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Predittori associati al mantenimento della guida in età avanzata

28 luglio 2023 aggiornato da: Nathalie BARTH, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fattori predittivi associati alla guida continua in età avanzata: un approccio basato su metodi misti

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere i predittori associati al mantenimento della guida in età avanzata. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • quali e come i fattori medici possono influenzare l'arresto o il mantenimento della guida (ricerca quantitativa)
  • come l'ambiente sociale può influenzare l'arresto o il mantenimento della guida (ricerca quantitativa)
  • quali sono i bisogni di tutti gli attori del settore (ricerca qualitativa)
  • conoscere le opinioni e le pratiche di tutti gli attori del settore (ricerca qualitativa) Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande in un'intervista della durata di circa un'ora. La ricerca quantitativa chiederà ai partecipanti di compilare un questionario sull'ambiente sociale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

FAMACO è un progetto guidato da Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpes (AURA) e Chaire Santé des Ainés dell'Università Jean Monet, sostenuto dall'Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR), che mira a prevenire la perdita di autonomia della popolazione anziana identificando i predittori associati al mantenimento della guida in età avanzata. Questo è uno studio prospettico misto quantitativo e qualitativo.

Lo studio quantitativo identifica i fattori medici legati all'interruzione della guida mediante dati di analisi della coorte "PROnostica dei fattori di malattie cardiovascolari o neurovascolari" (PROOF). Inoltre, ai partecipanti è stato rivolto un questionario sull'ambiente sociale.

Lo studio qualitativo si concentra sull'identificazione delle aspettative e dei bisogni di tutte le popolazioni interessate: sommozzatori anziani, ex conducenti anziani, medico generico, geriatra, medico con patente di guida, forze dell'ordine, istruttori di guida e servizi di emergenza. Questo studio qualitativo sarà effettuato su tre diversi siti: Saint-Etienne, Marsiglia e Lille.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

657

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lille, Francia
        • François Puisieux
      • Marseille, Francia
        • Sylvie Bonin-Guillaume
    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, Francia, 42000
        • Nathalie Barth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono incluse 7 popolazioni: anziani di 65 anni; medici curanti; forze dell'ordine; patente di guida certificata; medici ; geriatri; istruttori di guida; servizi di assistenza alla persona. Per ciascuno di essi, gli intervistati hanno sede in uno dei tre siti di indagine: Saint-Etienne, Lille o Marsiglia. Per le persone di età pari o superiore a 65 anni viene distribuito anche un questionario.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • far parte di una delle popolazioni studiate (anziani di 65 anni; medici curanti; forze dell'ordine; patente di guida certificata; medici; geriatri; istruttori di guida; servizi di assistenza alla persona)
  • vivere a Saint-Etienne, Marsiglia o Lille

Criteri di esclusione :

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziani 80 persone
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate. Inoltre, è stato somministrato un questionario sulle abitudini di guida. Per completare questo questionario, sono stati raccolti i dati medici della coorte PROOF. La coorte PROOF è uno studio prospettico per il quale l'arruolamento è iniziato nel 2001. L'obiettivo principale è valutare il valore predittivo dell'attività del Sistema Nervoso Autonomo (SNA) e il suo declino durante il follow-up sull'insorgenza di eventi gravi e cerebrali, e sulla mortalità per tutte le cause, in una popolazione generale di soggetti di età omogenea. I partecipanti sono stati inclusi nello studio se avevano 65 anni di età (più o meno 2 anni) al momento dell'inclusione e registrati nella lista elettorale della città di St Etienne, non avevano avuto un precedente infarto del miocardio o ictus e non erano -insulino dipendente.
Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista. A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
Il questionario chiede alle persone di età pari o superiore a 80 anni incluse nella coorte PROOF il loro rapporto con la guida, il loro stato di guida, il loro ambiente sociale e personale, le circostanze in cui hanno smesso di guidare, gli incidenti recenti e, più in generale, le loro abitudini di guida.
Medici presenti
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista. A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
forze dell'ordine
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista. A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
medici con patente di guida certificata
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista. A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
geriatri
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista. A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
istruttori di guida
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista. A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
servizi di assistenza alla persona
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista. A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opinioni e rappresentazioni delle diverse popolazioni sul comportamento degli anziani
Lasso di tempo: Giorno 1
Le rappresentazioni e le abitudini di guida degli anziani sono state studiate mediante interviste semidirettive individuali. L'obiettivo è identificare, nei racconti delle esperienze, le pratiche, il rapporto con la guida e con le altre forme di trasporto, l'esperienza vissuta, le rappresentazioni della guida e dell'invecchiamento.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini di guida degli anziani
Lasso di tempo: Giorno 1

Le abitudini di guida degli anziani sono state studiate mediante un questionario per comprendere l'ambiente sociale e personale in relazione alle abitudini di guida.

In questo questionario è stata misurata la valutazione della precarietà e delle disuguaglianze sanitarie nel punteggio dei centri di esame della salute (punteggio EPICES). Questo indicatore individuale permette di misurare la precarietà tenendo conto della sua natura multidimensionale. Il questionario è composto da 11 domande che riassumono il 90% della situazione di precarietà di un soggetto. Ad ogni domanda è assegnato un coefficiente e la somma delle risposte dà il punteggio. Il punteggio è continuo e varia da 0 (nessuna insicurezza) a 100 (massima insicurezza). La soglia dei 30 anni è considerata la soglia della precarietà.

Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA-2021-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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