- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05872490
Predictores asociados al mantenimiento de la conducción en la vejez
Factores predictivos asociados con la conducción continua en la vejez: un enfoque de métodos mixtos
El objetivo de este estudio observacional es conocer los predictores asociados con el mantenimiento de la conducción en la vejez. Las principales preguntas que pretende responder son:
- qué y cómo los factores médicos pueden influir en detener o mantener la conducción (investigación cuantitativa)
- cómo el entorno social puede influir en detener o mantener la conducción (investigación cuantitativa)
- cuáles son las necesidades de todos los actores en el campo (investigación cualitativa)
- conocer las opiniones y prácticas de todos los actores en el campo (investigación cualitativa) Se les pedirá a los participantes que respondan preguntas en una entrevista que durará aproximadamente una hora. La investigación cuantitativa pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre el entorno social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FAMACO es un proyecto liderado por Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpes (AURA) y Chaire Santé des Ainés de la Universidad Jean Monet, apoyado por el Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR), que tiene como objetivo prevenir la pérdida de autonomía de la población anciana. mediante la identificación de predictores asociados al mantenimiento de la conducción en la vejez. Se trata de un estudio prospectivo mixto cuantitativo y cualitativo.
El estudio cuantitativo identifica los factores médicos relacionados con dejar de conducir mediante el análisis de datos de la cohorte "PROnóstico de factores de enfermedad cardiovascular o neurovascular" (PROOF). Además, se dirigió a los participantes un cuestionario sobre el entorno social.
El estudio cualitativo se enfoca en identificar las expectativas y necesidades de todas las poblaciones de interés: buzos de edad avanzada, ex conductores de edad avanzada, médico general, geriatra, médico certificado en licencia de conducir, policía, instructores de manejo y servicios de emergencia. Este estudio cualitativo se llevará a cabo en tres sitios diferentes: Saint-Etienne, Marsella y Lille.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- François Puisieux
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Marseille, Francia
- Sylvie Bonin-Guillaume
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Loire
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Saint-Étienne, Loire, Francia, 42000
- Nathalie Barth
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- ser parte de una de las poblaciones estudiadas (personas mayores de 65 años; médicos tratantes; fuerzas del orden público; licencia de conducir certificada; médicos; geriatras; instructores de manejo; servicios de asistencia personal)
- vivir en Saint-Etienne, Marsella o Lille
Criterio de exclusión :
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mayores de 80 personas
Para la investigación cualitativa se realizaron entrevistas semiestructuradas.
Además, se administró un cuestionario de hábitos de conducción.
Para completar este cuestionario, se recopilaron datos médicos de la cohorte PROOF. La cohorte PROOF es un estudio prospectivo cuya inscripción comenzó en 2001.
El objetivo principal es evaluar el valor predictivo de la actividad del Sistema Nervioso Autónomo (SNA) y su declive durante el seguimiento sobre la ocurrencia de eventos graves y cerebrales, y sobre la mortalidad por cualquier causa, en una población general de sujetos de edad homogénea.
Los participantes se incluyeron en el estudio si tenían 65 años (más o menos 2 años) en el momento de la inclusión y estaban registrados en la lista electoral de la ciudad de St Etienne, no habían tenido un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previo y no eran -insulina dependiente.
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Se elaboró una guía de entrevista para cada población.
En función de la población entrevistada, esta guía de entrevista se centra en el estado actual de la conducción, los obstáculos y palancas para la conducción, las representaciones relacionadas con la conducción por parte de las personas mayores, su opinión sobre la implementación de una prueba de aptitud potencial y, de manera más general, su opinión sobre las políticas. relacionados con la seguridad vial.
El cuestionario pregunta a las personas de 80 años o más incluidas en la cohorte PROOF sobre su relación con la conducción, su situación al volante, su entorno social y personal, las circunstancias en las que dejaron de conducir, los accidentes recientes y, en general, sus hábitos de conducción.
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Médicos tratantes
Se realizaron entrevistas semiestructuradas para la investigación cualitativa.
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Se elaboró una guía de entrevista para cada población.
En función de la población entrevistada, esta guía de entrevista se centra en el estado actual de la conducción, los obstáculos y palancas para la conducción, las representaciones relacionadas con la conducción por parte de las personas mayores, su opinión sobre la implementación de una prueba de aptitud potencial y, de manera más general, su opinión sobre las políticas. relacionados con la seguridad vial.
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cumplimiento de la ley
Se realizaron entrevistas semiestructuradas para la investigación cualitativa.
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Se elaboró una guía de entrevista para cada población.
En función de la población entrevistada, esta guía de entrevista se centra en el estado actual de la conducción, los obstáculos y palancas para la conducción, las representaciones relacionadas con la conducción por parte de las personas mayores, su opinión sobre la implementación de una prueba de aptitud potencial y, de manera más general, su opinión sobre las políticas. relacionados con la seguridad vial.
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medicos licencia de conducir certificados
Se realizaron entrevistas semiestructuradas para la investigación cualitativa.
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Se elaboró una guía de entrevista para cada población.
En función de la población entrevistada, esta guía de entrevista se centra en el estado actual de la conducción, los obstáculos y palancas para la conducción, las representaciones relacionadas con la conducción por parte de las personas mayores, su opinión sobre la implementación de una prueba de aptitud potencial y, de manera más general, su opinión sobre las políticas. relacionados con la seguridad vial.
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geriatras
Se realizaron entrevistas semiestructuradas para la investigación cualitativa.
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Se elaboró una guía de entrevista para cada población.
En función de la población entrevistada, esta guía de entrevista se centra en el estado actual de la conducción, los obstáculos y palancas para la conducción, las representaciones relacionadas con la conducción por parte de las personas mayores, su opinión sobre la implementación de una prueba de aptitud potencial y, de manera más general, su opinión sobre las políticas. relacionados con la seguridad vial.
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instructores de manejo
Se realizaron entrevistas semiestructuradas para la investigación cualitativa.
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Se elaboró una guía de entrevista para cada población.
En función de la población entrevistada, esta guía de entrevista se centra en el estado actual de la conducción, los obstáculos y palancas para la conducción, las representaciones relacionadas con la conducción por parte de las personas mayores, su opinión sobre la implementación de una prueba de aptitud potencial y, de manera más general, su opinión sobre las políticas. relacionados con la seguridad vial.
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servicios de asistencia personal
Se realizaron entrevistas semiestructuradas para la investigación cualitativa.
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Se elaboró una guía de entrevista para cada población.
En función de la población entrevistada, esta guía de entrevista se centra en el estado actual de la conducción, los obstáculos y palancas para la conducción, las representaciones relacionadas con la conducción por parte de las personas mayores, su opinión sobre la implementación de una prueba de aptitud potencial y, de manera más general, su opinión sobre las políticas. relacionados con la seguridad vial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miradas y representaciones de las diferentes poblaciones sobre la conducta de los ancianos
Periodo de tiempo: Día 1
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Se estudiaron las representaciones y los hábitos de conducción de los ancianos mediante entrevistas semidirectivas individuales.
El objetivo es identificar, en los relatos de experiencias, las prácticas, la relación con la conducción y con otros medios de transporte, la experiencia vivida, las representaciones de la conducción y el envejecimiento.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hábitos de conducción de los ancianos
Periodo de tiempo: Día 1
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Se estudiaron los hábitos de conducción de los ancianos mediante un cuestionario para conocer el entorno social y personal en relación con los hábitos de conducción. En este cuestionario se midió la Evaluación de Precariedad y Desigualdades en Salud en Centros de Examen de Salud (puntuación EPICES). Este indicador individual permite medir la precariedad teniendo en cuenta su carácter multidimensional. El cuestionario está compuesto por 11 preguntas que resumen el 90% de la situación de precariedad de un sujeto. A cada pregunta se le asigna un coeficiente y la suma de las respuestas da la puntuación. La puntuación es continua y varía de 0 (sin inseguridad) a 100 (máxima inseguridad). El umbral de los 30 se considera como el umbral de la precariedad. |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nathalie BARTH, PhD, Gérontopole AURA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GA-2021-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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