- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05872490
Preditores associados à manutenção da direção na velhice
Fatores Preditivos Associados à Condução Continuada na Velhice: Uma Abordagem de Métodos Mistos
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os preditores associados à manutenção da direção na velhice. As principais questões que pretende responder são:
- quais e como os fatores médicos podem influenciar a parada ou manutenção da direção (pesquisa quantitativa)
- como o ambiente social pode influenciar a parada ou manutenção da direção (pesquisa quantitativa)
- quais são as necessidades de todos os atores no campo (pesquisa qualitativa)
- conhecer as opiniões e práticas de todos os atores no campo (pesquisa qualitativa) Os participantes responderão a perguntas em uma entrevista de aproximadamente uma hora. A pesquisa quantitativa pedirá aos participantes que preencham um questionário sobre o ambiente social.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FAMACO é um projeto liderado pelo Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpes (AURA) e Chaire Santé des Ainés da Universidade Jean Monet, apoiado pelo Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR), que visa prevenir a perda de autonomia da população idosa identificando preditores associados à manutenção da condução na velhice. Este é um estudo prospectivo quantitativo e qualitativo misto.
O estudo quantitativo identifica os fatores médicos associados à interrupção da direção por meio da análise de dados da coorte "PROnostic of factors OF cardiovascular or neurovascular disease" (PROOF). Além disso, um questionário sobre o meio social foi dirigido aos participantes.
O estudo qualitativo se concentra na identificação das expectativas e necessidades de todas as populações de interesse: mergulhadores idosos, ex-motoristas idosos, clínico geral, geriatra, médico com carteira de motorista certificada, policiais, instrutores de direção e serviços de emergência. Este estudo qualitativo será realizado em três locais diferentes: Saint-Etienne, Marselha e Lille.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- François Puisieux
-
Marseille, França
- Sylvie Bonin-Guillaume
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, França, 42000
- Nathalie Barth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- fazer parte da população estudada (pessoas com mais de 65 anos; médicos assistentes; aplicação da lei; carteira de habilitação certificada; médicos; geriatras; instrutores de condução; serviços de assistência pessoal)
- viver em Saint-Etienne, Marselha ou Lille
Critério de exclusão :
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
80 pessoas mais velhas
Para a pesquisa qualitativa, foram realizadas entrevistas semiestruturadas.
Além disso, foi aplicado um questionário sobre hábitos de direção.
Para preencher este questionário, foram coletados dados médicos da coorte PROOF. A coorte PROOF é um estudo prospectivo cuja inscrição começou em 2001.
O objetivo principal é avaliar o valor preditivo da atividade do Sistema Nervoso Autônomo (SNA) e seu declínio durante o acompanhamento da ocorrência de eventos graves e cerebrais e da mortalidade por todas as causas, em uma população geral de indivíduos de idade homogênea.
Os participantes foram incluídos no estudo se tivessem 65 anos de idade (mais ou menos 2 anos) no momento da inclusão e inscritos na lista eleitoral da cidade de St Etienne, não tivessem sofrido infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral anterior e não fossem -dependente de insulina.
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Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população.
Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
O questionário pergunta às pessoas com 80 anos ou mais incluídas na coorte PROOF sobre sua relação com a direção, seu status de direção, seu ambiente social e pessoal, as circunstâncias em que pararam de dirigir, acidentes recentes e, de forma mais geral, seus hábitos de direção.
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Médicos assistentes
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
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Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população.
Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
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aplicação da lei
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
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Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população.
Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
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médicos com carteira de motorista certificada
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
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Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população.
Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
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geriatras
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
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Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população.
Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
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instrutores de condução
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
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Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população.
Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
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serviços de assistência pessoal
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
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Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população.
Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visões e representações de diferentes populações sobre a conduta do idoso.
Prazo: Dia 1
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As representações e hábitos de condução de idosos foram estudados através de entrevistas individuais semi-directivas.
Pretende-se identificar, nos relatos de experiências, as práticas, a relação com a condução e com outros meios de transporte, a experiência vivida, as representações da condução e do envelhecimento.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hábitos de condução de idosos
Prazo: Dia 1
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Os hábitos de direção de idosos foram estudados por meio de um questionário para entender o ambiente social e pessoal em relação aos hábitos de direção. O Escore de Avaliação da Precariedade e Desigualdades em Saúde nos Centros de Exames de Saúde (escore EPICES) foi medido neste questionário. Este indicador individual permite medir a precariedade tendo em conta a sua natureza multidimensional. O questionário é composto por 11 questões que resumem 90% da situação de precariedade de um sujeito. A cada pergunta é atribuído um coeficiente e a soma das respostas dá a pontuação. A pontuação é contínua e varia de 0 (sem insegurança) a 100 (máxima insegurança). O limiar de 30 é considerado o limiar da precariedade. |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nathalie BARTH, PhD, Gérontopole AURA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GA-2021-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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