Programa FAB para padres de niños con NDD
Biblioterapia de aceptación y compromiso guiada por un facilitador para padres de niños pequeños con trastornos del neurodesarrollo: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: los trastornos del neurodesarrollo (TND) son trastornos heterogéneos que típicamente se desarrollan en la primera infancia y se caracterizan por deficiencias en el desarrollo que resultan en un deterioro del funcionamiento personal, social y/u ocupacional. En Hong Kong, según el último informe estadístico de la Oficina de Educación, se estima que al menos 71.320 niños en edad preescolar y escolar han sido diagnosticados con NDD y actualmente reciben educación especial y/o servicios de atención médica. Está bien documentado que los niños NDD tienen señales de comunicación menos claras con sus padres y habilidades prosociales más pobres.
Los continuos fracasos y dificultades para comprender y responder a las necesidades de los niños pueden impedir que los padres desarrollen comportamientos positivos de crianza, lo que puede afectar negativamente la psicología de los padres y, en última instancia, aumentar los síntomas emocionales y conductuales de su hijo con NDD. Hasta donde sabemos, las intervenciones efectivas que se enfocan específicamente en la salud mental de los padres que cuidan a niños pequeños con NDD para mejorar los resultados tanto para los padres como para los niños son extremadamente escasas. Para abordar esta brecha de estudio, este estudio implementará y examinará la efectividad de la Biblioterapia de Aceptación y Compromiso guiada por el facilitador, un enfoque de psicoterapia de lectura manual guiada por el facilitador que se enfoca explícitamente en las necesidades psicológicas de los padres, en padres de niños pequeños con NDD en On Equipos del Servicio de Rehabilitación Preescolar (OPRS, por sus siglas en inglés).
Objetivos: Examinar la efectividad de la Biblioterapia de Aceptación y Compromiso guiada por el facilitador (FAB) y los consejos generales para padres, en comparación con el control (solo consejos generales para padres), en los resultados relacionados con la salud psicológica de los padres (estrés de los padres, síntomas de depresión y ansiedad, flexibilidad psicológica), el comportamiento de los padres, así como los síntomas emocionales y conductuales del niño durante los 6 meses posteriores a la intervención.
Hipótesis a probar: en comparación con el grupo de control solo, la participación de FAB podría lograr los siguientes objetivos: reducir el estrés de crianza de los padres y los síntomas emocionales y conductuales de los niños con NDD, reducir los síntomas depresivos y de ansiedad de los padres, mejorar la flexibilidad psicológica y los comportamientos de crianza de la crianza consciente, y reducir el uso de los servicios de atención médica y rehabilitación para niños pequeños con NDD durante los 6 meses posteriores a la intervención.
Diseño: un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico de dos brazos con un diseño de grupos paralelos de medidas repetidas
Sujetos: 154 padres de habla cantonesa de niños de 2 a 6 años diagnosticados con trastornos del neurodesarrollo
Instrumentos: Cuestionarios validados
Intervenciones: Biblioterapia de aceptación y compromiso guiada por el facilitador (FAB)
Principales medidas de resultado: resultados de salud psicológica de los padres y síntomas emocionales y conductuales del niño
Análisis de datos: análisis de ecuaciones de estimación generalizadas con ajustes de covariables
Resultados esperados: Después de participar en FAB, los padres se volverán psicológicamente más flexibles en el cuidado de sus hijos con NDD. Los padres también adquieren una mejor salud psicológica y habilidades de crianza conscientes, lo que lleva a mejoras significativas en los resultados de salud de las díadas entre padres e hijos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
-
Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Se reclutarán padres de niños pequeños con NDD que cumplan con los siguientes criterios:
- Residentes de Hong Kong que hablan cantonés,
- edad ≥ 21 años,
- tener un hijo de entre dos y seis años (edad preescolar) con un diagnóstico clínicamente documentado/diagnóstico sospechoso de NDD de acuerdo con los criterios del DSM-5 (p. ej., ASD, ADHD, retraso en el desarrollo) e inscrito en los servicios de rehabilitación preescolar subvencionados por SWD ofrecido por ONG,
- cuidadores que adoptaron la responsabilidad de cuidar al niño, convivir con el niño, y
- tener dispositivo(s) con acceso a internet.
Los padres de niños pequeños con NDD serán excluidos si:
- ha sido diagnosticado con una(s) enfermedad(es) mental(es) grave(s),
- impedimentos o trastornos cognitivos/del lenguaje/comunicación/visuales/auditivos que pueden presentar dificultades para comprender el contenido de la intervención; y/o
- están recibiendo actualmente otra(s) intervención(es) psicosocial(es), psicoeducativa(s) o de crianza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Biblioterapia de aceptación y compromiso guiada por el facilitador (FAB)
Una biblioterapia de aceptación y compromiso guiada por un facilitador de 12 semanas, que incluye consejos generales para padres y se entrega a través de un sitio web
|
La Biblioterapia de Aceptación y Compromiso (FAB) guiada por el facilitador es un programa de crianza de autoayuda de 12 semanas que integra los principios de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) con módulos basados en la web y sesiones grupales.
El programa incluye un libro de trabajo/manual de autoayuda y protocolos ACT que cubren varios ejercicios de autoayuda, como imágenes guiadas, puesta a tierra, atención plena y clarificación de valores.
Para hacer que el programa se relacione más con los padres de Hong Kong que cuidan a niños con NDD, se incluirán viñetas de cuentos y narraciones terapéuticas.
Los padres trabajarán en cada módulo a su propio ritmo dentro de 2 a 3 semanas y se reunirán con facilitadores capacitados en formato de videoconferencia después de completar cada módulo para revisar su progreso y aprender técnicas de crianza positiva.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Servicios de apoyo familiar de rutina y cuatro sesiones de videoconferencia en el transcurso de 12 semanas
|
Tanto el grupo FAB como el Grupo de control recibirán servicios de apoyo familiar de rutina de las ONG colaboradoras, incluida la educación sobre el manejo de los síntomas emocionales y conductuales de los niños con NDD.
Para controlar la interacción/efecto social presente en el grupo FAB, el grupo de control también recibirá cuatro sesiones de videoconferencia guiadas por un asistente de investigación capacitado durante 12 semanas.
Estas sesiones facilitarán que los padres discutan sus desafíos de crianza, identifiquen trampas de crianza y brinden consejos generales de crianza según lo recomendado por los Servicios de Evaluación Infantil, Departamento de Salud bajo el gobierno de HKSAR.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
The Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF, 36 ítems, escala Likert de 5 puntos).
El PSI-SF evalúa el estrés de los padres en tres dimensiones: angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y comportamiento infantil difícil (12 elementos cada uno), con todos los elementos sumados para indicar el estrés total de los padres [48].
Se les pide a los padres que califiquen qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con cada declaración utilizando una escala de Likert de 5 puntos, que van desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo".
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés parental.
La versión china de PSI-SF (y sus subescalas) demostró una fuerte validez convergente, validez discriminante y consistencia interna (α = .79-.88) en padres chinos.
|
Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
|
Síntomas emocionales y conductuales del niño
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ, 25 ítems, escala Likert de 3 puntos).
El SDQ consta de 25 ítems que evalúan cinco dominios: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con los compañeros y comportamiento prosocial.
Cada elemento se califica en una escala de Likert de 3 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas para los dominios de problemas emocionales y conductuales y una mayor conducta prosocial para el dominio de conducta prosocial.
La versión china del SDQ informó confiabilidades test-retest adecuadas (ICC=.75-.86) y validez discriminante en padres de Hong Kong.
|
Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de ansiedad y depresión en los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS, escala Likert de 14 ítems y 4 puntos).
La HADS es una escala de autoevaluación ampliamente utilizada que evalúa los síntomas de ansiedad y depresión (7 ítems por subescala).
Cada ítem se califica en una escala de Likert de 4 puntos, que van de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas, y su puntuación total en la subescala ≥ 8 indica síntomas considerables.
La puntuación total para cada subescala varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad o depresión más graves.
Esta versión china de HADS demostró una validez de construcción y consistencia interna adecuadas en la muestra de Hong Kong (α = 0,67-0,79).
|
Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
|
Flexibilidad psicológica de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
El cuestionario Psyflex (escala Likert de 6 ítems y 5 puntos).
El cuestionario Psyflex consta de 6 elementos que utilizan una escala de Likert de 5 puntos para evaluar diferentes aspectos de la flexibilidad psicológica, como la capacidad de estar presente en el momento, aceptar pensamientos y emociones difíciles y concentrarse en lo que más importa.
Las puntuaciones más altas en el cuestionario Psyflex indican una mayor flexibilidad psicológica, que se ha asociado con mejores resultados de salud mental.
El Psyflex posee una excelente validez convergente, validez divergente y confiabilidad (r de Raykov = .91).
Su versión china ha sido validada en el trabajo de IP.
|
Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
|
Comportamiento de crianza
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
es una medida de autoinforme que consta de 31 ítems, que utilizan una escala de Likert de 5 puntos para evaluar la atención plena en la crianza.
El cuestionario evalúa varios aspectos de la atención plena en la crianza de los hijos, como estar presente con el hijo y responder a sus emociones con compasión.
Se les pide a los padres que califiquen la frecuencia con la que se involucran en cada comportamiento, con respuestas que van desde "nunca" hasta "muy a menudo".
El IM-P genera una puntuación total, así como puntuaciones para cinco subescalas: "Escuchar con plena atención", "No reactividad emocional ante la angustia del niño", "Aceptación sin prejuicios de la experiencia de crianza", "Respuesta compasiva a las necesidades del niño" y " Regulación de las emociones en la crianza de los hijos".
Las puntuaciones más altas en el IM-P reflejan mayores niveles de atención plena en la crianza.
La versión china de IM-P, que se ha utilizado en nuestro ensayo Co-I, demostró una buena validez convergente y consistencia interna (α = 0,70-0,84).
entre padres.
|
Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
|
Uso del niño de los servicios de atención médica y rehabilitación
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
Los tipos y frecuencias de uso de los servicios de rehabilitación de los sectores de salud público y/o privado por mes durante los últimos seis meses serán informados por los padres y cotejados con los registros proporcionados por los Servicios de Rehabilitación Preescolar en el Sitio (OPRS) equipos
|
Cambio de la evaluación inicial a la inmediata y 6 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Dificultades de aprendizaje
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Desorden del espectro autista
- Trastorno Específico del Aprendizaje
- Trastornos motores
- Trastornos del neurodesarrollo
- Discapacidad intelectual
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Desordenes comunicacionales
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- NTEC-2022-0091
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .