Programa FAB para pais de crianças com NDD
Biblioterapia de aceitação e compromisso guiada por facilitador para pais de crianças pequenas com distúrbios do neurodesenvolvimento: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Os transtornos do neurodesenvolvimento (NDDs) são transtornos heterogêneos que se desenvolvem tipicamente na primeira infância e são caracterizados por déficits de desenvolvimento que resultam em comprometimento do funcionamento pessoal, social e/ou ocupacional. Em Hong Kong, de acordo com o último relatório estatístico do Departamento de Educação, estima-se que pelo menos 71.320 crianças em idade pré-escolar e escolar foram diagnosticadas com NDD e atualmente recebem educação especial e/ou serviços de saúde. Está bem documentado que as crianças NDD têm sinais de comunicação menos claros com seus pais e habilidades pró-sociais mais pobres.
Falhas e dificuldades contínuas em entender e responder às necessidades das crianças podem impedir que os pais desenvolvam comportamentos parentais positivos, o que pode impactar negativamente a psicologia dos pais e, finalmente, aumentar os sintomas emocionais e comportamentais de seus filhos com NDD. Até onde sabemos, intervenções eficazes que visam especificamente a saúde mental dos pais que cuidam de crianças pequenas com NDD para melhorar os resultados para pais e filhos são extremamente escassas. Para preencher essa lacuna de estudo, este estudo implementará e examinará a eficácia da Biblioterapia de Aceitação e Compromisso guiada pelo facilitador, uma abordagem psicoterapêutica de leitura manual guiada pelo facilitador que visa explicitamente as necessidades psicológicas dos pais, em pais de crianças pequenas com NDD em On Equipes locais do Serviço de Reabilitação Pré-escolar (OPRS).
Objetivos: Examinar a eficácia da Biblioterapia de Aceitação e Compromisso guiada pelo facilitador (FAB) e conselhos parentais gerais, em comparação com o controle (somente conselhos parentais gerais), em resultados relacionados à saúde psicológica dos pais (estresse parental, sintomas de depressão e ansiedade, flexibilidade psicológica), comportamento parental, bem como sintomas emocionais e comportamentais da criança ao longo de 6 meses de período pós-intervenção.
Hipóteses a serem testadas: Em comparação com o grupo de controle sozinho, a participação FAB poderia alcançar os seguintes objetivos: reduzir o estresse parental dos pais e os sintomas emocionais e comportamentais das crianças NDD, reduzir os sintomas depressivos e de ansiedade dos pais, melhorar a flexibilidade psicológica e estimular comportamentos de parentalidade consciente, e reduzir o uso de cuidados de saúde e serviços de reabilitação para crianças pequenas com NDD ao longo de 6 meses de período pós-intervenção.
Projeto: Um ensaio controlado randomizado (RCT) multicêntrico, de dois braços, com um projeto de grupos paralelos de medidas repetidas
Sujeitos: 154 pais falantes de cantonês de crianças de 2 a 6 anos com diagnóstico de distúrbios do neurodesenvolvimento
Instrumentos: Questionários validados
Intervenções: Biblioterapia de Aceitação e Compromisso guiada pelo facilitador (FAB)
Principais medidas de resultado: resultados de saúde psicológica dos pais e sintomas emocionais e comportamentais da criança
Análise de dados: Análise de equação de estimativa generalizada com ajustes de covariáveis
Resultados esperados: Depois de participar do FAB, os pais se tornarão psicologicamente mais flexíveis para cuidar de seus filhos com NDD. Os pais também adquirem melhor saúde psicológica e habilidades parentais conscientes, levando a melhorias significativas nos resultados de saúde da dupla pai-filho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
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Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os pais de crianças pequenas com NDD que preencham os seguintes critérios serão recrutados:
- residentes de Hong Kong que falam cantonês,
- com idade ≥ 21 anos,
- ter uma criança com idade entre dois e seis anos (idade pré-escolar) com um diagnóstico clinicamente documentado/suspeita de diagnóstico de NDD de acordo com os critérios do DSM-5 (por exemplo, TEA, TDAH, atraso no desenvolvimento) e matriculada nos serviços de reabilitação pré-escolar subsidiados por SWD oferecidos por ONGs,
- cuidadores que assumiram a responsabilidade de cuidar da criança, morar junto com a criança e
- ter dispositivo(s) com acesso à internet.
Os pais de crianças pequenas com NDD serão excluídos se:
- foi diagnosticado com doença(s) mental(is) grave(s),
- deficiência(s) cognitiva(s)/de linguagem/comunicação/visual/auditiva(s) ou que possam apresentar dificuldades na compreensão do conteúdo da intervenção; e/ou
- estão atualmente recebendo outra(s) intervenção(ões) psicossocial(ais), psicoeducacional(is) ou parental(is).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Biblioterapia de Aceitação e Compromisso Guiada pelo Facilitador (FAB)
Uma Biblioterapia de Aceitação e Compromisso guiada por um facilitador de 12 semanas, que inclui conselhos gerais para os pais e é entregue por meio de um site
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A Biblioterapia de Aceitação e Compromisso guiada por facilitador (FAB) é um programa parental de autoajuda de 12 semanas que integra os princípios da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) com módulos baseados na web e sessões em grupo.
O programa inclui uma apostila/manual de autoajuda e protocolos ACT que abrangem vários exercícios de autoajuda, como imaginação guiada, fundamentação, atenção plena e esclarecimentos de valores.
Para tornar o programa mais compreensível para os pais de Hong Kong que cuidam de crianças com NDD, serão incluídas vinhetas de contação de histórias e narrativas terapêuticas.
Os pais trabalharão em cada módulo em seu próprio ritmo dentro de 2 a 3 semanas e se reunirão com facilitadores treinados em um formato de videoconferência após a conclusão de cada módulo para revisar seu progresso e aprender técnicas parentais positivas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Serviços rotineiros de apoio à família e quatro sessões de videoconferência ao longo de 12 semanas
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Tanto o grupo FAB quanto o grupo de controle receberão serviços de apoio familiar de rotina de ONGs colaboradoras, incluindo educação sobre como lidar com os sintomas emocionais e comportamentais de crianças com NDD.
Para controlar a interação/efeito social presente no grupo FAB, o Grupo Controle também receberá quatro sessões de videoconferência guiadas por um assistente de pesquisa treinado durante 12 semanas.
Essas sessões ajudarão os pais a discutir seus desafios parentais, identificar armadilhas parentais e fornecer conselhos gerais aos pais, conforme recomendado pelos Serviços de Avaliação Infantil, Departamento de Saúde do governo da RAEHK.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse parental
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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O Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF, 36 itens, escala Likert de 5 pontos).
O PSI-SF avalia o estresse parental em três dimensões: sofrimento parental, interação disfuncional pais-filhos e comportamento infantil difícil (12 itens cada), com todos os itens somados para indicar o estresse parental total [48].
Os pais são solicitados a avaliar o quanto concordam ou discordam com cada afirmação usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse parental.
A versão chinesa do PSI-SF (e suas subescalas) demonstrou forte validade convergente, validade discriminante e consistência interna (α =.79-.88) em pais chineses.
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Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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Sintomas emocionais e comportamentais da criança
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ, 25 itens, escala Likert de 3 pontos).
O SDQ consiste em 25 itens que avaliam cinco domínios: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 3 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas para os domínios de problemas emocionais e comportamentais e maior comportamento pró-social para o domínio de comportamento pró-social.
A versão chinesa do SDQ relatou confiabilidades teste-reteste adequadas (ICC=0,75-0,86) e validade discriminante em pais de Hong Kong.
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Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas parentais de ansiedade e depressão
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS, escala Likert de 14 itens e 4 pontos).
A HADS é uma escala de autoavaliação amplamente utilizada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão (7 itens por subescala).
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas, e sua pontuação total da subescala ≥ 8 indica sintomas consideráveis.
A pontuação total para cada subescala varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade ou depressão mais graves.
Esta versão chinesa da HADS demonstrou validade de construto adequada e consistência interna na amostra de Hong Kong (α = 0,67-0,79).
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Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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Flexibilidade psicológica dos pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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O questionário Psyflex (6 itens, escala Likert de 5 pontos).
O questionário Psyflex consiste em 6 itens que usam uma escala Likert de 5 pontos para avaliar diferentes aspectos da flexibilidade psicológica, como a capacidade de estar presente no momento, aceitar pensamentos e emoções difíceis e focar no que mais importa.
Pontuações mais altas no questionário Psyflex indicam maior flexibilidade psicológica, que tem sido associada a melhores resultados de saúde mental.
O Psyflex possui excelente validade convergente, validade divergente e confiabilidade (r de Raykov = 0,91).
Sua versão chinesa foi validada no trabalho do PI.
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Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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Comportamento parental
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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é uma medida de autorrelato composta por 31 itens, que usa uma escala Likert de 5 pontos para avaliar a atenção plena na criação dos filhos.
O questionário avalia vários aspectos da atenção plena na criação dos filhos, como estar presente com o filho e responder às suas emoções com compaixão.
Os pais são solicitados a avaliar a frequência com que se envolvem em cada comportamento, com respostas que variam de "nunca" a "muito frequentemente".
O IM-P gera uma pontuação total, bem como pontuações para cinco subescalas: "Ouvir com atenção total", "Não reatividade emocional ao sofrimento da criança", "Aceitação sem julgamento da experiência parental", "Resposta compassiva às necessidades da criança" e " Regulação da emoção na parentalidade".
Pontuações mais altas no IM-P refletem maiores níveis de atenção plena na criação dos filhos.
A versão chinesa do IM-P, que foi usada em nosso estudo Co-I, demonstrou boa validade convergente e consistência interna (α = 0,70-0,84)
entre os pais.
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Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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Utilização de cuidados de saúde e serviços de reabilitação pela criança
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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Os tipos e frequências de uso de serviços de reabilitação dos setores de saúde público e/ou privado por mês nos últimos seis meses serão relatados pelos pais e verificados com os registros fornecidos pelos Serviços de Reabilitação Pré-escolar no local (OPRS) times.
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Mudança da avaliação inicial para imediata e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Dificuldades de aprendizagem
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtorno Específico de Aprendizagem
- Distúrbios Motores
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Deficiência Intelectual
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Distúrbios da Comunicação
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Comunitária
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- NTEC-2022-0091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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