関節リウマチ患者におけるVC005錠剤の第I相臨床研究。

包含基準:

1. 対象者また​​はその保護者は、インフォームド・コンセントフォーム (ICF) を理解し、自発的に署名します。
2. ICF 署名時の年齢は、性別に関係なく 18 歳から 70 歳まで（境界値を含む）です。
3. スクリーニング時の肥満指数[BMI = 体重 (kg) / 身長 2 (m2)] が 18 ～ 30 kg/m2。
4. 米国リウマチ学会（ACR）/欧州対リウマチ連盟（EULAR）2010年の関節リウマチ（RA）分類基準に従って診断された関節リウマチ、およびスクリーニング来院時に少なくとも3か月の罹患期間がある。
5. 中等度または重度の活動性関節リウマチの診断;
6. -治験の初回投与前に疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を使用していない、または初回投与前に安定用量のメトトレキサート（MTX）を4週間以上服用している、またはメトトレキサート、サルブタモール、またはメトトレキサートなどの薬物の投与。 （SASP）、クロロキン/ヒドロキシクロロキン、金、ペニシラミンなどがあるが、初回投与前に3週間以上使用を中止していた。 3か月以上薬物の使用を中止している。
7. 最初の投与前にNSAIDsで安定していた被験者は、固定の薬物クラスと安定した用量を4週間以上服用し、臨床試験期間中は安定した用量を継続しなければなりません。
8. 最初の投与前に経口グルココルチコイドで安定していた被験者は、10 mg/日以下の用量（プレドニゾンまたは同等の用量の他のグルココルチコイド）で 4 週間以上安定しており、投与期間中安定した用量を継続しなければなりません。臨床試験;
9. 被験者は治験責任医師と十分にコミュニケーションをとることができ、予定されたすべての来院、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に喜んで従うことができます。

除外基準:

1. 治験薬もしくは治験薬の成分のいずれかに対してアレルギーを有する被験者、またはアレルギー（複数の薬剤および食物アレルギー）を有する被験者；

2. 被験者は以下の薬物または治療のいずれかを使用しました。

   チロシンキナーゼ（JAK）阻害剤クラスの薬剤、ランダム化前1か月以内/生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARD）ランダム化前5半減期以内、または3か月以内など；

3. 被験者は以下のいずれかの疾患の病歴または証拠を持っています。

   関節リウマチ以外の全身性炎症疾患（続発性乾燥症候群を除く）/リンパ増殖性疾患などの存在。

4. 以下の基準を満たすスクリーニング時の臨床検査の異常の有無（スクリーニング前2週間以内は受けられません） 白血球増加、貧血改善、肝保護および酵素減少、輸血などの医療支援療法。
5. B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性、またはB型肝炎表面抗原陰性、B型肝炎表面抗体陰性、B型肝炎コア抗体（HBcAb）陽性で、B型肝炎ウイルスミツバチ毒（HBV）-DNA検査結果が検出下限を超えている。 C 型肝炎抗体 (HCVAb) が陽性で、C 型肝炎ウイルス リボ核酸 (HCV-RNA) 検査結果が検出下限を超えています。梅毒スピロヘータ抗体（TPAb）陽性など。
6. スクリーニング期間 ECG 補正 QT 間隔 (QTC): 男性で > 470 ミリ秒、女性で > 480 ミリ秒、または治験責任医師の判断で登録を除外する臨床的重要な異常。
7. 過去5年以内に薬物乱用または薬物使用の経歴がある方。
8. 尿薬物検査またはアルコール検査で陽性反応が出た人。
9. 妊娠を計画している女性患者、妊娠中または授乳中の女性患者、または治験期間中および治験終了後6か月間効果的な避妊法を使用できない女性患者。
10. 何らかの理由で研究者がこの研究への参加に不適当と判断した方。