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Programme FAB pour les parents d'enfants atteints de NDD

7 août 2026 mis à jour par: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Bibliothérapie d'acceptation et d'engagement guidée par un facilitateur pour les parents de jeunes enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux : un essai contrôlé randomisé

L'étude vise à examiner l'efficacité d'une approche de psychothérapie appelée Facilitator-guided Acceptance and Commitment Bibliotherapy (FAB) pour améliorer la santé psychologique des parents de jeunes enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux (NDD) et réduire les symptômes émotionnels et comportementaux des enfants NDD. L'étude impliquera 154 parents de langue cantonaise d'enfants âgés de 2 à 6 ans diagnostiqués avec NDD à Hong Kong. L'étude espère découvrir que le FAB peut améliorer les résultats de santé des dyades parent-enfant en améliorant la flexibilité psychologique, la santé psychologique des parents et les compétences parentales conscientes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les troubles neurodéveloppementaux (NDD) sont des troubles hétérogènes qui se développent généralement dans la petite enfance et se caractérisent par des déficits de développement qui entraînent une altération du fonctionnement personnel, social et/ou professionnel. À Hong Kong, selon le dernier rapport statistique du Bureau de l'éducation, on estime qu'au moins 71 320 enfants d'âge préscolaire et scolaire ont reçu un diagnostic de NDD et reçoivent actuellement des services d'éducation spéciale et/ou de soins de santé. Il est bien documenté que les enfants NDD ont des signaux de communication moins clairs avec leurs parents et des compétences prosociales plus faibles.

Les échecs et les difficultés continus à comprendre et à répondre aux besoins des enfants peuvent empêcher les parents de développer des comportements parentaux positifs, ce qui peut avoir un impact négatif sur la psychologie des parents et, en fin de compte, faire boule de neige sur les symptômes émotionnels et comportementaux de leur enfant NDD. À notre connaissance, les interventions efficaces qui ciblent spécifiquement la santé mentale des parents qui s'occupent de jeunes enfants atteints de NDD pour améliorer les résultats pour les parents et les enfants sont extrêmement rares. Pour combler cette lacune dans l'étude, cette étude mettra en œuvre et examinera l'efficacité de la bibliothérapie d'acceptation et d'engagement guidée par le facilitateur, une approche de psychothérapie de lecture manuelle guidée par le facilitateur qui cible explicitement les besoins psychologiques des parents, chez les parents de jeunes enfants atteints de NDD dans On -les équipes du Service de Réadaptation Préscolaire (OPRS) de site.

Objectifs : Examiner l'efficacité de la bibliothérapie d'acceptation et d'engagement (FAB) guidée par le facilitateur et des conseils parentaux généraux, par rapport au groupe témoin (conseils parentaux généraux uniquement), sur les résultats liés à la santé psychologique des parents (stress parental, symptômes de dépression et anxiété, flexibilité psychologique), le comportement parental, ainsi que les symptômes émotionnels et comportementaux de l'enfant au cours des 6 mois de la période post-intervention.

Hypothèses à tester : par rapport au groupe témoin seul, la participation au FAB pourrait permettre d'atteindre les objectifs suivants : réduire le stress parental des parents et les symptômes émotionnels et comportementaux des enfants NDD, réduire les symptômes dépressifs et anxieux des parents, améliorer la flexibilité psychologique et les comportements nourriciers de la parentalité consciente, et réduire l'utilisation des services de soins de santé et de réadaptation pour les jeunes enfants atteints de NDD au cours des 6 mois suivant la période post-intervention.

Conception : Un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique à deux bras avec une conception à groupes parallèles à mesures répétées

Sujets : 154 parents parlant le cantonais d'enfants âgés de 2 à 6 ans diagnostiqués avec des troubles neurodéveloppementaux

Instruments : Questionnaires validés

Interventions : Bibliothérapie d'acceptation et d'engagement guidée par un facilitateur (FAB)

Principaux critères de jugement : résultats de santé psychologique des parents et symptômes émotionnels et comportementaux de l'enfant

Analyse des données : analyses d'équations d'estimation généralisées avec ajustements de covariables

Résultats attendus : Après avoir participé au FAB, les parents deviendront plus flexibles psychologiquement dans la prise en charge de leurs enfants atteints de NDD. Les parents acquièrent également une meilleure santé psychologique et des compétences parentales conscientes, ce qui conduit à des améliorations spectaculaires des résultats de santé des dyades parent-enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Seront recrutés les parents de jeunes enfants atteints de NDD qui remplissent les critères suivants :

  • Résidents de Hong Kong parlant le cantonais,
  • âgé de ≥ 21 ans,
  • avoir un enfant âgé entre deux et six ans (âge préscolaire) avec un diagnostic cliniquement documenté/diagnostic NDD suspecté selon les critères du DSM-5 (par exemple, TSA, TDAH, retard de développement) et inscrit dans les services de réadaptation préscolaire subventionnés par le SWD offerts par les ONG,
  • les soignants qui ont adopté la responsabilité de prendre soin de l'enfant, de vivre avec l'enfant, et
  • disposer d'appareils avec accès à Internet.

Les parents de jeunes enfants atteints de NDD seront exclus si :

  • a reçu un diagnostic de maladie mentale grave,
  • déficience(s) ou troubles cognitifs/langage/communication/visuel/auditif pouvant présenter des difficultés à comprendre le contenu de l'intervention ; et/ou
  • reçoivent actuellement une autre intervention psychosociale, psychoéducative ou parentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bibliothérapie d'Acceptation et d'Engagement guidée par un facilitateur (FAB)
Une bibliothérapie d'acceptation et d'engagement guidée par un animateur de 12 semaines, qui comprend des conseils parentaux généraux et est dispensée via un site Web
Comportemental: Bibliothérapie d'Acceptation et d'Engagement guidée par un facilitateur (FAB)
La bibliothérapie d'acceptation et d'engagement guidée par un facilitateur (FAB) est un programme parental d'auto-assistance de 12 semaines qui intègre les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) avec des modules Web et des sessions de groupe. Le programme comprend un cahier/manuel d'auto-assistance et des protocoles ACT qui couvrent divers exercices d'auto-assistance tels que l'imagerie guidée, l'enracinement, la pleine conscience et la clarification des valeurs. Pour rendre le programme plus accessible aux parents de Hong Kong qui s'occupent d'enfants atteints de NDD, des vignettes de contes et des récits thérapeutiques seront inclus. Les parents travailleront sur chaque module à leur propre rythme dans un délai de 2 à 3 semaines et rencontreront des animateurs formés dans un format de vidéoconférence après avoir terminé chaque module pour examiner leurs progrès et apprendre des techniques parentales positives.
Autres noms:
  • FAB
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Services de soutien familial de routine et quatre séances de vidéoconférence au cours de 12 semaines
Comportemental: Éducation et conseils généraux aux parents
Le groupe FAB et le groupe témoin recevront des services de soutien familial de routine de la part d'ONG collaboratrices, y compris une formation sur la gestion des symptômes émotionnels et comportementaux des enfants atteints de NDD. Pour contrôler l'interaction/l'effet social présent dans le groupe FAB, le groupe de contrôle recevra également quatre sessions de vidéoconférence guidées par un assistant de recherche formé sur 12 semaines. Ces séances permettront aux parents de discuter de leurs défis parentaux, d'identifier les pièges parentaux et de fournir des conseils parentaux généraux, comme recommandé par les services d'évaluation des enfants du ministère de la Santé du gouvernement de la RAS de Hong Kong.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress parental
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention
The Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF, 36 éléments, échelle de Likert en 5 points). Le PSI-SF évalue le stress parental en trois dimensions : la détresse parentale, l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant et le comportement difficile de l'enfant (12 items chacun), tous les items étant additionnés pour indiquer le stress parental total [48]. On demande aux parents d'évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec chaque énoncé à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress parental. La version chinoise du PSI-SF (et ses sous-échelles) a démontré une forte validité convergente, une validité discriminante et une cohérence interne (α = 0,79 à 0,88) chez les parents chinois.
Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention
Symptômes émotionnels et comportementaux de l'enfant
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ, 25 items, échelle de Likert en 3 points). Le SDQ se compose de 25 éléments qui évaluent cinq domaines : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes de relations avec les pairs et comportement prosocial. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 3 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes pour les domaines des problèmes émotionnels et comportementaux et un comportement prosocial plus important pour le domaine du comportement prosocial. La version chinoise du SDQ a rapporté des fiabilités test-retest adéquates (ICC = 0,75 à 0,86) et une validité discriminante chez les parents de Hong Kong.
Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes parentaux d'anxiété et de dépression
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS, échelle de Likert à 14 points et 4 points). L'HADS est une échelle d'auto-évaluation largement utilisée évaluant les symptômes d'anxiété et de dépression (7 éléments par sous-échelle). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 4 points, allant de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes, et son score total de sous-échelle ≥ 8 indique des symptômes considérables. Le score total pour chaque sous-échelle varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété ou de dépression plus graves. Cette version chinoise de HADS a démontré une validité conceptuelle et une cohérence interne adéquates dans l'échantillon de Hong Kong (α = 0,67 à 0,79).
Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention
Flexibilité psychologique parentale
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention
Le questionnaire Psyflex (échelle de Likert en 6 items et 5 points). Le questionnaire Psyflex se compose de 6 items qui utilisent une échelle de Likert en 5 points pour évaluer différents aspects de la flexibilité psychologique, tels que la capacité à être présent dans l'instant, à accepter les pensées et les émotions difficiles et à se concentrer sur ce qui compte le plus. Des scores plus élevés au questionnaire Psyflex indiquent une plus grande flexibilité psychologique, qui a été associée à de meilleurs résultats en matière de santé mentale. Le Psyflex possède une excellente validité convergente, une validité divergente et une fiabilité (r de Raykov = 0,91). Sa version chinoise a été validée dans les travaux du PI.
Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention
Comportement parental
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention
est une mesure d'auto-évaluation composée de 31 éléments, qui utilisent une échelle de Likert en 5 points pour évaluer la pleine conscience chez les parents. Le questionnaire évalue divers aspects de la pleine conscience dans la parentalité, comme être présent avec son enfant et répondre à ses émotions avec compassion. On demande aux parents d'évaluer la fréquence à laquelle ils s'engagent dans chaque comportement, avec des réponses allant de « jamais » à « très souvent ». L'IM-P génère un score total, ainsi que des scores pour cinq sous-échelles : "Écouter avec une attention totale", "Non-réactivité émotionnelle à la détresse de l'enfant", "Acceptation sans jugement de l'expérience parentale", "Réponse compatissante aux besoins de l'enfant" et " Régulation des émotions dans la parentalité". Des scores plus élevés à l'IM-P reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience chez les parents. La version chinoise de l'IM-P, qui a été utilisée dans l'essai de notre Co-I, a démontré une bonne validité convergente et une cohérence interne (α = 0,70 à 0,84) entre parents.
Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention
Utilisation par l'enfant des services de soins de santé et de réadaptation
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention
Les types et les fréquences d'utilisation des services de réadaptation des secteurs de la santé privée et/ou publique par mois au cours des six derniers mois seront signalés par les parents et recoupés avec les dossiers fournis par les services de réadaptation préscolaire sur place (OPRS) équipes.
Passage de l'évaluation de base à l'évaluation immédiate et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Collaborateurs

Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTEC-2022-0091

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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