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Preditores associados à manutenção da direção na velhice

28 de julho de 2023 atualizado por: Nathalie BARTH, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fatores Preditivos Associados à Condução Continuada na Velhice: Uma Abordagem de Métodos Mistos

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os preditores associados à manutenção da direção na velhice. As principais questões que pretende responder são:

  • quais e como os fatores médicos podem influenciar a parada ou manutenção da direção (pesquisa quantitativa)
  • como o ambiente social pode influenciar a parada ou manutenção da direção (pesquisa quantitativa)
  • quais são as necessidades de todos os atores no campo (pesquisa qualitativa)
  • conhecer as opiniões e práticas de todos os atores no campo (pesquisa qualitativa) Os participantes responderão a perguntas em uma entrevista de aproximadamente uma hora. A pesquisa quantitativa pedirá aos participantes que preencham um questionário sobre o ambiente social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

FAMACO é um projeto liderado pelo Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpes (AURA) e Chaire Santé des Ainés da Universidade Jean Monet, apoiado pelo Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR), que visa prevenir a perda de autonomia da população idosa identificando preditores associados à manutenção da condução na velhice. Este é um estudo prospectivo quantitativo e qualitativo misto.

O estudo quantitativo identifica os fatores médicos associados à interrupção da direção por meio da análise de dados da coorte "PROnostic of factors OF cardiovascular or neurovascular disease" (PROOF). Além disso, um questionário sobre o meio social foi dirigido aos participantes.

O estudo qualitativo se concentra na identificação das expectativas e necessidades de todas as populações de interesse: mergulhadores idosos, ex-motoristas idosos, clínico geral, geriatra, médico com carteira de motorista certificada, policiais, instrutores de direção e serviços de emergência. Este estudo qualitativo será realizado em três locais diferentes: Saint-Etienne, Marselha e Lille.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

657

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • François Puisieux
      • Marseille, França
        • Sylvie Bonin-Guillaume
    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, França, 42000
        • Nathalie Barth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

7 populações estão incluídas no estudo: idosos 65 pessoas; médicos assistentes; aplicação da lei ; carteira de habilitação certificada; médicos; geriatras; instrutores de condução; serviços de assistência pessoal. Para cada um deles, os entrevistados estão baseados em um dos três locais de investigação: Saint-Etienne, Lille ou Marselha. Para pessoas com 65 anos ou mais, também é distribuído um questionário.

Descrição

Critério de inclusão :

  • fazer parte da população estudada (pessoas com mais de 65 anos; médicos assistentes; aplicação da lei; carteira de habilitação certificada; médicos; geriatras; instrutores de condução; serviços de assistência pessoal)
  • viver em Saint-Etienne, Marselha ou Lille

Critério de exclusão :

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
80 pessoas mais velhas
Para a pesquisa qualitativa, foram realizadas entrevistas semiestruturadas. Além disso, foi aplicado um questionário sobre hábitos de direção. Para preencher este questionário, foram coletados dados médicos da coorte PROOF. A coorte PROOF é um estudo prospectivo cuja inscrição começou em 2001. O objetivo principal é avaliar o valor preditivo da atividade do Sistema Nervoso Autônomo (SNA) e seu declínio durante o acompanhamento da ocorrência de eventos graves e cerebrais e da mortalidade por todas as causas, em uma população geral de indivíduos de idade homogênea. Os participantes foram incluídos no estudo se tivessem 65 anos de idade (mais ou menos 2 anos) no momento da inclusão e inscritos na lista eleitoral da cidade de St Etienne, não tivessem sofrido infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral anterior e não fossem -dependente de insulina.
Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população. Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
O questionário pergunta às pessoas com 80 anos ou mais incluídas na coorte PROOF sobre sua relação com a direção, seu status de direção, seu ambiente social e pessoal, as circunstâncias em que pararam de dirigir, acidentes recentes e, de forma mais geral, seus hábitos de direção.
Médicos assistentes
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população. Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
aplicação da lei
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população. Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
médicos com carteira de motorista certificada
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população. Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
geriatras
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população. Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
instrutores de condução
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população. Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.
serviços de assistência pessoal
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas para a pesquisa qualitativa
Um roteiro de entrevista foi desenvolvido para cada população. Consoante a população entrevistada, este guia de entrevista incide sobre o estado atual da condução, os obstáculos e alavancas à condução, as representações dos idosos sobre a condução, a sua opinião sobre a realização de um potencial teste de aptidão e de forma mais geral a sua opinião sobre as políticas relacionadas com a segurança rodoviária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visões e representações de diferentes populações sobre a conduta do idoso.
Prazo: Dia 1
As representações e hábitos de condução de idosos foram estudados através de entrevistas individuais semi-directivas. Pretende-se identificar, nos relatos de experiências, as práticas, a relação com a condução e com outros meios de transporte, a experiência vivida, as representações da condução e do envelhecimento.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hábitos de condução de idosos
Prazo: Dia 1

Os hábitos de direção de idosos foram estudados por meio de um questionário para entender o ambiente social e pessoal em relação aos hábitos de direção.

O Escore de Avaliação da Precariedade e Desigualdades em Saúde nos Centros de Exames de Saúde (escore EPICES) foi medido neste questionário. Este indicador individual permite medir a precariedade tendo em conta a sua natureza multidimensional. O questionário é composto por 11 questões que resumem 90% da situação de precariedade de um sujeito. A cada pergunta é atribuído um coeficiente e a soma das respostas dá a pontuação. A pontuação é contínua e varia de 0 (sem insegurança) a 100 (máxima insegurança). O limiar de 30 é considerado o limiar da precariedade.

Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GA-2021-06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entrevistas semi-estruturadas

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