- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05872490
Predittori associati al mantenimento della guida in età avanzata
Fattori predittivi associati alla guida continua in età avanzata: un approccio basato su metodi misti
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere i predittori associati al mantenimento della guida in età avanzata. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- quali e come i fattori medici possono influenzare l'arresto o il mantenimento della guida (ricerca quantitativa)
- come l'ambiente sociale può influenzare l'arresto o il mantenimento della guida (ricerca quantitativa)
- quali sono i bisogni di tutti gli attori del settore (ricerca qualitativa)
- conoscere le opinioni e le pratiche di tutti gli attori del settore (ricerca qualitativa) Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande in un'intervista della durata di circa un'ora. La ricerca quantitativa chiederà ai partecipanti di compilare un questionario sull'ambiente sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
FAMACO è un progetto guidato da Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpes (AURA) e Chaire Santé des Ainés dell'Università Jean Monet, sostenuto dall'Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR), che mira a prevenire la perdita di autonomia della popolazione anziana identificando i predittori associati al mantenimento della guida in età avanzata. Questo è uno studio prospettico misto quantitativo e qualitativo.
Lo studio quantitativo identifica i fattori medici legati all'interruzione della guida mediante dati di analisi della coorte "PROnostica dei fattori di malattie cardiovascolari o neurovascolari" (PROOF). Inoltre, ai partecipanti è stato rivolto un questionario sull'ambiente sociale.
Lo studio qualitativo si concentra sull'identificazione delle aspettative e dei bisogni di tutte le popolazioni interessate: sommozzatori anziani, ex conducenti anziani, medico generico, geriatra, medico con patente di guida, forze dell'ordine, istruttori di guida e servizi di emergenza. Questo studio qualitativo sarà effettuato su tre diversi siti: Saint-Etienne, Marsiglia e Lille.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- François Puisieux
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Marseille, Francia
- Sylvie Bonin-Guillaume
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Loire
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Saint-Étienne, Loire, Francia, 42000
- Nathalie Barth
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- far parte di una delle popolazioni studiate (anziani di 65 anni; medici curanti; forze dell'ordine; patente di guida certificata; medici; geriatri; istruttori di guida; servizi di assistenza alla persona)
- vivere a Saint-Etienne, Marsiglia o Lille
Criteri di esclusione :
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anziani 80 persone
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate.
Inoltre, è stato somministrato un questionario sulle abitudini di guida.
Per completare questo questionario, sono stati raccolti i dati medici della coorte PROOF. La coorte PROOF è uno studio prospettico per il quale l'arruolamento è iniziato nel 2001.
L'obiettivo principale è valutare il valore predittivo dell'attività del Sistema Nervoso Autonomo (SNA) e il suo declino durante il follow-up sull'insorgenza di eventi gravi e cerebrali, e sulla mortalità per tutte le cause, in una popolazione generale di soggetti di età omogenea.
I partecipanti sono stati inclusi nello studio se avevano 65 anni di età (più o meno 2 anni) al momento dell'inclusione e registrati nella lista elettorale della città di St Etienne, non avevano avuto un precedente infarto del miocardio o ictus e non erano -insulino dipendente.
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Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista.
A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
Il questionario chiede alle persone di età pari o superiore a 80 anni incluse nella coorte PROOF il loro rapporto con la guida, il loro stato di guida, il loro ambiente sociale e personale, le circostanze in cui hanno smesso di guidare, gli incidenti recenti e, più in generale, le loro abitudini di guida.
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Medici presenti
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
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Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista.
A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
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forze dell'ordine
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
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Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista.
A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
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medici con patente di guida certificata
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
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Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista.
A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
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geriatri
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
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Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista.
A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
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istruttori di guida
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
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Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista.
A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
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servizi di assistenza alla persona
Per la ricerca qualitativa sono state condotte interviste semi-strutturate
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Per ogni popolazione è stata sviluppata una guida all'intervista.
A seconda della popolazione intervistata, questa guida all'intervista si concentra sullo stato attuale della guida, gli ostacoli e le leve alla guida, le rappresentazioni relative alla guida da parte degli anziani, la loro opinione in merito all'attuazione di un eventuale test attitudinale e più in generale la loro opinione sulle politiche legati alla sicurezza stradale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Opinioni e rappresentazioni delle diverse popolazioni sul comportamento degli anziani
Lasso di tempo: Giorno 1
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Le rappresentazioni e le abitudini di guida degli anziani sono state studiate mediante interviste semidirettive individuali.
L'obiettivo è identificare, nei racconti delle esperienze, le pratiche, il rapporto con la guida e con le altre forme di trasporto, l'esperienza vissuta, le rappresentazioni della guida e dell'invecchiamento.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abitudini di guida degli anziani
Lasso di tempo: Giorno 1
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Le abitudini di guida degli anziani sono state studiate mediante un questionario per comprendere l'ambiente sociale e personale in relazione alle abitudini di guida. In questo questionario è stata misurata la valutazione della precarietà e delle disuguaglianze sanitarie nel punteggio dei centri di esame della salute (punteggio EPICES). Questo indicatore individuale permette di misurare la precarietà tenendo conto della sua natura multidimensionale. Il questionario è composto da 11 domande che riassumono il 90% della situazione di precarietà di un soggetto. Ad ogni domanda è assegnato un coefficiente e la somma delle risposte dà il punteggio. Il punteggio è continuo e varia da 0 (nessuna insicurezza) a 100 (massima insicurezza). La soglia dei 30 anni è considerata la soglia della precarietà. |
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nathalie BARTH, PhD, Gérontopole AURA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA-2021-06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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