- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05872490
Prédicteurs associés au maintien de la conduite dans la vieillesse
Facteurs prédictifs associés à la poursuite de la conduite dans la vieillesse : une approche à méthodes mixtes
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les prédicteurs associés au maintien de la conduite à un âge avancé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- quels et comment les facteurs médicaux peuvent influencer l'arrêt ou le maintien de la conduite (recherche quantitative)
- comment l'environnement social peut influencer l'arrêt ou le maintien de la conduite (recherche quantitative)
- quels sont les besoins de tous les acteurs de terrain (recherche qualitative)
- connaître les opinions et les pratiques de tous les acteurs de terrain (recherche qualitative) Les participants seront amenés à répondre à des questions lors d'un entretien d'une durée d'environ une heure. La recherche quantitative demandera aux participants de remplir un questionnaire sur l'environnement social.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
FAMACO est un projet porté par le Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpes (AURA) et la Chaire Santé des Ainés de l'Université Jean Monet, soutenu par l'Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR), qui vise à prévenir la perte d'autonomie des personnes âgées en identifiant les prédicteurs associés au maintien de la conduite dans la vieillesse. Il s'agit d'une étude prospective mixte quantitative et qualitative.
Une étude quantitative identifie les facteurs médicaux liés à l'arrêt de la conduite automobile par l'analyse des données de la cohorte "PROnostique des facteurs de maladies cardiovasculaires ou neurovasculaires" (PROOF). De plus, un questionnaire sur l'environnement social a été adressé aux participants.
L'étude qualitative s'attache à identifier les attentes et les besoins de toutes les populations concernées : personnes âgées plongeurs, personnes âgées anciens conducteurs, médecin généraliste, gériatre, médecin titulaire du permis de conduire, forces de l'ordre, moniteurs de conduite et services d'urgence. Cette étude qualitative sera réalisée sur trois sites différents : Saint-Etienne, Marseille et Lille.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- François Puisieux
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Marseille, France
- Sylvie Bonin-Guillaume
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Loire
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Saint-Étienne, Loire, France, 42000
- Nathalie Barth
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- faire partie de l'une des populations étudiées (personnes âgées de 65 ans ; médecins traitants ; forces de l'ordre ; permis de conduire certifié ; médecins ; gériatres ; moniteurs d'auto-école ; services d'assistance à la personne)
- vivre à Saint-Etienne, Marseille ou Lille
Critère d'exclusion :
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Plus de 80 personnes
Des entretiens semi-structurés ont été menés pour la recherche qualitative.
De plus, un questionnaire sur les habitudes de conduite a été administré.
Pour compléter ce questionnaire, les données médicales de la cohorte PROOF ont été collectées. La cohorte PROOF est une étude prospective dont le recrutement a débuté en 2001.
L'objectif principal est d'évaluer la valeur prédictive de l'activité du Système Nerveux Autonome (SNA) et de sa diminution au cours du suivi sur la survenue d'événements graves et cérébraux, et sur la mortalité toutes causes confondues, dans une population générale de sujets d'âge homogène.
Les participants étaient inclus dans l'étude s'ils étaient âgés de 65 ans (plus ou moins 2 ans) au moment de l'inclusion et inscrits sur la liste électorale de la ville de St Etienne, n'avaient pas eu d'antécédent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral et n'étaient pas -insulino-dépendant.
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Un guide d'entretien a été élaboré pour chaque population.
En fonction de la population interrogée, ce guide d'entretien porte sur l'état actuel de la conduite, les freins et leviers à la conduite, les représentations liées à la conduite par les personnes âgées, leur avis concernant la mise en place d'un éventuel test d'aptitude et plus généralement leur avis sur les politiques liés à la sécurité routière.
Le questionnaire interroge les personnes âgées de 80 ans et plus incluses dans la cohorte PROOF sur leur rapport à la conduite, leur statut de conducteur, leur environnement sociétal et personnel, les circonstances dans lesquelles ils ont arrêté de conduire, les accidents récents et plus généralement leurs habitudes de conduite.
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Médecins traitants
Des entretiens semi-directifs ont été menés pour la recherche qualitative
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Un guide d'entretien a été élaboré pour chaque population.
En fonction de la population interrogée, ce guide d'entretien porte sur l'état actuel de la conduite, les freins et leviers à la conduite, les représentations liées à la conduite par les personnes âgées, leur avis concernant la mise en place d'un éventuel test d'aptitude et plus généralement leur avis sur les politiques liés à la sécurité routière.
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forces de l'ordre
Des entretiens semi-directifs ont été menés pour la recherche qualitative
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Un guide d'entretien a été élaboré pour chaque population.
En fonction de la population interrogée, ce guide d'entretien porte sur l'état actuel de la conduite, les freins et leviers à la conduite, les représentations liées à la conduite par les personnes âgées, leur avis concernant la mise en place d'un éventuel test d'aptitude et plus généralement leur avis sur les politiques liés à la sécurité routière.
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médecins titulaires d'un permis de conduire
Des entretiens semi-directifs ont été menés pour la recherche qualitative
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Un guide d'entretien a été élaboré pour chaque population.
En fonction de la population interrogée, ce guide d'entretien porte sur l'état actuel de la conduite, les freins et leviers à la conduite, les représentations liées à la conduite par les personnes âgées, leur avis concernant la mise en place d'un éventuel test d'aptitude et plus généralement leur avis sur les politiques liés à la sécurité routière.
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gériatres
Des entretiens semi-directifs ont été menés pour la recherche qualitative
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Un guide d'entretien a été élaboré pour chaque population.
En fonction de la population interrogée, ce guide d'entretien porte sur l'état actuel de la conduite, les freins et leviers à la conduite, les représentations liées à la conduite par les personnes âgées, leur avis concernant la mise en place d'un éventuel test d'aptitude et plus généralement leur avis sur les politiques liés à la sécurité routière.
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moniteurs de conduite
Des entretiens semi-directifs ont été menés pour la recherche qualitative
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Un guide d'entretien a été élaboré pour chaque population.
En fonction de la population interrogée, ce guide d'entretien porte sur l'état actuel de la conduite, les freins et leviers à la conduite, les représentations liées à la conduite par les personnes âgées, leur avis concernant la mise en place d'un éventuel test d'aptitude et plus généralement leur avis sur les politiques liés à la sécurité routière.
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service d'aide à la personne
Des entretiens semi-directifs ont été menés pour la recherche qualitative
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Un guide d'entretien a été élaboré pour chaque population.
En fonction de la population interrogée, ce guide d'entretien porte sur l'état actuel de la conduite, les freins et leviers à la conduite, les représentations liées à la conduite par les personnes âgées, leur avis concernant la mise en place d'un éventuel test d'aptitude et plus généralement leur avis sur les politiques liés à la sécurité routière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Opinions et représentations des différentes populations sur le comportement des personnes âgées
Délai: Jour 1
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Les représentations et les habitudes de conduite des personnes âgées ont été étudiées par des entretiens individuels semi-directifs.
L'objectif est d'identifier, dans les récits d'expériences, les pratiques, le rapport à la conduite et aux autres modes de transport, le vécu, les représentations de la conduite et du vieillissement.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habitudes de conduite des personnes âgées
Délai: Jour 1
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Les habitudes de conduite des personnes âgées ont été étudiées par un questionnaire pour comprendre l'environnement social et personnel en relation avec les habitudes de conduite. Le score d'évaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les centres d'examen de santé (score EPICES) a été mesuré dans ce questionnaire. Cet indicateur individuel permet de mesurer la précarité en tenant compte de son caractère multidimensionnel. Le questionnaire est composé de 11 questions qui résument 90% de la situation de précarité d'un sujet. Chaque question est affectée d'un coefficient et la somme des réponses donne le score. Le score est continu et varie de 0 (aucune insécurité) à 100 (insécurité maximale). Le seuil de 30 est considéré comme le seuil de précarité. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nathalie BARTH, PhD, Gérontopole AURA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GA-2021-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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