- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05872490
Időskori vezetési képességgel kapcsolatos előrejelzők
Az időskori vezetés folytatásával kapcsolatos előrejelző tényezők: vegyes módszer
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük az időskori vezetés fenntartásával kapcsolatos előrejelzőket. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- mely egészségügyi tényezők és hogyan befolyásolhatják a vezetés abbahagyását vagy fenntartását (kvantitatív kutatás)
- hogyan befolyásolhatja a társadalmi környezet a vezetés abbahagyását vagy fenntartását (kvantitatív kutatás)
- milyen igényei vannak a terület összes szereplőjének (kvalitatív kutatás)
- ismeri a terület összes szereplőjének véleményét és gyakorlatát (kvalitatív kutatás) A résztvevőket egy körülbelül egy órás interjú során kérik fel kérdésekre. A kvantitatív kutatás során a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a társadalmi környezetről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A FAMACO a Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpes (AURA) és a Jean Monet Egyetem Chaire Santé des Ainés által vezetett, az Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR) által támogatott projekt, amelynek célja, hogy megakadályozza az idős lakosság autonómiájának elvesztését. az időskori vezetés fenntartásával kapcsolatos előrejelzők azonosításával. Ez egy vegyes kvantitatív és kvalitatív prospektív tanulmány.
Kvantitatív tanulmány azonosítja a vezetés abbahagyásához kapcsolódó orvosi tényezőket a „Szív- és érrendszeri vagy neurovaszkuláris betegségek PRONOSZTIKUSAI” (PROOF) kohorsz elemzési adatai alapján. Ezen kívül egy kérdőívet is küldtek a résztvevőknek a társadalmi környezetről.
A kvalitatív tanulmány az összes érintett populáció elvárásainak és szükségleteinek azonosítására összpontosít: idős búvárok, idős korábbi sofőrök, általános orvosok, idősek, jogosítvánnyal rendelkező orvosok, rendfenntartók, járművezetői oktatók és mentőszolgálatok. Ezt a kvalitatív vizsgálatot három különböző helyszínen végzik el: Saint-Etienne-ben, Marseille-ben és Lille-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- François Puisieux
-
Marseille, Franciaország
- Sylvie Bonin-Guillaume
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, Franciaország, 42000
- Nathalie Barth
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgált populáció egyik tagja (65 év felettiek; kezelőorvosok; rendfenntartók; igazolt jogosítvány; orvosok; geriáterek; járművezetői oktatók; személyi asszisztens szolgáltatások)
- élnek Saint-Etienne-ben, Marseille-ben vagy Lille-ben
Kizárási kritériumok :
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Idősebb 80 ember
A kvalitatív kutatáshoz félig strukturált interjúkat készítettem.
Ezen kívül vezetési szokásokat kérdőívet is kitöltöttek.
A kérdőív kitöltéséhez a PROOF kohorsz orvosi adatait gyűjtöttük össze. A PROOF kohorsz egy prospektív tanulmány, amelybe a felvétel 2001-ben kezdődött.
A fő cél az autonóm idegrendszer (ANS) aktivitásának prediktív értékének és csökkenésének értékelése a súlyos és agyi események előfordulásának, valamint a minden okból kifolyólag bekövetkező mortalitásnak a nyomon követése során, homogén korú alanyok általános populációjában.
Azokat a résztvevőket vontuk be a vizsgálatba, akik a felvétel időpontjában 65 évesek (plusz-mínusz 2 év) voltak, és szerepeltek St Etienne város választási listáján, nem volt korábban szívinfarktuson vagy stroke-on, és nem voltak - inzulinfüggő.
|
Minden populációhoz interjú útmutatót készítettek.
A megkérdezett lakosságtól függően ez az interjú útmutató a vezetés aktuális állapotára, a vezetés akadályaira és karjaira, az idősek vezetésével kapcsolatos reprezentációkra, a potenciális alkalmassági vizsga végrehajtásával kapcsolatos véleményükre és általánosabban az irányelvekről alkotott véleményére összpontosít. közlekedésbiztonsággal kapcsolatos.
A kérdőív a PROOF csoportba tartozó 80 év felettieket kérdezi a vezetéshez való viszonyukról, vezetési státuszukról, társadalmi és személyes környezetükről, a vezetés abbahagyásának körülményeiről, a közelmúltban történt balesetekről és általánosságban a vezetési szokásairól.
|
Kezelő orvosok
A kvalitatív kutatáshoz félig strukturált interjúkat készítettem
|
Minden populációhoz interjú útmutatót készítettek.
A megkérdezett lakosságtól függően ez az interjú útmutató a vezetés aktuális állapotára, a vezetés akadályaira és karjaira, az idősek vezetésével kapcsolatos reprezentációkra, a potenciális alkalmassági vizsga végrehajtásával kapcsolatos véleményükre és általánosabban az irányelvekről alkotott véleményére összpontosít. közlekedésbiztonsággal kapcsolatos.
|
bűnüldözés
A kvalitatív kutatáshoz félig strukturált interjúkat készítettem
|
Minden populációhoz interjú útmutatót készítettek.
A megkérdezett lakosságtól függően ez az interjú útmutató a vezetés aktuális állapotára, a vezetés akadályaira és karjaira, az idősek vezetésével kapcsolatos reprezentációkra, a potenciális alkalmassági vizsga végrehajtásával kapcsolatos véleményükre és általánosabban az irányelvekről alkotott véleményére összpontosít. közlekedésbiztonsággal kapcsolatos.
|
okleveles jogosítvánnyal rendelkező orvosok
A kvalitatív kutatáshoz félig strukturált interjúkat készítettem
|
Minden populációhoz interjú útmutatót készítettek.
A megkérdezett lakosságtól függően ez az interjú útmutató a vezetés aktuális állapotára, a vezetés akadályaira és karjaira, az idősek vezetésével kapcsolatos reprezentációkra, a potenciális alkalmassági vizsga végrehajtásával kapcsolatos véleményükre és általánosabban az irányelvekről alkotott véleményére összpontosít. közlekedésbiztonsággal kapcsolatos.
|
geriáterek
A kvalitatív kutatáshoz félig strukturált interjúkat készítettem
|
Minden populációhoz interjú útmutatót készítettek.
A megkérdezett lakosságtól függően ez az interjú útmutató a vezetés aktuális állapotára, a vezetés akadályaira és karjaira, az idősek vezetésével kapcsolatos reprezentációkra, a potenciális alkalmassági vizsga végrehajtásával kapcsolatos véleményükre és általánosabban az irányelvekről alkotott véleményére összpontosít. közlekedésbiztonsággal kapcsolatos.
|
járművezetői oktatók
A kvalitatív kutatáshoz félig strukturált interjúkat készítettem
|
Minden populációhoz interjú útmutatót készítettek.
A megkérdezett lakosságtól függően ez az interjú útmutató a vezetés aktuális állapotára, a vezetés akadályaira és karjaira, az idősek vezetésével kapcsolatos reprezentációkra, a potenciális alkalmassági vizsga végrehajtásával kapcsolatos véleményükre és általánosabban az irányelvekről alkotott véleményére összpontosít. közlekedésbiztonsággal kapcsolatos.
|
személyes segítő szolgáltatások
A kvalitatív kutatáshoz félig strukturált interjúkat készítettem
|
Minden populációhoz interjú útmutatót készítettek.
A megkérdezett lakosságtól függően ez az interjú útmutató a vezetés aktuális állapotára, a vezetés akadályaira és karjaira, az idősek vezetésével kapcsolatos reprezentációkra, a potenciális alkalmassági vizsga végrehajtásával kapcsolatos véleményükre és általánosabban az irányelvekről alkotott véleményére összpontosít. közlekedésbiztonsággal kapcsolatos.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A különböző populációk nézetei és reprezentációi az idősek magatartásáról
Időkeret: 1. nap
|
Az idősek vezetési szokásait és reprezentációit egyéni féldirekt interjúkkal vizsgáltuk.
Célja, hogy az élménybeszámolókban azonosítsák a gyakorlatokat, a vezetéshez és más közlekedési formákhoz való viszonyt, a megélt élményeket, a vezetés és az öregedés reprezentációit.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Idősek vezetési szokásai
Időkeret: 1. nap
|
Az idősek vezetési szokásait kérdőívvel vizsgálták, hogy megértsék a társadalmi és személyes környezetet a vezetési szokásokkal összefüggésben. Ebben a kérdőívben az Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in Health Examination Centers Score (EPICES pontszám) mérésére került sor. Ez az egyedi mutató lehetővé teszi a bizonytalanság mérését annak többdimenziós jellegének figyelembe vételével. A kérdőív 11 kérdésből áll, amelyek az alany bizonytalansági helyzetének 90%-át összegzik. Minden kérdéshez tartozik egy együttható, és a válaszok összege adja a pontszámot. A pontszám folyamatos, és 0 (nincs bizonytalanság) és 100 (maximális bizonytalanság) között változik. A 30-as küszöböt a bizonytalanság küszöbének tekintik. |
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nathalie BARTH, PhD, Gérontopole AURA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GA-2021-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Félig strukturált interjúk
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina University és más munkatársakToborzás
-
Arjo FrancePôle Saint HélierToborzásMegelőző gondozásFranciaország
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzásKritikus ischaemia végtagFranciaország
-
Babcock UniversityMég nincs toborzásÖngyilkosság
-
PfizerBefejezveTranstiretin amiloidózis | Transtiretin génmutációkEgyesült Államok, Franciaország, Spanyolország, Tajvan, Izrael, Koreai Köztársaság, Dánia, Kanada, Hollandia, Japán, Svédország, Brazília, Mexikó, Argentína, Portugália, Belgium, Bulgária, Ciprus, Németország, Olaszország, Malaysia, Román... és több
-
Colaris, Joost, M.D.IsmeretlenGyermek | Kezelés | Törés | Alkar | DistálisHollandia
-
University of GlasgowEuropean Research CouncilToborzásÉrrendszeri betegségek | Gyulladás | Magas vérnyomásEgyesült Királyság
-
The First Hospital of Jilin UniversityToborzás
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzásSebészet | IVF | Myoma; Méh