血管収縮薬の有無による局所麻酔薬浸潤後の治癒過程と血糖値
2024年12月28日 更新者：Tarek Abdelbarry、Minia University
糖尿病患者の上顎歯の抜歯における血管収縮剤の有無による局所麻酔薬浸潤後の治癒過程と血糖値の評価二重盲検ランダム化臨床試験
糖尿病患者における血管収縮薬の有無による局所麻酔注射前後の抜歯窩の治癒と血糖値の評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 包含基準 20歳以上60歳未満の患者
- DMは薬物療法でコントロールされている
- 歯周病の理由で歯槽内技術の適応がある、上顎の抜歯が必要な場合。
- 研究期間を通じて血糖値を管理し、記録する意欲のある参加者のみ。
除外基準:
- 何らかの重大な病状を患っている患者（DMを除く）
- アルコール依存症の人
- 中枢神経系に影響を与える薬剤を服用している患者
- 疼痛感受性を妨げる可能性のある薬物の使用を報告した患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 局所麻酔薬または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対して過敏症のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血管収縮薬による麻酔
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メピバカイン塩酸塩 20 mg (2%) + レボノルデフリン塩酸塩 0.06 mg
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アクティブコンパレータ：血管収縮剤を使用しない麻酔
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メピバカイン塩酸塩 20 mg (2%) + レボノルデフリン塩酸塩 0.06 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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局所麻酔投与前および局所麻酔注射後 30 分後に血糖計を使用して記録した血糖値
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜歯窩の治癒スコア
時間枠：21日
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4 = 壊死組織 (痂皮): 創傷床にしっかりと付着している黒、茶色、または黄褐色の組織 3 = 脱落: 創傷床に付着している黄色または白色の組織 2 = 肉芽組織: 光沢のあるピンク色または肉厚な赤色の組織しっとりとした粒状の外観。 1 = 上皮組織: 表在性潰瘍の場合、創傷表面の端または島として成長する新しいピンク色または光沢のある組織。 0 = 閉鎖/再表面: 傷は完全に上皮で覆われています。 |
21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月20日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月28日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。