- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05872490
Voorspellers geassocieerd met het handhaven van autorijden op oudere leeftijd
Voorspellende factoren die verband houden met doorgaan met autorijden op oudere leeftijd: een benadering met gemengde methoden
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over voorspellers die verband houden met het volhouden van autorijden op oudere leeftijd. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- welke en hoe medische factoren het stoppen of doorgaan met rijden kunnen beïnvloeden (kwantitatief onderzoek)
- hoe de sociale omgeving het stoppen of doorgaan met rijden kan beïnvloeden (kwantitatief onderzoek)
- wat zijn de noden van alle actoren in het veld (kwalitatief onderzoek)
- op de hoogte zijn van de meningen en praktijken van alle actoren in het veld (kwalitatief onderzoek) Deelnemers wordt gevraagd vragen te beantwoorden in een interview van ongeveer een uur. Kwantitatief onderzoek zal deelnemers vragen een vragenlijst in te vullen over de sociale omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
FAMACO is een project geleid door Gérontopôle Auvergne Rhône-Alpes (AURA) en Chaire Santé des Ainés van de Jean Monet Universiteit, ondersteund door het Observatoire National Interministériel de la Sécurité Routière (ONISR), dat tot doel heeft het verlies van autonomie van de oudere bevolking te voorkomen door voorspellers te identificeren die verband houden met het volhouden van autorijden op oudere leeftijd. Dit is een gemengd kwantitatief en kwalitatief prospectief onderzoek.
Kwantitatieve studie identificeert medische factoren die verband houden met het stoppen met autorijden door analysegegevens van het cohort "PROnostic of factors OF cardiovasculaire of neurovasculaire ziekte" (PROOF). Daarnaast werd een vragenlijst over de sociale omgeving aan de deelnemers gericht.
Kwalitatieve studie richt zich op het identificeren van de verwachtingen en behoeften van alle zorgpopulaties: oudere duikers, oudere voormalige chauffeurs, huisarts, geriater, gediplomeerde rijbewijsarts, wetshandhavers, rij-instructeurs en hulpdiensten. Deze kwalitatieve studie zal worden uitgevoerd op drie verschillende locaties: Saint-Etienne, Marseille en Lille.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- François Puisieux
-
Marseille, Frankrijk
- Sylvie Bonin-Guillaume
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, Frankrijk, 42000
- Nathalie Barth
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- deel uitmaken van een van de onderzochte populaties (oudere 65-plussers; behandelende artsen; wetshandhavers; gecertificeerd rijbewijs; artsen; geriaters; rij-instructeurs; persoonlijke assistentiediensten)
- in Saint-Etienne, Marseille of Lille wonen
Uitsluitingscriteria :
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere 80 personen
Voor het kwalitatieve onderzoek zijn semigestructureerde interviews gehouden.
Daarnaast is er een vragenlijst over het rijgedrag afgenomen.
Om deze vragenlijst in te vullen, werden medische gegevens van het PROOF-cohort verzameld. Het PROOF-cohort is een prospectieve studie waarvoor de inschrijving begon in 2001.
Het hoofddoel is het evalueren van de voorspellende waarde van de activiteit van het autonome zenuwstelsel (ANS) en de achteruitgang ervan tijdens de follow-up van het optreden van ernstige en cerebrale gebeurtenissen, en van sterfte door alle oorzaken, in een algemene populatie van proefpersonen van homogene leeftijd.
Deelnemers werden in het onderzoek opgenomen als ze 65 jaar (plus of min 2 jaar) waren op het moment van opname en ingeschreven waren op de kieslijst van de stad St. Etienne, geen eerder hartinfarct of beroerte hadden gehad en geen -insuline afhankelijk.
|
Voor elke populatie is een interviewgids ontwikkeld.
Afhankelijk van de geïnterviewde bevolking, concentreert deze interviewgids zich op de huidige staat van het rijden, de obstakels en hefbomen voor het autorijden, de representaties van ouderen met betrekking tot het rijden, hun mening over de uitvoering van een mogelijke proeve van bekwaamheid en meer in het algemeen hun mening over het beleid gerelateerd aan verkeersveiligheid.
De vragenlijst bevraagt mensen van 80 jaar en ouder die zijn opgenomen in het PROOF-cohort over hun relatie tot autorijden, hun rijgedrag, hun maatschappelijke en persoonlijke omgeving, de omstandigheden waaronder ze zijn gestopt met rijden, recente ongevallen en meer in het algemeen hun rijgedrag.
|
|
Behandelende artsen
Voor het kwalitatieve onderzoek zijn semigestructureerde interviews afgenomen
|
Voor elke populatie is een interviewgids ontwikkeld.
Afhankelijk van de geïnterviewde bevolking, concentreert deze interviewgids zich op de huidige staat van het rijden, de obstakels en hefbomen voor het autorijden, de representaties van ouderen met betrekking tot het rijden, hun mening over de uitvoering van een mogelijke proeve van bekwaamheid en meer in het algemeen hun mening over het beleid gerelateerd aan verkeersveiligheid.
|
|
politie
Voor het kwalitatieve onderzoek zijn semigestructureerde interviews afgenomen
|
Voor elke populatie is een interviewgids ontwikkeld.
Afhankelijk van de geïnterviewde bevolking, concentreert deze interviewgids zich op de huidige staat van het rijden, de obstakels en hefbomen voor het autorijden, de representaties van ouderen met betrekking tot het rijden, hun mening over de uitvoering van een mogelijke proeve van bekwaamheid en meer in het algemeen hun mening over het beleid gerelateerd aan verkeersveiligheid.
|
|
gediplomeerde rijbewijsartsen
Voor het kwalitatieve onderzoek zijn semigestructureerde interviews afgenomen
|
Voor elke populatie is een interviewgids ontwikkeld.
Afhankelijk van de geïnterviewde bevolking, concentreert deze interviewgids zich op de huidige staat van het rijden, de obstakels en hefbomen voor het autorijden, de representaties van ouderen met betrekking tot het rijden, hun mening over de uitvoering van een mogelijke proeve van bekwaamheid en meer in het algemeen hun mening over het beleid gerelateerd aan verkeersveiligheid.
|
|
geriaters
Voor het kwalitatieve onderzoek zijn semigestructureerde interviews afgenomen
|
Voor elke populatie is een interviewgids ontwikkeld.
Afhankelijk van de geïnterviewde bevolking, concentreert deze interviewgids zich op de huidige staat van het rijden, de obstakels en hefbomen voor het autorijden, de representaties van ouderen met betrekking tot het rijden, hun mening over de uitvoering van een mogelijke proeve van bekwaamheid en meer in het algemeen hun mening over het beleid gerelateerd aan verkeersveiligheid.
|
|
rij-instructeurs
Voor het kwalitatieve onderzoek zijn semigestructureerde interviews afgenomen
|
Voor elke populatie is een interviewgids ontwikkeld.
Afhankelijk van de geïnterviewde bevolking, concentreert deze interviewgids zich op de huidige staat van het rijden, de obstakels en hefbomen voor het autorijden, de representaties van ouderen met betrekking tot het rijden, hun mening over de uitvoering van een mogelijke proeve van bekwaamheid en meer in het algemeen hun mening over het beleid gerelateerd aan verkeersveiligheid.
|
|
persoonlijke assistentiediensten
Voor het kwalitatieve onderzoek zijn semigestructureerde interviews afgenomen
|
Voor elke populatie is een interviewgids ontwikkeld.
Afhankelijk van de geïnterviewde bevolking, concentreert deze interviewgids zich op de huidige staat van het rijden, de obstakels en hefbomen voor het autorijden, de representaties van ouderen met betrekking tot het rijden, hun mening over de uitvoering van een mogelijke proeve van bekwaamheid en meer in het algemeen hun mening over het beleid gerelateerd aan verkeersveiligheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opvattingen en voorstellingen van de verschillende bevolkingsgroepen over het gedrag van ouderen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Representaties en gewoonten van rijdende ouderen werden bestudeerd door middel van individuele semi-directieve interviews.
Het doel is om in de verslagen van ervaringen de praktijken, de relatie tot autorijden en andere vormen van vervoer, de geleefde ervaring, de representaties van autorijden en ouder worden te identificeren.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rijgedrag van ouderen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Rijgewoonten van ouderen werden bestudeerd door middel van een vragenlijst om inzicht te krijgen in de sociale en persoonlijke omgeving in relatie tot rijgewoonten. De Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in Health Examination Centres Score (EPICES-score) werd gemeten in deze vragenlijst. Deze individuele indicator maakt het mogelijk om de onzekerheid te meten door rekening te houden met de multidimensionale aard ervan. De vragenlijst bestaat uit 11 vragen die 90% van de onzekerheidssituatie van een proefpersoon samenvatten. Elke vraag krijgt een coëfficiënt toegewezen en de som van de antwoorden geeft de score. De score is continu en varieert van 0 (geen onveiligheid) tot 100 (maximale onveiligheid). De drempel van 30 wordt beschouwd als de drempel van precariteit. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nathalie BARTH, PhD, Gérontopole AURA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GA-2021-06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .