Мерцательная аритмия и сахарный диабет
16 мая 2023 г. обновлено: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Влияние индивидуального субстрата предсердной аритмии на исход после радиочастотной катетерной аблации мерцательной аритмии у пациентов с сахарным диабетом
Одноцентровое проспективное исследование для анализа влияния сахарного диабета на исходы у пациентов после катетерной аблации с радиочастотным наведением по поводу фибрилляции предсердий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В общей сложности 50 пациентам с сахарным диабетом будет проведена радиочастотная катетерная абляция по поводу мерцательной аритмии.
Перед процедурой будет проведена МРТ сердца с поздним усилением гадолиния, чтобы визуализировать индивидуальное количество и распределение фиброза в правом и левом предсердиях.
Будет проанализирована взаимосвязь между сахарным диабетом и отдельными субстратами предсердной аритмии, а также результаты лечения пациентов после катетерной аблации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Astrid Kleemeyer
- Номер телефона: 49 5731 971258
- Электронная почта: akleemeyer@hdz-nrw.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denise Guckel, MD
- Номер телефона: 49 5731 971258
- Электронная почта: dguckel@hdz-nrw.de
Места учебы
-
-
-
Bad Oeynhausen, Германия, 32545
- Рекрутинг
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Контакт:
- Astrid Kleemeyer
- Номер телефона: 1258 49 5731 97
- Электронная почта: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
Главный следователь:
- Denise Guckel, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этот проспективный обсервационный анализ будут включены в общей сложности 50 последовательных пациентов с сахарным диабетом и симптоматической фибрилляцией предсердий.
Все пациенты будут лечиться от мерцательной аритмии в Центре сердца и диабета Северного Рейна-Вестфалии, Бад-Эйнхаузен, Германия.
Письменная информация будет получена от каждого пациента, концепция исследования соответствует Хельсинкской декларации, а исследовательский совет учреждения уже одобрил дизайн исследования.
Катетерная абляция проводится под глубокой седацией.
Всем пациентам перед вмешательством будет проведена предоперационная магнитно-резонансная томография (МРТ) для визуализации индивидуального объема и распределения фиброза, а также для визуализации анатомического расположения и хода пищевода.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первую радиочастотную катетерную аблацию по поводу фибрилляции предсердий
- Сахарный диабет
- Способен понимать и готов подписать форму информированного согласия.
- Возраст ≥18 лет.
Критерий исключения:
- Противопоказания для ДЭ-МРТ с полной дозой контрастного вещества на основе гадолиния.
- Предыдущая абляция левого предсердия или хирургическая процедура
- Женщины в настоящее время беременны, кормят грудью или детородного возраста, которые в настоящее время не принимают или не желают использовать надежную форму контрацепции.
- Психическая или физическая неспособность принять участие в исследовании
- Морбидное ожирение (ИМТ > 35) или невозможность проведения МРТ из-за массы тела.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив мерцательной аритмии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
рецидив мерцательной аритмии после катетерной аблации
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HDZ-ER_004_DG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .