zusammenhang mit der Verkehrssicherheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ansichten und Darstellungen der verschiedenen Bevölkerungsgruppen zum Verhalten älterer Menschen
Zeitfenster: Tag 1
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Die Darstellung und das Fahrverhalten älterer Menschen wurden durch individuelle semidirektive Interviews untersucht.
Ziel ist es, in den Erfahrungsberichten die Praktiken, die Beziehung zum Autofahren und zu anderen Transportmitteln, die gelebte Erfahrung, die Darstellungen des Autofahrens und des Alterns zu identifizieren.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fahrgewohnheiten älterer Menschen
Zeitfenster: Tag 1
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Die Fahrgewohnheiten älterer Menschen wurden anhand eines Fragebogens untersucht, um das soziale und persönliche Umfeld im Zusammenhang mit den Fahrgewohnheiten zu verstehen. In diesem Fragebogen wurde der EPICES-Score (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in Health Examination Centers Score) gemessen. Dieser individuelle Indikator ermöglicht die Messung der Prekarität unter Berücksichtigung ihrer mehrdimensionalen Natur. Der Fragebogen besteht aus 11 Fragen, die 90 % der Prekaritätssituation einer Person zusammenfassen. Jeder Frage wird ein Koeffizient zugeordnet und die Summe der Antworten ergibt die Punktzahl. Der Wert ist kontinuierlich und variiert von 0 (keine Unsicherheit) bis 100 (maximale Unsicherheit). Der Schwellenwert von 30 gilt als Schwelle der Prekarität. |
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Nathalie BARTH, PhD, Gérontopole AURA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GA-2021-06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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