Migotanie przedsionków i cukrzyca
16 maja 2023 zaktualizowane przez: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Wpływ indywidualnego podłoża arytmii przedsionkowej na wynik ablacji za pomocą cewnika o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków u pacjentów z cukrzycą
Jednoośrodkowe badanie prospektywne mające na celu analizę wpływu cukrzycy na wyniki pacjentów po ablacji cewnika pod kontrolą częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Łącznie 50 pacjentów z cukrzycą zostanie poddanych ablacji cewnika pod kontrolą częstotliwości radiowej z powodu migotania przedsionków.
Przed zabiegiem zostanie wykonane MRI serca z późnym wzmocnieniem gadolinowym w celu uwidocznienia indywidualnej ilości i rozmieszczenia zwłóknienia w prawym i lewym przedsionku.
Przeanalizowany zostanie związek między cukrzycą a poszczególnymi podłożami arytmii przedsionkowych oraz wyniki pacjentów po ablacji przezcewnikowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Astrid Kleemeyer
- Numer telefonu: 49 5731 971258
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Denise Guckel, MD
- Numer telefonu: 49 5731 971258
- E-mail: dguckel@hdz-nrw.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Rekrutacyjny
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Kontakt:
- Astrid Kleemeyer
- Numer telefonu: 1258 49 5731 97
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
Główny śledczy:
- Denise Guckel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tej prospektywnej analizy obserwacyjnej zostanie włączonych łącznie 50 kolejnych pacjentów z cukrzycą i objawowym migotaniem przedsionków.
Wszyscy pacjenci będą leczeni z powodu migotania przedsionków w Centrum Serca i Cukrzycy NRW, Bad Oeynhausen, Niemcy.
Od każdego pacjenta zostanie uzyskana pisemna informacja, koncepcja badania jest zgodna z Deklaracją Helsińską, a instytucjonalna komisja rewizyjna już zatwierdziła projekt badania.
Ablacja przezcewnikowa zostanie przeprowadzona w głębokiej sedacji.
U wszystkich pacjentów przed zabiegiem zostanie wykonany przedzabiegowy rezonans magnetyczny (MRI) w celu uwidocznienia indywidualnej wielkości i rozmieszczenia zwłóknienia oraz uwidocznienia anatomicznej lokalizacji i przebiegu przełyku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani pierwszej ablacji cewnika pod kontrolą częstotliwości radiowej z powodu migotania przedsionków
- Cukrzyca
- Zrozumieć i wyrazić chęć podpisania formularza świadomej zgody.
- Wiek ≥18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do DE-MRI z pełną dawką środka kontrastowego na bazie gadolinu.
- Przebyta ablacja lewego przedsionka lub zabieg chirurgiczny
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które obecnie nie stosują lub nie chcą stosować skutecznej metody antykoncepcji
- Psychiczna lub fizyczna niezdolność do wzięcia udziału w badaniu
- Chorobliwa otyłość (BMI > 35) lub niemożność umieszczenia w MRI ze względu na masę ciała.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót migotania przedsionków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
nawrót migotania przedsionków po ablacji cewnika
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDZ-ER_004_DG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .