Eteisvärinä ja diabetes mellitus
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Yksittäisen eteisrytmihäiriösubstraatin vaikutus tulokseen radiotaajuusohjatun katetriablaation jälkeen eteisvärinän vuoksi potilailla, joilla on diabetes mellitus
Yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jossa analysoidaan diabetes mellituksen vaikutusta potilaiden tuloksiin radiotaajuusohjatun katetriablaation jälkeen eteisvärinän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 50 diabetesta sairastavalle potilaalle tehdään radiotaajuusohjattu katetriablaatio eteisvärinän vuoksi.
Toimenpidettä edeltävä sydämen magneettikuvaus tehdään myöhäisen gadoliniumin lisäyksellä, jotta voidaan visualisoida fibroosin yksilöllinen määrä ja jakautuminen oikeassa ja vasemmassa eteisessä.
Diabetes mellituksen ja yksittäisten eteisen rytmihäiriösubstraattien suhdetta sekä potilaiden tuloksia katetriablaation jälkeen analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Astrid Kleemeyer
- Puhelinnumero: 49 5731 971258
- Sähköposti: akleemeyer@hdz-nrw.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Denise Guckel, MD
- Puhelinnumero: 49 5731 971258
- Sähköposti: dguckel@hdz-nrw.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Rekrytointi
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid Kleemeyer
- Puhelinnumero: 1258 49 5731 97
- Sähköposti: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
Päätutkija:
- Denise Guckel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 50 peräkkäistä potilasta, joilla on diabetes mellitus ja oireinen eteisvärinä, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen havainnointianalyysiin.
Kaikkia potilaita hoidetaan eteisvärinän vuoksi Heart and Diabetes Center NRW:ssä, Bad Oeynhausenissa, Saksassa.
Jokaiselta potilaalta hankitaan kirjalliset tiedot, tutkimuskonsepti on Helsingin julistuksen mukainen ja laitosarviointilautakunta on jo hyväksynyt tutkimussuunnitelman.
Katetriablaatio suoritetaan syvässä sedaatiossa.
Kaikille potilaille tehdään ennen toimenpidettä toimenpidettä edeltävä magneettikuvaus (MRI) fibroosin yksilöllisen määrän ja jakautumisen visualisoimiseksi sekä ruokatorven anatomisen sijainnin ja kulun visualisoimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ensimmäinen radiotaajuusohjattu katetriablaatio eteisvärinän vuoksi
- Diabetes mellitus
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Ikä ≥18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe DE-MRI:lle täydellä annoksella gadoliniumpohjaista varjoainetta.
- Edellinen vasemman eteisen ablaatio tai kirurginen toimenpide
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät tällä hetkellä käytä tai eivät halua käyttää luotettavaa ehkäisyä
- Henkinen tai fyysinen kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
- Sairaala lihavuus (BMI > 35) tai kyvyttömyys saada magneettikuvausta kehon painon vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
eteisvärinän uusiutuminen katetrin ablaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDZ-ER_004_DG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .