- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05872490
Ajo-ajan ylläpitämiseen liittyvät ennustajat vanhuudessa
Ennakoivat tekijät, jotka liittyvät ajamisen jatkamiseen vanhuudella: monimuotoinen lähestymistapa
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia ennustajista, jotka liittyvät ajamisen ylläpitämiseen vanhuudella. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- mitkä ja miten lääketieteelliset tekijät voivat vaikuttaa ajon lopettamiseen tai jatkamiseen (kvantitatiivinen tutkimus)
- kuinka sosiaalinen ympäristö voi vaikuttaa ajon lopettamiseen tai jatkamiseen (kvantitatiivinen tutkimus)
- mitkä ovat kaikkien alan toimijoiden tarpeet (laadullinen tutkimus)
- tietää kaikkien alan toimijoiden mielipiteet ja käytännöt (laadullinen tutkimus) Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin noin tunnin mittaisessa haastattelussa. Kvantitatiivisessa tutkimuksessa osallistujia pyydetään täyttämään sosiaalista ympäristöä koskeva kysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FAMACO on Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpesin (AURA) ja Jean Monet -yliopiston Chaire Santé des Ainésin johtama hanke, jota tukee Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR) ja jonka tavoitteena on estää vanhusten autonomian menetys. tunnistamalla ennusteita, jotka liittyvät ajamisen säilyttämiseen vanhuudella. Tämä on sekoitettu kvantitatiivinen ja laadullinen prospektiivinen tutkimus.
Kvantitatiivinen tutkimus tunnistaa lääketieteellisiä tekijöitä, jotka liittyvät ajamisen lopettamiseen "Sydän- ja neurovaskulaaristen tai neurovaskulaaristen sairauksien tekijöiden PROnostic" (PROOF) -kohortin analyysitietojen perusteella. Lisäksi osallistujille lähetettiin sosiaalista ympäristöä koskeva kyselylomake.
Laadullinen tutkimus keskittyy kaikkien huolenaiheiden väestöryhmien odotusten ja tarpeiden tunnistamiseen: iäkkäät sukeltajat, iäkkäät entiset kuljettajat, yleislääkärit, geriatrit, sertifioidut ajokorttilääkärit, lainvalvontaviranomaiset, ajo-opettajat ja hätäpalvelut. Tämä kvalitatiivinen tutkimus suoritetaan kolmessa eri paikassa: Saint-Etiennessa, Marseillessa ja Lillessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- François Puisieux
-
Marseille, Ranska
- Sylvie Bonin-Guillaume
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, Ranska, 42000
- Nathalie Barth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- kuuluminen yhteen tutkitusta populaatiosta (vanhemmat 65 henkilöä; hoitavat lääkärit; lainvalvontaviranomaiset; sertifioitu ajokortti; lääkärit; geriatrit; ajo-opettajat; henkilökohtaiset avustuspalvelut)
- asua Saint-Etiennessa, Marseillessa tai Lillessä
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat 80 henkilöä
Kvalitatiivista tutkimusta varten tehtiin puolistrukturoidut haastattelut.
Lisäksi suoritettiin ajotottumuksia koskeva kyselylomake.
Tämän kyselyn täyttämiseksi kerättiin lääketieteellisiä tietoja PROOF-kohortista. PROOF-kohortti on prospektiivinen tutkimus, johon ilmoittautuminen aloitettiin vuonna 2001.
Päätavoitteena on arvioida autonomisen hermoston (ANS) aktiivisuuden ennustearvoa ja sen laskua vakavien ja aivotapahtumien esiintymisen sekä kaikesta kuolleisuuden seurannassa homogeenisen iän yleisessä populaatiossa.
Osallistujat otettiin mukaan tutkimukseen, jos he olivat osallistumishetkellä 65-vuotiaita (plus tai miinus 2 vuotta) ja rekisteröity St Etiennen kaupungin vaaliluetteloon, heillä ei ollut aiemmin ollut sydäninfarktia tai aivohalvausta eivätkä he olleet -insuliiniriippuvainen.
|
Jokaiselle väestölle laadittiin haastatteluopas.
Haastateltavasta väestöstä riippuen tämä haastatteluopas keskittyy ajon tämänhetkiseen tilaan, ajon esteisiin ja vipuihin, ikääntyneiden ajamiseen liittyviin esityksiin, heidän näkemykseensä mahdollisen kelpoisuustestin toteuttamisesta ja yleisemmin heidän näkemyksensä politiikasta. liikenneturvallisuuteen liittyen.
Kyselyssä kysytään PROOF-kohorttiin kuuluvilta 80-vuotiailta ja sitä vanhemmilta heidän suhteestaan ajamiseen, ajoasemasta, yhteiskunnallisesta ja henkilökohtaisesta ympäristöstään, olosuhteista, joissa he lopettivat ajamisen, viimeaikaisista onnettomuuksista ja yleisemmin ajotottumuksistaan.
|
|
Hoitavat lääkärit
Kvalitatiivista tutkimusta varten tehtiin puolistrukturoidut haastattelut
|
Jokaiselle väestölle laadittiin haastatteluopas.
Haastateltavasta väestöstä riippuen tämä haastatteluopas keskittyy ajon tämänhetkiseen tilaan, ajon esteisiin ja vipuihin, ikääntyneiden ajamiseen liittyviin esityksiin, heidän näkemykseensä mahdollisen kelpoisuustestin toteuttamisesta ja yleisemmin heidän näkemyksensä politiikasta. liikenneturvallisuuteen liittyen.
|
|
lainvalvonta
Kvalitatiivista tutkimusta varten tehtiin puolistrukturoidut haastattelut
|
Jokaiselle väestölle laadittiin haastatteluopas.
Haastateltavasta väestöstä riippuen tämä haastatteluopas keskittyy ajon tämänhetkiseen tilaan, ajon esteisiin ja vipuihin, ikääntyneiden ajamiseen liittyviin esityksiin, heidän näkemykseensä mahdollisen kelpoisuustestin toteuttamisesta ja yleisemmin heidän näkemyksensä politiikasta. liikenneturvallisuuteen liittyen.
|
|
sertifioidut ajokorttilääkärit
Kvalitatiivista tutkimusta varten tehtiin puolistrukturoidut haastattelut
|
Jokaiselle väestölle laadittiin haastatteluopas.
Haastateltavasta väestöstä riippuen tämä haastatteluopas keskittyy ajon tämänhetkiseen tilaan, ajon esteisiin ja vipuihin, ikääntyneiden ajamiseen liittyviin esityksiin, heidän näkemykseensä mahdollisen kelpoisuustestin toteuttamisesta ja yleisemmin heidän näkemyksensä politiikasta. liikenneturvallisuuteen liittyen.
|
|
geriatrit
Kvalitatiivista tutkimusta varten tehtiin puolistrukturoidut haastattelut
|
Jokaiselle väestölle laadittiin haastatteluopas.
Haastateltavasta väestöstä riippuen tämä haastatteluopas keskittyy ajon tämänhetkiseen tilaan, ajon esteisiin ja vipuihin, ikääntyneiden ajamiseen liittyviin esityksiin, heidän näkemykseensä mahdollisen kelpoisuustestin toteuttamisesta ja yleisemmin heidän näkemyksensä politiikasta. liikenneturvallisuuteen liittyen.
|
|
ajo-opettajat
Kvalitatiivista tutkimusta varten tehtiin puolistrukturoidut haastattelut
|
Jokaiselle väestölle laadittiin haastatteluopas.
Haastateltavasta väestöstä riippuen tämä haastatteluopas keskittyy ajon tämänhetkiseen tilaan, ajon esteisiin ja vipuihin, ikääntyneiden ajamiseen liittyviin esityksiin, heidän näkemykseensä mahdollisen kelpoisuustestin toteuttamisesta ja yleisemmin heidän näkemyksensä politiikasta. liikenneturvallisuuteen liittyen.
|
|
henkilökohtaisen avun palvelut
Kvalitatiivista tutkimusta varten tehtiin puolistrukturoidut haastattelut
|
Jokaiselle väestölle laadittiin haastatteluopas.
Haastateltavasta väestöstä riippuen tämä haastatteluopas keskittyy ajon tämänhetkiseen tilaan, ajon esteisiin ja vipuihin, ikääntyneiden ajamiseen liittyviin esityksiin, heidän näkemykseensä mahdollisen kelpoisuustestin toteuttamisesta ja yleisemmin heidän näkemyksensä politiikasta. liikenneturvallisuuteen liittyen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri väestöryhmien näkemyksiä ja esityksiä vanhusten käyttäytymisestä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Iäkkäiden ajotapahtumia ja -tottumuksia tutkittiin yksittäisillä puolisuoralla haastattelulla.
Tavoitteena on tunnistaa kokemuskertomuksissa käytäntöjä, suhdetta ajamiseen ja muihin liikennemuotoihin, koettua kokemusta, ajamisen ja ikääntymisen esityksiä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten ajotavat
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ikäihmisten ajotottumuksia tutkittiin kyselylomakkeella sosiaalisen ja henkilökohtaisen ympäristön ymmärtämiseksi suhteessa ajotottumuksiin. Tässä kyselyssä mitattiin Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in Health Examination Centers Score (EPICES-pisteet). Tämä yksilöllinen indikaattori mahdollistaa epävarmuuden mittaamisen ottamalla huomioon sen moniulotteisuuden. Kyselylomake koostuu 11 kysymyksestä, jotka tiivistävät 90 % kohteen epävarmuudesta. Jokaiselle kysymykselle annetaan kerroin ja vastausten summa antaa pisteet. Pistemäärä on jatkuva ja vaihtelee 0:sta (ei epävarmuutta) 100:aan (enimmäisturvattomuus). Kynnystä 30 pidetään epävarmuuden kynnyksenä. |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nathalie BARTH, PhD, Gérontopole AURA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-2021-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .