心房細動と糖尿病
2023年5月16日 更新者：Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
糖尿病患者の心房細動に対する高周波誘導カテーテルアブレーション後の転帰に対する個々の心房不整脈の基質の影響
心房細動に対する高周波ガイド下カテーテルアブレーション後の患者の転帰に対する糖尿病の影響を分析する単一施設の前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
合計 50 人の糖尿病患者が、心房細動に対して高周波ガイド下カテーテル アブレーションを受ける予定です。
右心房と左心房の個々の線維症の量と分布を視覚化するために、術前の心臓 MRI が後期ガドリニウム増強で実行されます。
真性糖尿病と個々の心房性不整脈基質との関係、およびカテーテルアブレーション後の患者の転帰が分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Astrid Kleemeyer
- 電話番号：49 5731 971258
- メール：akleemeyer@hdz-nrw.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Denise Guckel, MD
- 電話番号：49 5731 971258
- メール：dguckel@hdz-nrw.de
研究場所
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-
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Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
- 募集
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
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コンタクト：
- Astrid Kleemeyer
- 電話番号：1258 49 5731 97
- メール：akleemeyer@hdz-nrw.de
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主任研究者：
- Denise Guckel, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この前向き観察分析には、糖尿病および症候性心房細動を有する連続した合計 50 人の患者が含まれます。
すべての患者は、ドイツのバート・エインハウゼンにあるNRW州心臓・糖尿病センターで心房細動の治療を受けることになる。
各患者から書面による説明が得られ、研究コンセプトはヘルシンキ宣言に準拠しており、治験審査委員会はすでに研究デザインを承認しています。
カテーテルアブレーションは深い鎮静下で行われます。
すべての患者において、個々の線維症の量と分布を視覚化し、食道の解剖学的位置と経過を視覚化するために、介入前に術前磁気共鳴画像法（MRI）が実行されます。
説明
包含基準:
- 心房細動に対する最初の高周波ガイド下カテーテルアブレーションを受ける患者
- 糖尿病
- インフォームド・コンセントフォームを理解し、署名する意思があること。
- 年齢 18 歳以上。
除外基準:
- ガドリニウムベースの造影剤を全量使用する DE-MRI は禁忌です。
- 以前の左心房アブレーションまたは外科的処置
- 現在妊娠中、授乳中の女性、または現在信頼できる避妊法を服用していない、または使用する意思のない出産適齢期の女性
- 精神的または身体的に研究に参加できない
- 病的肥満（BMI > 35）、または体重が原因で MRI 検査が不可能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心房細動再発
時間枠：12ヶ月
|
カテーテルアブレーション後の心房細動再発
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。