Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы, связанные с сохранением вождения в пожилом возрасте

28 июля 2023 г. обновлено: Nathalie BARTH, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Прогностические факторы, связанные с продолжением вождения автомобиля в пожилом возрасте: смешанный подход

Целью этого обсервационного исследования является изучение предикторов, связанных с сохранением вождения в пожилом возрасте. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • какие и как медицинские факторы могут повлиять на прекращение или продолжение вождения (количественное исследование)
  • как социальная среда может повлиять на прекращение или продолжение вождения (количественное исследование)
  • каковы потребности всех действующих лиц в этой области (качественное исследование)
  • узнать о мнениях и практиках всех действующих лиц в этой области (качественное исследование) Участникам будет предложено ответить на вопросы в ходе интервью, которое займет около часа. Количественное исследование попросит участников заполнить анкету о социальной среде.

Обзор исследования

Подробное описание

FAMACO — это проект, возглавляемый Жеронтополем Овернь-Рона-Альпы (AURA) и кафедрой Санте де Эне из Университета Жана Моне при поддержке Национальной межминистерской обсерватории по безопасности на дорогах (ONISR), целью которого является предотвращение утраты автономии пожилым населением. путем выявления предикторов, связанных с сохранением вождения в пожилом возрасте. Это смешанное количественное и качественное проспективное исследование.

Количественное исследование идентифицирует медицинские факторы, связанные с прекращением вождения, по данным анализа когорты «PROnostic факторов сердечно-сосудистых или нервно-сосудистых заболеваний» (PROOF). Кроме того, участникам была адресована анкета о социальной среде.

Качественное исследование сосредоточено на выявлении ожиданий и потребностей всех групп населения: пожилых дайверов, пожилых бывших водителей, врачей общей практики, гериатров, сертифицированных врачей с водительскими правами, сотрудников правоохранительных органов, инструкторов по вождению и служб экстренной помощи. Это качественное исследование будет проводиться на трех разных объектах: Сент-Этьен, Марсель и Лилль.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

657

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция
        • François Puisieux
      • Marseille, Франция
        • Sylvie Bonin-Guillaume
    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, Франция, 42000
        • Nathalie Barth

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включено 7 популяций: старше 65 человек; лечащие врачи; правоохранительные органы; сертифицированное водительское удостоверение; врачи; гериатры; инструкторы по вождению; услуги личной помощи. Для каждого из них респонденты базируются в одном из трех исследовательских центров: Сент-Этьен, Лилль или Марсель. Для людей в возрасте 65 лет и старше также распространяется анкета.

Описание

Критерии включения :

  • принадлежность к одной из исследуемых групп населения (люди старше 65 лет; лечащие врачи; правоохранительные органы; сертифицированные водительские права; врачи; гериатры; инструкторы по вождению; службы индивидуальной помощи).
  • жить в Сент-Этьене, Марселе или Лилле

Критерий исключения :

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Старше 80 человек
Для качественного исследования были проведены полуструктурированные интервью. Кроме того, была проведена анкета по вождению. Для заполнения этой анкеты были собраны медицинские данные когорты PROOF. Когорта PROOF представляет собой проспективное исследование, набор в которое начался в 2001 году. Основная цель состоит в том, чтобы оценить прогностическое значение активности вегетативной нервной системы (ВНС) и ее снижения во время последующего наблюдения при возникновении серьезных и церебральных событий, а также смертности от всех причин в общей популяции субъектов однородного возраста. Участники включались в исследование, если им было 65 лет (плюс-минус 2 года) на момент включения и они были зарегистрированы в избирательном списке города Сент-Этьен, не имели ранее инфаркта миокарда или инсульта и не -инсулинозависимая.
Руководство по проведению интервью было разработано для каждой группы населения. В зависимости от опрошенного населения, это руководство для интервью фокусируется на текущем состоянии вождения, препятствиях и рычагах для вождения, представлениях пожилых людей о вождении, их мнении относительно проведения потенциального теста на пригодность и, в более общем плане, их мнении о политике. связанных с безопасностью дорожного движения.
В опроснике людей в возрасте 80 лет и старше, включенных в когорту PROOF, спрашивали об их отношении к вождению, их статусе вождения, их социальном и личном окружении, обстоятельствах, при которых они прекратили вождение, недавних авариях и, в более общем плане, их привычках вождения.
Лечащие врачи
Полуструктурированные интервью были проведены для качественного исследования
Руководство по проведению интервью было разработано для каждой группы населения. В зависимости от опрошенного населения, это руководство для интервью фокусируется на текущем состоянии вождения, препятствиях и рычагах для вождения, представлениях пожилых людей о вождении, их мнении относительно проведения потенциального теста на пригодность и, в более общем плане, их мнении о политике. связанных с безопасностью дорожного движения.
правоохранительные органы
Полуструктурированные интервью были проведены для качественного исследования
Руководство по проведению интервью было разработано для каждой группы населения. В зависимости от опрошенного населения, это руководство для интервью фокусируется на текущем состоянии вождения, препятствиях и рычагах для вождения, представлениях пожилых людей о вождении, их мнении относительно проведения потенциального теста на пригодность и, в более общем плане, их мнении о политике. связанных с безопасностью дорожного движения.
сертифицированные врачи для получения водительских прав
Полуструктурированные интервью были проведены для качественного исследования
Руководство по проведению интервью было разработано для каждой группы населения. В зависимости от опрошенного населения, это руководство для интервью фокусируется на текущем состоянии вождения, препятствиях и рычагах для вождения, представлениях пожилых людей о вождении, их мнении относительно проведения потенциального теста на пригодность и, в более общем плане, их мнении о политике. связанных с безопасностью дорожного движения.
гериатры
Полуструктурированные интервью были проведены для качественного исследования
Руководство по проведению интервью было разработано для каждой группы населения. В зависимости от опрошенного населения, это руководство для интервью фокусируется на текущем состоянии вождения, препятствиях и рычагах для вождения, представлениях пожилых людей о вождении, их мнении относительно проведения потенциального теста на пригодность и, в более общем плане, их мнении о политике. связанных с безопасностью дорожного движения.
инструкторы по вождению
Полуструктурированные интервью были проведены для качественного исследования
Руководство по проведению интервью было разработано для каждой группы населения. В зависимости от опрошенного населения, это руководство для интервью фокусируется на текущем состоянии вождения, препятствиях и рычагах для вождения, представлениях пожилых людей о вождении, их мнении относительно проведения потенциального теста на пригодность и, в более общем плане, их мнении о политике. связанных с безопасностью дорожного движения.
услуги личной помощи
Полуструктурированные интервью были проведены для качественного исследования
Руководство по проведению интервью было разработано для каждой группы населения. В зависимости от опрошенного населения, это руководство для интервью фокусируется на текущем состоянии вождения, препятствиях и рычагах для вождения, представлениях пожилых людей о вождении, их мнении относительно проведения потенциального теста на пригодность и, в более общем плане, их мнении о политике. связанных с безопасностью дорожного движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взгляды и представления различных слоев населения о поведении пожилых людей
Временное ограничение: 1 день
Представления и привычки пожилых людей за рулем изучались с помощью индивидуальных полудирективных интервью. Цель состоит в том, чтобы выявить в отчетах об опыте, практике, отношении к вождению и другим видам транспорта, жизненному опыту, представлениям о вождении и старении.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Правила вождения пожилых людей
Временное ограничение: 1 день

Привычки вождения пожилых людей были изучены с помощью анкеты, чтобы понять социальную и личную среду в отношении привычек вождения.

В этой анкете измерялась оценка неустойчивости здоровья и неравенства в отношении здоровья в баллах центров обследования (оценка EPICES). Этот индивидуальный показатель позволяет измерить ненадежность, принимая во внимание ее многоаспектный характер. Анкета состоит из 11 вопросов, которые обобщают 90% ситуации ненадежности субъекта. Каждому вопросу присваивается коэффициент, а сумма ответов дает балл. Оценка непрерывна и варьируется от 0 (нет неуверенности) до 100 (максимальная неуверенность). Порог 30 считается порогом ненадежности.

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GA-2021-06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться