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NDDの子供の親のためのFABプログラム

2026年8月7日 更新者:Yuen Yu CHONG、Chinese University of Hong Kong

神経発達障害を持つ幼児の親のためのファシリテーター主導の受容とコミットメントの図書療法:ランダム化比較試験

この研究は、神経発達障害(NDD)を持つ幼児の親の心理的健康を改善し、NDDの子供の感情的および行動的症状を軽減する際の、ファシリテーター主導のアクセプタンス・アンド・コミットメント・ビブリオセラピー(FAB)と呼ばれる心理療法アプローチの有効性を調べることを目的としています。 この研究には、香港でNDDと診断された2~6歳の子供の広東語を話す親154人が参加する。 この研究は、FABが心理的柔軟性、親の心理的健康、そして思いやりのある子育てスキルを強化することにより、親子二兄弟の健康結果を改善できることを発見することを期待しています。

調査の概要

詳細な説明

背景: 神経発達障害 (NDD) は、通常は幼児期に発症する異質な障害であり、個人的、社会的、および/または職業的機能の障害を引き起こす発達障害を特徴としています。 教育局の最新の統計報告書によると、香港では少なくとも 71,320 人の就学前および学齢期の子供たちが NDD と診断され、現在特殊教育および/または医療サービスを受けていると推定されています。 NDD の子供たちは親への明確なコミュニケーション シグナルが少なく、向社会的スキルが低いことが十分に文書化されています。

子どものニーズを理解して対応することに失敗や困難が続くと、親は前向きな子育て行動を身につけることができなくなり、親の心理に悪影響を及ぼし、最終的にはNDDの子どもの感情面や行動面の症状を雪だるま式に増大させる可能性があります。 私たちの知る限り、NDDの幼児を養育する親の精神的健康を特にターゲットにして、親と子の両方の転帰を改善する効果的な介入は非常に少ない。 この研究ギャップに対処するために、この研究では、オン州のNDDを持つ幼児の親を対象に、親の心理的ニーズを明確にターゲットにしたファシリテーター主導のマニュアル読書心理療法アプローチである、ファシリテーター主導のアクセプタンス・アンド・コミットメント・ビブリオセラピーの有効性を検証します。 -サイト就学前リハビリテーションサービス(OPRS)チーム。

目的:親の心理的健康(子育てのストレス、うつ病の症状、症状など)に関連するアウトカムについて、ファシリテーター主導のアクセプタンス・アンド・コミットメント書誌療法(FAB)と一般的な子育てアドバイスの有効性を、対照(一般的な子育てアドバイスのみ)と比較して検証すること。介入後 6 か月間にわたる子供の感情的および行動的症状だけでなく、不安、心理的柔軟性)、子育て行動も調査しました。

検証される仮説: 対照群のみと比較して、FAB 参加は次の目標を達成できる可能性があります: 親の子育てストレスと NDD の子供の感情的および行動的症状を軽減する、親のうつ病と不安症状を軽減する、心理的柔軟性を改善し、マインドフルな子育ての行動を育む、そして、介入後6か月にわたって、NDDの幼児に対する医療およびリハビリテーションサービスの利用を削減します。

デザイン: 反復測定並行群デザインによる多施設 2 群ランダム化対照試験 (RCT)

対象者: 神経発達障害と診断された2~6歳の子供の広東語を話す親154名

手段: 検証済みのアンケート

介入: ファシリテーター主導の受容とコミットメントの書誌療法 (FAB)

主な結果の尺度: 親の心理的健康の結果と子供の感情的および行動的症状

データ分析: 共変量調整を使用した一般化された推定方程式分析

期待される結果: FAB に参加した後、親は NDD の子供の世話において心理的により柔軟になるでしょう。 また、親はより良い心理的健康とマインドフルな子育てスキルを獲得し、親子二者関係の健康結果の波乱に富んだ改善につながります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
      • Shatin、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

以下の基準を満たすNDDの幼児の親が募集されます。

  • 広東語を話す香港在住者、
  • 21歳以上、
  • DSM-5基準(例:ASD、ADHD、発達遅延)による臨床的に文書化された診断/NDDの疑いのある2歳から6歳(就学前年齢)の子供がおり、SWD補助の就学前リハビリテーションサービスに登録しているNGOが提供する、
  • 子どもの世話をし、子どもと同居する責任を負った養育者、そして
  • インターネットにアクセスできるデバイスを持っていること。

以下の場合、NDD の幼い子供の親は除外されます。

  • 重度の精神疾患と診断されている、
  • 介入の内容を理解することが困難な可能性のある認知/言語/コミュニケーション/視覚/聴覚障害または障害。および/または
  • 現在、別の心理社会的、心理教育的、または子育て的介入を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファシリテーター主導の受容とコミットメントのビブリオセラピー (FAB)
ファシリテーターによる 12 週間の受け入れとコミットメントのビブリオセラピー。一般的な子育てに関するアドバイスが含まれ、ウェブサイトを通じて提供されます。
ファシリテーター主導のアクセプタンス アンド コミットメント ビブリオセラピー (FAB) は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の原則と Web ベースのモジュールおよびグループベースのセッションを統合した 12 週間の自助子育てプログラムです。 このプログラムには、自助ワークブック/マニュアルと、ガイド付きイメージ、グラウンディング、マインドフルネス、価値観の明確化などのさまざまな自助演習をカバーする ACT プロトコルが含まれています。 このプログラムを、NDD の子供たちを世話する香港の親にとってより親しみやすいものにするために、ストーリーテリングのエピソードや治療的な物語が含まれる予定です。 保護者は 2 ~ 3 週間以内に自分のペースで各モジュールに取り組み、各モジュールの完了後にビデオ会議形式で訓練を受けたファシリテーターと会い、進捗状況を確認し、前向きな子育てテクニックを学びます。
他の名前:
  • 素晴らしい
プラセボコンパレーター:対照群
定期的な家族サポート サービスと 12 週間にわたる 4 回のビデオ会議セッション
FABグループとコントロールグループはいずれも、NDDの子供の感情的および行動的症状の管理に関する教育を含む、協力するNGOから定期的な家族支援サービスを受けることになる。 FAB グループに存在する相互作用/社会的影響を制御するために、対照グループは訓練を受けた研究助手の指導による 12 週間にわたる 4 回のビデオ会議セッションも受ける予定です。 これらのセッションは、保護者が子育ての課題について話し合ったり、子育ての罠を特定したり、香港特別行政区保健局児童評価サービスが推奨する一般的な子育てに関するアドバイスを提供したりするのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てのストレス
時間枠:ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更
子育てストレス指数 - 短縮形式 (PSI-SF、36 項目、5 段階リッカート尺度)。 PSI-SF は、子育てストレスを 3 つの次元で評価します。親の苦痛、親子の機能不全な相互作用、子供の困難な行動 (各 12 項目) であり、すべての項目を合計して子育てストレスの合計を示します [48]。 保護者は、「非常に同意する」から「非常に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールを使用して、各発言にどの程度同意するか、同意しないかを評価するよう求められます。 スコアが高いほど、子育てストレスのレベルが高いことを示します。 中国版の PSI-SF (およびそのサブスケール) は、中国人の親において強い収束的妥当性、判別的妥当性、および内部一貫性 (α =.79-.88) を実証しました。
ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更
子供の感情的および行動的症状
時間枠:ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更
長所と困難さのアンケート (SDQ、25 項目、3 点リッカート尺度)。 SDQ は、感情的症状、行為上の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、向社会的行動の 5 つの領域を評価する 25 項目で構成されています。 各項目は 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど、感情および行動の問題領域では症状の重症度が高く、向社会的行動領域では向社会的行動が大きいことを示します。 SDQ の中国版は、香港の親における適切な検査-再検査の信頼性 (ICC=.75-.86) と判別妥当性を報告しました。
ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の不安とうつ病の症状
時間枠:ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更
病院不安およびうつ病スケール (HADS、14 項目、4 点リッカート スケール)。 HADS は、不安とうつ病の症状を評価する広く使用されている自己評価尺度です (下位尺度ごとに 7 項目)。 各項目は 0 ~ 3 の 4 段階リッカート スケールで評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高く、下位スケール スコアの合計が 8 以上の場合はかなりの症状があることを示します。 各下位尺度の合計スコアは 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の不安またはうつ病の症状を示します。 この中国版の HADS は、香港サンプル (α =.67-.79) で適切な構成の妥当性と内部一貫性を実証しました。
ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更
親の心理的な柔軟性
時間枠:ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更
Psyflex アンケート (6 項目、5 段階リッカート尺度)。 Psyflex のアンケートは 6 つの項目で構成されており、5 段階リッカート スケールを使用して、瞬間に存在する能力、困難な考えや感情を受け入れる能力、最も重要なことに集中する能力など、心理的柔軟性のさまざまな側面を評価します。 Psyflex アンケートのスコアが高いほど、心理的柔軟性が高いことを示しており、これはメンタルヘルスの良好な結果と関連付けられています。 Psyflex は、優れた収束妥当性、発散妥当性、および信頼性 (Raykov の r = 0.91) を備えています。 その中国語版はPIの研究で検証されています。
ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更
子育て行動
時間枠:ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更
は、子育てにおけるマインドフルネスを評価するために 5 段階のリッカート尺度を使用する 31 項目からなる自己報告尺度です。 このアンケートでは、子どもと一緒にいることや子どもの感情に思いやりを持って対応することなど、子育てにおけるマインドフルネスのさまざまな側面が評価されています。 保護者は、それぞれの行動をどのくらいの頻度で行うかを評価するよう求められ、回答は「まったくない」から「非常に頻繁」までの範囲です。 IM-P は、合計スコアと 5 つの下位尺度のスコアを生成します。「完全な注意を払って話を聞く」、「子どもの苦痛に対して感情的に反応しない」、「子育ての経験を判断せずに受け入れる」、「子どものニーズに思いやりを持って対応する」、「」子育てにおける感情規制』。 IM-P のスコアが高いほど、子育てにおけるマインドフルネスのレベルが高いことを反映しています。 私たちのCo-Iの試験で使用されているIM-Pの中国語版は、良好な収束妥当性と内部一貫性を実証しました(α =.70-.84)。 両親の間で。
ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更
子供の医療およびリハビリテーションサービスの利用
時間枠:ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更
過去 6 か月間における月ごとの民間および/または公衆衛生部門からのリハビリテーション サービスの種類と利用頻度は保護者によって報告され、オンサイト就学前リハビリテーション サービス (OPRS) によって提供される記録と照合されます。チーム。
ベースライン評価から介入直後および介入後 6 か月後の評価への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月5日

一次修了 (実際)

2025年4月16日

研究の完了 (実際)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (実際)

2023年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月7日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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