Программа FAB для родителей детей с НДЗ
Библиотерапия принятия и приверженности под руководством фасилитатора для родителей маленьких детей с нарушениями развития нервной системы: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: Нарушения развития нервной системы (НДР) представляют собой гетерогенные расстройства, которые обычно развиваются в раннем детстве и характеризуются нарушениями развития, которые приводят к нарушению личных, социальных и/или профессиональных функций. В Гонконге, согласно последнему статистическому отчету Бюро образования, по меньшей мере 71 320 детей дошкольного и школьного возраста были диагностированы с НДЗ и в настоящее время получают специальное образование и/или медицинские услуги. Хорошо задокументировано, что дети с НДЗ имеют менее четкие коммуникативные сигналы со своими родителями и более слабые просоциальные навыки.
Постоянные неудачи и трудности в понимании потребностей детей и реагировании на них могут помешать родителям развить позитивное родительское поведение, что может негативно повлиять на психологию родителей и, в конечном итоге, усугубить эмоциональные и поведенческие симптомы их ребенка с НДЗ. Насколько нам известно, крайне мало эффективных вмешательств, специально нацеленных на психическое здоровье родителей, ухаживающих за маленькими детьми с НДЗ, для улучшения исходов как для родителей, так и для детей. Чтобы восполнить этот пробел в исследовании, в этом исследовании будет реализована и изучена эффективность библиотерапии принятия и приверженности под руководством фасилитатора, психотерапевтического подхода к мануальному чтению, который явно нацелен на психологические потребности родителей у родителей маленьких детей с НДЗ в On. -команды Службы дошкольной реабилитации (ОПРС) на местах.
Цели: изучить эффективность библиотерапии принятия и приверженности под руководством ведущего (FAB) и общих рекомендаций по воспитанию по сравнению с контрольной группой (только общие рекомендации по воспитанию) в отношении исходов, связанных с психологическим здоровьем родителей (родительский стресс, симптомы депрессии и тревожность, психологическая гибкость), родительское поведение, а также эмоциональные и поведенческие симптомы ребенка в течение 6 мес постинтервенционного периода.
Гипотезы, подлежащие проверке: по сравнению с контрольной группой только участие FAB может достичь следующих целей: уменьшить родительский стресс и эмоциональные и поведенческие симптомы детей с НДЗ, уменьшить родительские симптомы депрессии и тревоги, улучшить психологическую гибкость и заботливое поведение осознанного воспитания, и сократить использование медицинских и реабилитационных услуг для детей младшего возраста с НДЗ в течение 6 месяцев после вмешательства.
Дизайн: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами с повторными измерениями в параллельных группах.
Испытуемые: 154 говорящих на кантонском диалекте родителя детей в возрасте 2-6 лет с диагнозом нарушения развития нервной системы.
Инструменты: утвержденные анкеты
Вмешательства: библиотерапия принятия и приверженности под руководством фасилитатора (FAB)
Основные показатели исхода: исходы психологического здоровья родителей и эмоциональные и поведенческие симптомы ребенка.
Анализ данных: анализ обобщенных оценочных уравнений с корректировками ковариатов
Ожидаемые результаты: После участия в FAB родители станут более психологически гибкими в уходе за своими детьми с НДЗ. Родители также приобретают лучшее психологическое здоровье и навыки осознанного воспитания, что приводит к значительным улучшениям показателей здоровья пар родителей и детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yuen Yu CHONG, PhD
- Номер телефона: (852) 3943 0665
- Электронная почта: conniechong@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
-
Контакт:
- Pui Tik YAU
- Электронная почта: jamyau@cuhk.edu.hk
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Pui Tik YAU
- Электронная почта: jamyau@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Будут набраны родители маленьких детей с НДЗ, отвечающие следующим критериям:
- говорящие на кантонском диалекте жители Гонконга,
- в возрасте ≥ 21 года,
- есть ребенок в возрасте от двух до шести лет (дошкольный возраст) с клинически подтвержденным диагнозом/подозрением на НДД в соответствии с критериями DSM-5 (например, РАС, СДВГ, задержка развития) и зарегистрированный в дошкольных реабилитационных службах, субсидируемых SWD предлагаемые НПО,
- опекуны, которые взяли на себя ответственность заботиться о ребенке, жить вместе с ним и
- иметь устройство (устройства) с доступом в Интернет.
Родители маленьких детей с НДД будут исключены, если:
- диагностировано тяжелое психическое заболевание(я),
- когнитивные/языковые/коммуникативные/зрительные/слуховые нарушения или расстройства, которые могут вызывать трудности в понимании содержания вмешательства; и/или
- в настоящее время получают другие психосоциальные, психообразовательные или родительские вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Библиотерапия принятия и приверженности под руководством фасилитатора (FAB)
12-недельная библиотерапия принятия и приверженности под руководством ведущего, которая включает в себя общие советы по воспитанию детей и предоставляется через веб-сайт.
|
Библиотерапия принятия и приверженности под руководством фасилитатора (FAB) представляет собой 12-недельную программу самопомощи для родителей, которая объединяет принципы терапии принятия и приверженности (ACT) с веб-модулями и групповыми занятиями.
Программа включает в себя книгу/руководство по самопомощи и протоколы ACT, которые охватывают различные упражнения по самопомощи, такие как управляемое воображение, заземление, осознанность и разъяснение ценностей.
Чтобы сделать программу более доступной для гонконгских родителей, ухаживающих за детьми с НДЗ, в нее будут включены сюжетные виньетки и терапевтические рассказы.
Родители будут работать над каждым модулем в своем собственном темпе в течение 2-3 недель и встретятся с обученными фасилитаторами в формате видеоконференций после завершения каждого модуля, чтобы проанализировать свой прогресс и изучить методы позитивного воспитания.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Обычные услуги поддержки семьи и четыре сеанса видеоконференцсвязи в течение 12 недель
|
И группа FAB, и контрольная группа получат стандартные услуги поддержки семьи от сотрудничающих НПО, включая обучение управлению эмоциональными и поведенческими симптомами детей с НДЗ.
Чтобы контролировать взаимодействие / социальный эффект, присутствующий в группе FAB, контрольная группа также получит четыре сеанса видеоконференцсвязи под руководством обученного научного сотрудника в течение 12 недель.
Эти занятия помогут родителям обсудить свои проблемы с воспитанием детей, выявить ловушки воспитания и дать общие советы по воспитанию детей в соответствии с рекомендациями Службы оценки детей Министерства здравоохранения при правительстве ОАРГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
Краткая форма индекса родительского стресса (PSI-SF, 36 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта).
PSI-SF оценивает родительский стресс по трем параметрам: родительский дистресс, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и трудное поведение ребенка (по 12 пунктов в каждом), при этом все пункты суммируются, чтобы указать общий родительский стресс [48].
Родителей просят оценить, насколько они согласны или не согласны с каждым утверждением, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
Китайская версия PSI-SF (и ее субшкалы) продемонстрировала сильную конвергентную валидность, дискриминантную валидность и внутреннюю согласованность (α = 0,79–0,88) у китайских родителей.
|
Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Эмоциональные и поведенческие симптомы ребенка
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ, 25 пунктов, 3-балльная шкала Лайкерта).
SDQ состоит из 25 пунктов, оценивающих пять доменов: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов в доменах эмоциональных и поведенческих проблем и более выраженное просоциальное поведение в домене просоциального поведения.
Китайская версия SDQ сообщила об адекватной надежности повторного тестирования (ICC = 0,75–0,86) и дискриминантной валидности у родителей из Гонконга.
|
Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительские симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS, 14 пунктов, 4-балльная шкала Лайкерта).
HADS — широко используемая шкала самооценки, оценивающая симптомы тревоги и депрессии (по 7 пунктов в подшкале).
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, а общий балл по подшкалам ≥ 8 указывает на выраженные симптомы.
Общий балл по каждой подшкале колеблется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги или депрессии.
Эта китайская версия HADS продемонстрировала адекватную конструктную валидность и внутреннюю согласованность в выборке из Гонконга (α = 0,67–0,79).
|
Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Родительская психологическая гибкость
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
Опросник Psyflex (6 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта).
Опросник Psyflex состоит из 6 пунктов, в которых используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки различных аспектов психологической гибкости, таких как способность присутствовать в данный момент, принимать трудные мысли и эмоции и сосредотачиваться на самом важном.
Более высокие баллы по опроснику Psyflex указывают на большую психологическую гибкость, которая связана с лучшими результатами психического здоровья.
Psyflex обладает отличной конвергентной валидностью, дивергентной валидностью и надежностью (г Райкова = 0,91).
Его китайская версия была проверена в работе PI.
|
Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Поведение родителей
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
- это мера самоотчета, состоящая из 31 пункта, в которых используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки внимательности в воспитании детей.
Анкета оценивает различные аспекты внимательности в воспитании детей, такие как присутствие с ребенком и реагирование на его эмоции с состраданием.
Родителей просят оценить, как часто они проявляют каждое поведение, при этом ответы варьируются от «никогда» до «очень часто».
IM-P генерирует общий балл, а также баллы по пяти подшкалам: «Слушание с полным вниманием», «Эмоциональная нереактивность к стрессу ребенка», «Непредвзятое принятие родительского опыта», «Сострадательное реагирование на потребности ребенка» и « Регуляция эмоций в воспитании».
Более высокие баллы по IM-P отражают более высокий уровень внимательности в воспитании детей.
Китайская версия IM-P, которая использовалась в нашем исследовании Co-I, продемонстрировала хорошую конвергентную валидность и внутреннюю согласованность (α = 0,70–0,84).
среди родителей.
|
Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Использование ребенком медицинских и реабилитационных услуг
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
Типы и частота использования реабилитационных услуг в частном и / или государственном секторе здравоохранения в месяц за последние шесть месяцев будут сообщаться родителями и сверяться с записями, предоставленными Службой дошкольной реабилитации на месте (OPRS). команды.
|
Переход от исходной оценки к немедленной оценке и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Терапия принятия и приверженности
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Психологическая гибкость
- Гонконг
- Нарушения развития нервной системы
- Родительский стресс
- Библиотерапия принятия и приверженности под руководством фасилитатора
- Родительское психологическое здоровье
- Дизайн параллельных групп с повторными измерениями
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Расстройство аутистического спектра
- Интеллектуальная недееспособность
- Нарушения развития нервной системы
- Неспособность к обучению
- Специфическое расстройство обучения
- Двигательные расстройства
- Коммуникативные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- NTEC-2022-0091
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .