- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05872490
Prediktorer knyttet til opprettholdelse av kjøring i alderdom
Prediktive faktorer assosiert med fortsatt kjøring i alderdommen: en tilnærming med blandede metoder
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om prediktorer knyttet til å opprettholde kjøring i alderdommen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- hvilke og hvordan medisinske faktorer kan påvirke å stoppe eller opprettholde kjøringen (kvantitativ forskning)
- hvordan sosialt miljø kan påvirke å stoppe eller opprettholde kjøring (kvantitativ forskning)
- hva er behovene til alle aktørene på feltet (kvalitativ forskning)
- vite om meningene og praksisene til alle aktørene på feltet (kvalitativ forskning) Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål i et intervju som tar ca. en time. Kvantitativ forskning vil be deltakerne fylle ut et spørreskjema om sosialt miljø.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FAMACO er et prosjekt ledet av Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpes (AURA) og Chaire Santé des Ainés fra Jean Monet-universitetet, støttet av Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR), som har som mål å forhindre tap av autonomi for den eldre befolkningen ved å identifisere prediktorer knyttet til å opprettholde kjøring i høy alder. Dette er en blandet kvantitativ og kvalitativ prospektiv studie.
Kvantitativ studie identifiserer medisinske faktorer knyttet til å slutte å kjøre bil ved hjelp av analysedata fra "PROnostic of factors OF cardiovascular or neurovascular disease" (PROOF) kohort. I tillegg ble det stilt et spørreskjema om det sosiale miljøet til deltakerne.
Kvalitativ studie fokuserer på å identifisere forventningene og behovene til alle bekymringspopulasjoner: eldre dykkere, eldre tidligere sjåfører, allmennlege, geriater, sertifisert førerkortlege, rettshåndhevelse, kjørelærere og nødetater. Denne kvalitative studien vil bli utført på tre forskjellige steder: Saint-Etienne, Marseille og Lille.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- François Puisieux
-
Marseille, Frankrike
- Sylvie Bonin-Guillaume
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, Frankrike, 42000
- Nathalie Barth
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- være en del av en av befolkningen som ble studert (eldre 65 personer; behandlende leger; rettshåndhevelse; sertifisert førerkort; leger; geriatrikere; kjørelærere; personlig assistanse)
- bor i Saint-Etienne, Marseille eller Lille
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre 80 personer
Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført for den kvalitative forskningen.
I tillegg ble det administrert et spørreskjema om kjørevaner.
For å fylle ut dette spørreskjemaet ble det samlet inn medisinske data fra PROOF-kohorten. PROOF-kohorten er en prospektiv studie som påmelding startet i 2001.
Hovedmålet er å evaluere den prediktive verdien av aktiviteten i det autonome nervesystemet (ANS) og dens nedgang under oppfølging av forekomsten av alvorlige og cerebrale hendelser, og på dødelighet av alle årsaker, i en generell populasjon av individer med homogen alder.
Deltakerne ble inkludert i studien hvis de var 65 år (pluss eller minus 2 år) på tidspunktet for inkludering og registrert på valglisten til byen St Etienne, ikke hadde hatt et tidligere hjerteinfarkt eller hjerneslag og ikke var -insulinavhengig.
|
Det ble utviklet en intervjuguide for hver populasjon.
Avhengig av populasjonen som er intervjuet, fokuserer denne intervjuguiden på den nåværende kjøringen, hindringene og spakene for kjøring, representasjonene knyttet til kjøring av eldre, deres mening om gjennomføringen av en potensiell egnethetstest og mer generelt deres mening om retningslinjer. knyttet til trafikksikkerhet.
Spørreskjemaet spør personer på 80 år og over inkludert i PROOF-kohorten om deres forhold til bilkjøring, deres kjørestatus, deres sosiale og personlige miljø, omstendighetene der de sluttet å kjøre bil, nylige ulykker og mer generelt deres kjørevaner.
|
|
Behandlende leger
Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført for den kvalitative forskningen
|
Det ble utviklet en intervjuguide for hver populasjon.
Avhengig av populasjonen som er intervjuet, fokuserer denne intervjuguiden på den nåværende kjøringen, hindringene og spakene for kjøring, representasjonene knyttet til kjøring av eldre, deres mening om gjennomføringen av en potensiell egnethetstest og mer generelt deres mening om retningslinjer. knyttet til trafikksikkerhet.
|
|
rettshåndhevelse
Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført for den kvalitative forskningen
|
Det ble utviklet en intervjuguide for hver populasjon.
Avhengig av populasjonen som er intervjuet, fokuserer denne intervjuguiden på den nåværende kjøringen, hindringene og spakene for kjøring, representasjonene knyttet til kjøring av eldre, deres mening om gjennomføringen av en potensiell egnethetstest og mer generelt deres mening om retningslinjer. knyttet til trafikksikkerhet.
|
|
autoriserte førerkortleger
Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført for den kvalitative forskningen
|
Det ble utviklet en intervjuguide for hver populasjon.
Avhengig av populasjonen som er intervjuet, fokuserer denne intervjuguiden på den nåværende kjøringen, hindringene og spakene for kjøring, representasjonene knyttet til kjøring av eldre, deres mening om gjennomføringen av en potensiell egnethetstest og mer generelt deres mening om retningslinjer. knyttet til trafikksikkerhet.
|
|
geriatere
Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført for den kvalitative forskningen
|
Det ble utviklet en intervjuguide for hver populasjon.
Avhengig av populasjonen som er intervjuet, fokuserer denne intervjuguiden på den nåværende kjøringen, hindringene og spakene for kjøring, representasjonene knyttet til kjøring av eldre, deres mening om gjennomføringen av en potensiell egnethetstest og mer generelt deres mening om retningslinjer. knyttet til trafikksikkerhet.
|
|
kjørelærere
Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført for den kvalitative forskningen
|
Det ble utviklet en intervjuguide for hver populasjon.
Avhengig av populasjonen som er intervjuet, fokuserer denne intervjuguiden på den nåværende kjøringen, hindringene og spakene for kjøring, representasjonene knyttet til kjøring av eldre, deres mening om gjennomføringen av en potensiell egnethetstest og mer generelt deres mening om retningslinjer. knyttet til trafikksikkerhet.
|
|
personlig assistanse
Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført for den kvalitative forskningen
|
Det ble utviklet en intervjuguide for hver populasjon.
Avhengig av populasjonen som er intervjuet, fokuserer denne intervjuguiden på den nåværende kjøringen, hindringene og spakene for kjøring, representasjonene knyttet til kjøring av eldre, deres mening om gjennomføringen av en potensiell egnethetstest og mer generelt deres mening om retningslinjer. knyttet til trafikksikkerhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synspunkter og representasjoner av de ulike befolkningene på eldres oppførsel
Tidsramme: Dag 1
|
Representasjoner og vaner ved eldre kjøring ble undersøkt ved individuelle semi-direktive intervjuer.
Målet er å identifisere, i erfaringsberetningene, praksisene, forholdet til bilkjøring og til andre transportformer, den levde opplevelsen, representasjonene av kjøring og aldring.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjørevaner hos eldre
Tidsramme: Dag 1
|
Eldres kjørevaner ble undersøkt ved hjelp av et spørreskjema for å forstå det sosiale og personlige miljøet i forhold til kjørevaner. Evalueringen av prekærhet og helseforskjeller i helseundersøkelsessentre (EPICES-score) ble målt i dette spørreskjemaet. Denne individuelle indikatoren gjør det mulig å måle prekærhet ved å ta hensyn til dens flerdimensjonale natur. Spørreskjemaet er sammensatt av 11 spørsmål som oppsummerer 90 % av prekærhetssituasjonen til et emne. Hvert spørsmål er tildelt en koeffisient og summen av svarene gir poengsummen. Poengsummen er kontinuerlig og varierer fra 0 (ingen usikkerhet) til 100 (maksimal usikkerhet). Terskelen på 30 regnes som terskelen for prekærhet. |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Nathalie BARTH, PhD, Gérontopole AURA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GA-2021-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .