- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05872490
Forudsigelser forbundet med at opretholde kørsel i alderdommen
Forudsigende faktorer forbundet med fortsat kørsel i alderdommen: en tilgang med blandede metoder
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om prædiktorer forbundet med at opretholde kørsel i alderdommen. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er:
- hvilke og hvordan medicinske faktorer kan påvirke standsning eller opretholdelse af kørslen (kvantitativ forskning)
- hvordan sociale omgivelser kan påvirke standsning eller opretholdelse af kørslen (kvantitativ forskning)
- hvad er behovene hos alle aktører på området (kvalitativ forskning)
- kende til holdninger og praksis hos alle aktører på området (kvalitativ forskning) Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmål i et interview, der tager omkring en time. Kvantitativ forskning vil bede deltagerne om at udfylde et spørgeskema om det sociale miljø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FAMACO er et projekt ledet af Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpes (AURA) og Chaire Santé des Ainés fra Jean Monet-universitetet, støttet af Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR), som har til formål at forhindre tab af autonomi for den ældre befolkning ved at identificere prædiktorer forbundet med at opretholde kørsel i alderdommen. Dette er en blandet kvantitativ og kvalitativ prospektiv undersøgelse.
Kvantitativ undersøgelse identificerer medicinske faktorer forbundet med at stoppe med at køre bil ved hjælp af analysedata fra "PROnostic of factors OF cardiovascular or neurovascular disease" (PROOF) kohorte. Derudover blev der stillet et spørgeskema om det sociale miljø til deltagerne.
Kvalitativ undersøgelse fokuserer på at identificere forventningerne og behovene hos alle bekymringspopulationer: ældre dykkere, ældre tidligere chauffører, praktiserende læge, geriater, certificeret kørekortlæge, retshåndhævelse, kørelærere og beredskabstjenester. Denne kvalitative undersøgelse vil blive udført på tre forskellige steder: Saint-Etienne, Marseille og Lille.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- François Puisieux
-
Marseille, Frankrig
- Sylvie Bonin-Guillaume
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, Frankrig, 42000
- Nathalie Barth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være en del af en af den undersøgte befolkning (ældre 65 personer; behandlende læger; retshåndhævelse; certificeret kørekort; læger; geriatrikere; kørelærere; personlig assistance)
- bor i Saint-Etienne, Marseille eller Lille
Eksklusionskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ældre 80 personer
Semistrukturerede interviews blev gennemført til den kvalitative undersøgelse.
Derudover blev der udfyldt et spørgeskema om kørevaner.
For at udfylde dette spørgeskema blev der indsamlet medicinske data fra PROOF-kohorten. PROOF-kohorten er et prospektivt studie, hvor tilmeldingen begyndte i 2001.
Hovedformålet er at evaluere den prædiktive værdi af aktiviteten i det autonome nervesystem (ANS) og dets fald under opfølgning på forekomsten af alvorlige og cerebrale hændelser og på dødelighed af alle årsager i en generel population af forsøgspersoner med homogen alder.
Deltagerne blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de var 65 år (plus eller minus 2 år) på tidspunktet for optagelsen og registreret på valglisten i byen St Etienne, ikke havde haft et tidligere myokardieinfarkt eller slagtilfælde og ikke var -insulin afhængig.
|
Der blev udviklet en interviewguide til hver population.
Afhængigt af den interviewede befolkning fokuserer denne interviewguide på den aktuelle tilstand af kørsel, forhindringer og håndtag for kørsel, repræsentationer relateret til kørsel af ældre, deres mening om gennemførelsen af en potentiel egnethedstest og mere generelt deres mening om politikker relateret til trafiksikkerhed.
Spørgeskemaet spørger personer på 80 år og derover, der indgår i PROOF-kohorten, om deres forhold til kørsel, deres kørestatus, deres sociale og personlige miljø, de omstændigheder, hvorunder de holdt op med at køre, nylige ulykker og mere generelt deres kørevaner.
|
Tilstedeværende læger
Semistrukturerede interviews blev gennemført til den kvalitative undersøgelse
|
Der blev udviklet en interviewguide til hver population.
Afhængigt af den interviewede befolkning fokuserer denne interviewguide på den aktuelle tilstand af kørsel, forhindringer og håndtag for kørsel, repræsentationer relateret til kørsel af ældre, deres mening om gennemførelsen af en potentiel egnethedstest og mere generelt deres mening om politikker relateret til trafiksikkerhed.
|
retshåndhævelse
Semistrukturerede interviews blev gennemført til den kvalitative undersøgelse
|
Der blev udviklet en interviewguide til hver population.
Afhængigt af den interviewede befolkning fokuserer denne interviewguide på den aktuelle tilstand af kørsel, forhindringer og håndtag for kørsel, repræsentationer relateret til kørsel af ældre, deres mening om gennemførelsen af en potentiel egnethedstest og mere generelt deres mening om politikker relateret til trafiksikkerhed.
|
autoriserede kørekortlæger
Semistrukturerede interviews blev gennemført til den kvalitative undersøgelse
|
Der blev udviklet en interviewguide til hver population.
Afhængigt af den interviewede befolkning fokuserer denne interviewguide på den aktuelle tilstand af kørsel, forhindringer og håndtag for kørsel, repræsentationer relateret til kørsel af ældre, deres mening om gennemførelsen af en potentiel egnethedstest og mere generelt deres mening om politikker relateret til trafiksikkerhed.
|
geriatere
Semistrukturerede interviews blev gennemført til den kvalitative undersøgelse
|
Der blev udviklet en interviewguide til hver population.
Afhængigt af den interviewede befolkning fokuserer denne interviewguide på den aktuelle tilstand af kørsel, forhindringer og håndtag for kørsel, repræsentationer relateret til kørsel af ældre, deres mening om gennemførelsen af en potentiel egnethedstest og mere generelt deres mening om politikker relateret til trafiksikkerhed.
|
kørelærere
Semistrukturerede interviews blev gennemført til den kvalitative undersøgelse
|
Der blev udviklet en interviewguide til hver population.
Afhængigt af den interviewede befolkning fokuserer denne interviewguide på den aktuelle tilstand af kørsel, forhindringer og håndtag for kørsel, repræsentationer relateret til kørsel af ældre, deres mening om gennemførelsen af en potentiel egnethedstest og mere generelt deres mening om politikker relateret til trafiksikkerhed.
|
personlig assistance
Semistrukturerede interviews blev gennemført til den kvalitative undersøgelse
|
Der blev udviklet en interviewguide til hver population.
Afhængigt af den interviewede befolkning fokuserer denne interviewguide på den aktuelle tilstand af kørsel, forhindringer og håndtag for kørsel, repræsentationer relateret til kørsel af ældre, deres mening om gennemførelsen af en potentiel egnethedstest og mere generelt deres mening om politikker relateret til trafiksikkerhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synspunkter og repræsentationer af de forskellige befolkninger om ældres adfærd
Tidsramme: Dag 1
|
Repræsentationer og vaner ved ældre kørsel blev undersøgt ved individuelle semi-direktive interviews.
Formålet er i beretningerne om oplevelser at identificere praksisserne, forholdet til kørsel og andre transportformer, den levede oplevelse, repræsentationerne af kørsel og aldring.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kørevaner hos ældre
Tidsramme: Dag 1
|
Ældres kørselsvaner blev undersøgt ved hjælp af et spørgeskema for at forstå det sociale og personlige miljø i forhold til kørevaner. Evalueringen af usikkerhed og sundhedsuligheder i sundhedsundersøgelsescentrenes score (EPICES-score) blev målt i dette spørgeskema. Denne individuelle indikator giver mulighed for at måle prekærhed ved at tage hensyn til dens multidimensionelle karakter. Spørgeskemaet er sammensat af 11 spørgsmål, som opsummerer 90 % af et emnes usikre situation. Hvert spørgsmål tildeles en koefficient, og summen af svarene giver scoren. Scoren er kontinuerlig og varierer fra 0 (ingen usikkerhed) til 100 (maksimal usikkerhed). Tærsklen på 30 betragtes som tærsklen for usikkerhed. |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nathalie BARTH, PhD, Gérontopole AURA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GA-2021-06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alder, 80 og derover
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Universidad de La FronteraFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileAfsluttetModstandstræning | Alder, 80 og deroverChile
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care Medicine; Helse VestAfsluttet
-
Samsung ElectronicsAfsluttetÆldret | Voksne | Middelalder | Alder, 80 og deroverKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig